Ассортимент биологически активных добавок

Содержание

Введение                                                                                                                                                                 3

I Реферативная часть                                                                                                                       4

1.1. Общие положения о биологически активных добавках к пище      4

1.2. Оценка потребительского поведения на рынке БАД                       9

1.3. Маркетинговые исследования потребителей БАД                         11

1.4. Ассортимент биологически активных добавок к пище                   15

1.5. Основные принципы организации розничной продажи БАД в аптечных учреждениях.                                                                                                                      17

1.6. Состояние и правовое регулирование рынка БАД                                   33

1.7. Методические рекомендации по организации розничной продажи БАД в аптечных организациях.                                                                                                        39

1.8. Ведущие производители БАД к пище                                                                            47

II Экспериментальная часть                                                                                                         50
Список литературы                                                                                   54
Введение

В товарной номенклатуре аптек биодобавки – это относительно новый товар, наличие которого в аптеке направлено на расширение ассортимента, привлечение новых покупателей, увличение обьема продаж и увеличение прибыли.

Тема является актуальной, т.к. ассортимант БАД к пище с каждым годом возрастает. Все больше потребителей приобретают БАД к пище для профилактики различных заболеваний.

Целью работы является анализ ассортимента поставщиков и производителей биологически активных добавок, реализуемых через аптечную сеть.

Основной задачей исследования является показать, что БАД к пище всё чаще приравнивается к лекарственным препаратам, показать широту ассортимента БАД, различить показатели спроса и предложения, а так же эффективность данного вида продукции для профилактики различных заболеваний сердечно сосудистой системы, верхних дыхательных путей, органов пищеварения, выделительной, нервной и других систем и органов организма человека.
 

I  Реферативная часть.

1.1. Общие понятия о биологически активных добавках к пище.

Понятие о биологически активных добавках к пище (БАД) возникло  в пограничной области знаний между диетологией и фармакологией. Новое направление получило название «фармаконутрициология».

БАД принято называть концентрат природных натуральных пищевых и биологически активных веществ, выделенных из пищевого сырья животного (в том числе и морского), минерального происхождения, пищевых или лекарственных растений или полученым путем химического синтеза веществ, идентичных природным, натуральным их аналогам.

Фактически БАД применяется уже в течении многих столетий. К этой группе средств можно отнести фитопреператы, некоторые гомеопатические препараты, комплекс витаминов и минералов. Однако термин БАД возник лишь в конце 80-х годов XX столетия, в США законодательство в области БАД утверждено в 1994 г., в России правовая база по БАД развивается с 1992г.

Основными нормативными документами, которые обеспечивают доброкачественность БАД являются:

А) Приказ МЗ РФ №117 от 15.04.97 «о порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище»

Б) Постановление главного государственного санитарного врача РФ №21 от 15.09.97 г «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище»

Эти же документы определяют отличие БАД от лекарственных препаратов (критерии отличия разработаны институтом питания). В соответствии с этим если в представленном препарате содержаться пищевые вещества в дозах, не превышающих суточных потребностей человека, то его следует отнести к БАД. Для парафармацевтиков дозировка активных веществ должна быть ниже терапевтической.

Согласно классификации Госкомсанэпид надзора БАД делят на классы нутрицевтиков- источники пищевых веществ и парафармацевтиков- источники физиологически активных веществ.

Нутрицевтики являются источниками эссенциальных пищевых веществ: белка и аминокислот, жирных кислот, углеводов и сахаров, витаминов, пищевых волокон, макро и микроэлементов.

Парафармацевтики содержат преимущественно биологически активные вещества растительного, животного ил бактериального происхождения, которые  регулируют и стимулируют функции отдельных органов и систем организма. Парафармацевтики содержат органические кислоты, биофлаваноиды, кофеин, биогенные амины, аминопектины, олигосахара и другие натурпродукты.

Данная классификация БАД условна.

Таким образом, нутрицевтики – БАД, применяемые для коррекции химического состава пищи человека, дополнительные источники нутриентов.

