Шпаргалка по "Управление качеством в России"

29. Оценка соответствия. Формы оценки соответствия.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Оценка соответствия проводится в формах:

1)государственного контроля (надзора),

2)аккредитации,

3)испытания,

4)регистрации,

5)подтверждения соответствия,

6)приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.  

30. Государственный  контроль (надзор).

Государственный контроль — надзор со стороны уполномоченных государственных органов. Он проводится с целью соблюдения законности, а также с целью обеспечения реального выполнения решений исполнительных органов. Другой важной целью является выявление фальсифицированной продукции, товаров с неправильной маркировкой с целью «предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей».

Государственный контроль и надзор осуществляется следующими субъектами:

- федеральными  органами исполнительной власти;

- органами исполнительной  власти субъектов РФ;

- государственными  учреждениями, уполномоченными в  соответствии с законодательством  на проведение государственного  контроля и надзора. 

31.Аккредитация.

Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия [1]. Процедуру аккредитации обычно проходят:

– испытательные  лаборатории и центры;

– органы по сертификации;

– метрологические  службы и юридические лица, осуществляющие поверку средств измерения.

Вопросы аккредитации органов по сертификации и испытательных  лабораторий (центров) рассмотрены  в главе 5 Федерального закона № 184-ФЗ (см. приложение) [1].

32.Испытания.

Согласно руководству  ИСО/МЭК-2: 1996 понятие испытание определено следующим образом.

Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.

При оценке соответствия, в том числе и при подтверждении  соответствия (рассмотренного ниже), могут  быть использованы результаты испытаний, выполненные аккредитованными испытательными лабораториями или центрами. 

33.Приемка объектов строительства.

Приемка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, - такая форма оценки соответствия введена потому, что в понятие «продукция» закон включает также здания и сооружения как продукцию строительства. Однако подтверждение соответствия в формах, установленных законом, в отечественной и зарубежной практике охватывает только промышленную продукцию и не распространяется на продукцию строительства - здания  и сооружения. Для объектов, строительство которых закончено, установлены с давних пор процедуры приемки и ввода их в эксплуатацию заказчиком с участием органов надзора и других организаций. 

34.Регистрация.

Регистрация- это запись лиц, факторов и явлений с целью систематизации или придания им законности.

При регистрации  документа происходит фиксация факта  создания  или получения  документа  путем  присвоения ему индекса  и записи соответствующих сведений о нем.

С позиции оценки соответствия регистрация на практике имеет два назначения [1]:

1) как синоним  сертификации;  в западных странах  часто сертификация заменяется  словом  регистрация, каждое из  которых обозначает одно и  тоже действие – оценка объекта  (продукции системы качества, услуги  и т.д.) третьей стороной (certification = registration); этот аспект очевиден и далее не рассматривается;

2) как включение   продукции, услуги в реестр, регистр  или официальное издание, где  приводится перечень одобренной (признанной) продукции, услуги. В  какой-то степени процедура включения  в регистр (регистрация) аналогична  процедуре утверждения (одобрения)  типа, только не предусматривает  непосредственной деятельности  регулирующего органа в части  испытаний и основана на анализе  предоставляемых заявителем документов.

Включение в  реестр (регистр), или регистрация  продукции позволяет регулирующему  органу оперативно определить изготовителя (поставщика) любого товара на рынке  в случае выявления несоответствия установленным (заявленным) требованиям. 
 

35.Подтверждение соответствия.

Подтверждение соответствия – является одной из наиболее важных форм оценки соответствия.

Статья 2 Федерального закона № 184-ФЗ [1] определяет это понятие  следующим образом.

«Подтверждение  соответствия - документальное удостоверение  соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг  требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;».

Подтверждение соответствия осуществляется в целях [1]:

удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

повышения конкурентоспособности  продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

создания условий  для обеспечения свободного перемещения  товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления  международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной  торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

доступности информации о порядке осуществления подтверждения  соответствия заинтересованным лицам;

недопустимости  применения обязательного подтверждения  соответствия к объектам, в отношении  которых не установлены требования технических регламентов;

установления  перечня форм и схем обязательного  подтверждения соответствия в отношении  определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения  соответствия и затрат заявителя;

недопустимости  принуждения к осуществлению  добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

защиты имущественных  интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения  соответствия;

недопустимости  подмены обязательного подтверждения  соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и  применяется равным образом и  в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и  оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

36Формы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия может осуществляться в двух формах: обязательной – на соответствие требованиям технических  регламентов, и добровольной – для  установления соответствия стандартам и другим документам добровольного  применения 
 

37. Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

 Декларирование  соответствия  может  осуществляться  по  одному  из

следующих вариантов:

1)  принятие  декларации о соответствии на  основании собственных доказательств; 

2)  принятие  декларации  о  соответствии  на  основании  собственных   доказательств,  дополненных   доказательствами, полученными с  участием третьей стороны, например, органа по сертификации и (или)  аккредитованной испытательной  лаборатории (центра).

Вариант декларирования соответствия с участием третьей  стороны устанавливается в техническом  регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.

При  декларировании  соответствия  на  основании  собственных  доказательств  заявитель  самостоятельно формирует  доказательственные  материалы (результаты  собственных  исследований,  испытаний,  измерений 

и др.) в целях  подтверждения соответствия продукции  требованиям технических регламентов.

При декларировании соответствия на основании, как собственных  доказательств, так и полученных с участием третьей стороны, заявитель  по своему выбору в дополнения к  собственным доказательствам включает

в доказательственные материалы:

•  протоколы  исследований (испытаний)  и  измерений,  проведённых  в  аккредитованной  испытательной лабораторий (центре);

•  сертификат системы качества, в отношении  которого предусматривается контроль (надзор) за объектом

сертификации  со стороны органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации  органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трёх дней. 

38. Обязательная сертификация - необходимую процедура подтверждения соответствия продукции требованиям по безопасности и качества, прописанным в технических регламентах или в стандартах ГОСТ Р. На территории РФ приняты две основные формы подтверждения: сертификация продукции и декларирование, в зависимости от вида товара.

Обязательная  сертификация осуществляется органом  по сертификации

на основании  договора  с  заявителем.

Схемы сертификации, применяемые для сертификации определённых видов продукции, устанавливаются  в соответствующих технических  регламентах.

Соответствие  продукции  требованиям  технических  регламентов  подтверждается  сертификатом  соответствия, выданным заявителю органом  по сертификации.

Орган по сертификации:

•  привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений  аккредитованные испытательные  лаборатории (центры);

•  осуществляет контроль  за объектом сертификации, если  такой контроль предусмотрен соответствую-

щей схемой обязательной сертификации и договором;

•  ведёт реестр выданных им сертификатов соответствия;

•  информирует  соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей её;

•  приостанавливает или прекращает действие выданного  им сертификата соответствия (если в ходе инспекционного контроля установлено, что продукция (объект  сертификации) перестала  соответствовать  требованиям  технического регламента);

•  обеспечивает предоставление  заявителю информации о порядке проведения обязательной  сертификации;

•  устанавливает  стоимость работ по сертификации на основе утверждённой Правительством Российской Федерации методики определения  стоимости таких работ.

Федеральный орган  исполнительной власти по техническому регулированию ведёт единый реестр выданных сертификатов соответствия.