Организационные аспекты деятельности аптечных организаций

2.2. Лицензирование отдельных  видов деятельности на территории  РФ.

ФЗ «О лицензировании отдельных  видов деятельности» от 08.08.2001 №128-ФЗ дает определения следующим понятиям:

лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании; (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ)

лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю;

лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;

соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности;

лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

В Статье 3 данного ФЗ определены основные принципы осуществления лицензирования:

• обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации;
• установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;
• установление единого порядка лицензирования на территории Российской Федерации;
• установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности с учетом особенностей, предусмотренных настоящим Федеральным законом для конкретных видов деятельности; (в ред. Федерального закона от 04.10.2010 N 269-ФЗ)
• гласность и открытость лицензирования;
• соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

Таким образом, законом установлено, что лицензирование всех видов деятельности осуществляется во всех субъектах РФ в соответствии с одними и теми же правилами, которые устанавливаются не только законом о лицензировании, но и положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

лицензирующие органы - федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование в соответствии с настоящим Федеральным законом;

В соответствии с Постановлением Правительства  РФ от 26.01.2006г  №45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» лицензирующими органами являются федеральные органы исполнительной власти (Росздравнадзор) и органы исполнительной власти субъектов РФ

Согласно ФЗ от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»  лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:

• предоставление лицензий;
• переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
• приостановление действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий и возобновление действия лицензий; (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ)
• прекращение действия лицензий в случае, предусмотренном пунктом 3 статьи 13 настоящего Федерального закона; (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ)
• ведение реестров лицензий, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании; (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ)
• контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий;
• обращение в суд с заявлениями об аннулировании лицензий.

Порядок осуществления полномочий лицензирующих органов устанавливается  положениями о лицензировании конкретных видов деятельности.

Принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии.

Прежде чем принять решение  о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии, лицензирующий орган проводит лицензионный контроль (статья 12) в  целях проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, возможности выполнения им лицензионных требований и условий.

Проверка лицензирующим органом  указанных сведений проводится путем сопоставления таких сведений со сведениями из единого государственного реестра юридических лиц или единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. Лицензирующий орган получает соответствующую информацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, от федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Лицензирующий орган обязан в указанный  срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии. Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме (в ред. Федерального закона от 02.11.2004 N 127-ФЗ). В течение трех дней после предоставления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.

Основанием отказа в предоставлении лицензии является:

• наличие в заявлении и (или) документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; (в ред. Федерального закона от 27.12.2009 N 374-ФЗ)
• несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины объема продукции (работ, услуг), производимой или планируемой для производства соискателем лицензии.

Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ).

Соискатель лицензии имеет право  обжаловать в порядке, установленном  законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в предоставлении лицензии или его бездействие.

В решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие  лицензии, указываются: наименование лицензирующего органа; полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении видов деятельности, указанных в пункте 2 статьи 17 настоящего Федерального закона); срок действия лицензии; идентификационный номер налогоплательщика; номер лицензии; дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Документ, подтверждающий наличие  лицензии, оформляется на бланке соответствующего лицензирующего органа - федерального органа исполнительной власти или органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации по форме, утвержденной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата (в ред. Федерального закона от 23.07.2008 N 160-ФЗ).

В случае утраты документа, подтверждающего  наличие лицензии, лицензиат имеет  право на получение дубликата  указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ).

Лицензиат имеет право на получение  заверенных лицензирующим органом  копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего  наличие лицензии документа предоставляется лицензиату за плату в размере десяти рублей.

Лицензиат обязан сообщить в лицензирующий орган об изменении сведний об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем через пятнадцать дней со дня такого изменения.

Порядок переоформления лицензии (Статья 11)

Лицензия подлежит переоформлению в случаях:

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения  его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности и в иных предусмотренных федеральным законом случаях лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным законом лицо обязаны подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. В заявлении указываются новые сведения о лицензиате, его правопреемнике либо об ином предусмотренном федеральным законом лице и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей. (в ред. Федерального закона от 01.12.2007 N 318-ФЗ)

Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, подается лицензиатом в лицензирующий  орган не позднее чем через  пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности (в ред. Федерального закона от 05.02.2007 N 13-ФЗ)

В случае реорганизации юридических  лиц в форме слияния при  наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности такой правопреемник вправе подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, в порядке, предусмотренном настоящей статьей.

В переоформлении документа, подтверждающего  наличие лицензии, может быть отказано в случае представления лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.

Уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие  лицензии, направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику в письменной форме с указанием причин отказа (п. 1 в ред. Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ)

Приостановление действия лицензии и аннулирование лицензии (Статья 13)

1. Приостановление действия лицензии  осуществляется лицензирующим органом  в случае привлечения лицензиата  за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий лицензирующий орган в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата. Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата. Действие лицензии возобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается.

2. В случае, если в установленный  судьей срок лицензиат не устранил  нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа.

Лицензионные сборы (Статья 15):