Парафармацевтики – БАД, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Непостердственная реализация населению БАД к пище осуществляется через магазины (отделы), торгующие диетическими продуктами и аптечные организации розничной торговли (аптеки, аптечные киоски, аптечные пункты и тд).

Производство и оборот БАД к пище: нормативное регулирование.

В последние годы значительно вырос оборот биологически активных добавок к пище относительно и зарубежного производства. В настоящее время на Отечественном рынке находится более 6000 БАД. В этой связи в России создается гармонизированная с Европейским законодательством нормативная и методическая база, позволяющая оценить безопасность, пищевую ценность и качество БАД, их производство и оборот, совершенствуется система их регистрации.

    Требования к безопасности и пищевой БАД устанавливаются Сан Пин 2.3.2. 1078-01. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов  (введен в действие с 1 сентября 2002 г.) и дополнением №1 к санитарным правилам Сан Пин 2.3.2. 1153-02 (введен с 1 сентября 2003 г.). Последний документ уточняет и дополняет биологически активные вещества компонент пищи и продукт, являющийся их источниками, которые не дополняются при производстве БАД.

    Производство и оборот БАД в настоящее время регулируется Сан Пин 2.3.2. 1290-03. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) введенным в действие с 20июня 2003 г. Правила определяют требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве БАД, их вреде, хранении, транспортировки и реализации на территории РФ.

    Одной из основных задач в системе контроля за качеством и подлинностью БАД является качественное и количественное определение основных биологических активных компонентов в соответствием с руководством Р н.1. 1672-03. Руководство по методам контроля качества и безопасными биологически составных добавок к пище (введен 30 июня 2003 г.) и методологическими рекомендациями МР 2.3.1. 1915-04. Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологических активных веществ (введен с 2 июня 2004 г.). Указанные документы позволяют соотносить уровни содержания основных действующих веществ с уровнем суточного потребления в составе рациона.

    В настоящее время одним из документов, подтверждающим соответствие БАД государственным санитарно- эпидемиологическая правилам и нормативам, являются регистрационное удостоверение, санитарно- эпидемиологическая  заключения или свидетельство о государственной регистрации продукции.

    Ранее регистрационные удостоверения на БАД выдавались Мин здравом России на основании Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 №21 «О государственной» регистрации биологически активных добавок к пище (с 1 ноября 1997 г.) в соответствии с которыми была  введена регистрация БАД.

    С 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 №146 «О санитарно- эпидемиологическая  экспертизе биологически активных добавок».  Департаментом  государственного Минздрава России проводилась санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии их государственные санитарно- эпидемиологические  правилам и нормативные регистрационные удостоверения на БАД  действительны до истечения срока их действия.

    Согласно уполномоченному постановлению ранее выданные регистрационные удостоверения на БАД действительны до истечения срока их действия.

    С 21 июня 2004 г. в соответствии с постановлением правительства РФ  от 30.06.04 №322 «Об утверждении положения федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» на основании приказа федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека от 18.06.04 №2 «О государственных регистрации продукции, веществ препаратов» БАД регистрируется этой организацией с выдачей свидетельств о государственной регистрации продукции.

    Таким образом, в настоящее время оборот БАД может осуществляться  по регистрационному удостоверению Мин здрава РФ (лицензии),

или  по санитарно-эпидемиологическому заключению Департамента госсанэпид надзора Минздрава России, или по свидетельству о государственной  регистрации продукции Федеральной службы по надзору в сфере  защит прав потребителей и благополучия человека. Эти документы дают право на производство,  применения, реализацию БАД на территории РФ,А так же их ввод на территорию РФ.

    Наиболее сложной при обороте БАД остается проблема, связанная с их рекламой, которая в части показаний для  применения не соответствует информации, согласованной при государственной  регистрации. Реклама БАД в т.ч. через средства массовой информации, часто содержит непосредственные данные о составе и свойствах продукта и рекомендации по применению (включая перечень заболеваний), в то же время не доносятся сведения о имеющихся противопоказаниях. Назначение требований рекламного законодательства вводит в заблуждения потребителей и порождает многочисленные жалобы потребителей БАД .

    Т.к. в соответствии с действующим законодательством РФ БАД не подлежит обязательной сертификации, которая подтвердила бы эффективности и соответствие свойств БАД, декларированных производителем, импортером или продавцом, защищала бы права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества, безопасной для жизни и здоровья. Именно с этой целью Федеральной службой по защите прав потребителей и благополучия человека  7 июля 2005 г. Была утверждена и внесена в Единый реестр  систем добровольной сертификации. Система  добровольной сертификации биологически активных добавок к пище,  пищевых добавок и пищевых продуктов  полученных из генетически модифицированных продуктов.

     В рамках системы добровольной сертификации предусматривается подтверждение качества продукции и оценки эффективности использования БАД .[1]
 

1.2. Оценка потребительского поведения на рынке БАД.

БАД’ы обладают определенными фармакологическими эффектами (особенно парафармацевтики). Для БАД характерно использование традиционных фармацевтических форм (порошки, таблетки, капсулы, сиропы, экстракты, настои, концентраты).  Для них существует регламентация режима приема, что совершенно неприемлемо к пищевым продуктам. У большинства БАД  имеется сопроводительная документация (аннотации, листовки, инструкции) очень очень похожие на документацию к лекарственным препаратам. Таким образом всё выше перечисленные характеристики позволяет выделить БАД в отдельную группу, не относящуюся не к лекарственным средствам, ни к продуктам питания.

  Для того что бы понять значимость БАД для населения РФ, необходимо рассмотреть состояние рынка данных продуктов и потребительное отношение к нам. В настоящее время общепризнанно, что производство и потребление БАД к пище - один из активно развивающихся секторов мировой экономики. Пока объем БАД меньше чем объем  рынка лекарственных препаратов. По весьма приблизительным оценкам, он составляет :

-Европейский союз: $22 млрд. (11 у. Объема рынка лекарственных препаратов)

-США $ 53 млрд. (25% объема рынка лекарственных препаратов)

-Япония: $ 9 млрд. (15 у. объема рынка лекарственных препаратов)

    По другим странам мира оплаченные величины, в силу объективных причин, весьма приблизительны, однако рост потребления этой группы товаров (5-7 у. в год) значительно превышает рост потребления синтетических лекарственных средств.

    Анализ национальных исследований показал, что некоторые закономерные явления общими для стран мира. У людей, независимо от того, в какой стране они проживают, могут возникать одинаковые незначительные нарушения здоровья. Наиболее часто встречаются такие недомогания, как простуда, головная боль, нарушения пищеварения, боль в мышцах. В среднем при лечении около четверти всех заболеваний на западе так или иначе используется БАД. Интересно, что потребители в разных странах.

Отвергая просьбу сравнить БАД и медикаменты, считают БАД столь же  эффективными, как и лекарственные препараты. Объемы реализации БАД в России через розничные аптечные организации значительно выросли за 2006 год. Количество торговых наименований БАД увеличилось на 2,5 тысячи и в 2006 году составило более 5 тысяч (в основном за счет числа Российских БАД). В настоящее время в общей структуре ассортимента БАД только 1/3 составляют добавки иностранного производства. Российский потребитель отдаст свои предпочтения отечественным БАД.

    Рынок БАД развивается очень быстро и показывает значительный прирост, в отличие от ЛП. Именно поэтому многие производители готовых лекарственных средств обращают пристальное внимание на сегмент биологически активных добавок к пище. Интерес потребителя к БАД растет в том числе благодаря рекламным компаниям, пропаганде комплексного подхода к теории заболеваний. Появилась тенденция регистрации препаратов в качестве БАД.

    В отношении товарного спроса (а как следствие и предложения) на российском рынке БАД было отличено, что доля отечественных производителей в формировании товарного ресурса российского рынка БАД  в упаковках составляет 70-75%. остальное приходится на импортные препараты.

     Проведенные исследования показали динамику смены факторов, влияющих на вероятность покупки БАД. Для наглядности приведены данные опроса населения (2003 и 2006 гг.) и аптечных работников (2006 г.)