Фармацевтический рынок лекарственных средств, его особенности и основные проблемы

  1.1 Фармацевтический рынок: участники, состояние

       Для исследования направлений развития фармацевтической отрасли необходимо проанализировать основные тенденции  его функционирования. Для этого  проводится изучение структуры рынка, его современного состояния.

       Участники фармацевтического рынка объединяют в своей деятельности несколько  видов предпринимательства. Это  приводит к сложностям в ведении  бухгалтерского и налогового учета. Поэтому исследование данного рынка  также может облегчить некоторые возникающие проблемы.

       Фармацевтическая  деятельность представляет собой деятельность, осуществляемую организациями оптовой  торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных  средств, включающую оптовую и розничную  торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

       Участниками фармацевтического рынка являются:

1. Производители лекарственных средств;
2. Продавцы лекарственных средств;
3. Потребители лекарственных средств.

       Более полно схему участников фармацевтического  рынка и их взаимосвязи можно представить следующим образом (рисунок 1.1): 

       Рисунок 1.1 – Участники фармацевтического  рынка 

       Производство  лекарственных средств осуществляется организациями - производителями лекарственных  средств, имеющими на то лицензию.

       Запрещается производство лекарственных средств:

1. Не прошедших государственную регистрацию в Российской Федерации, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований;
2. Без лицензии на производство лекарственных средств;
3. С нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

       Лицензия  на производство лекарственных средств  выдается организации - производителю  федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения данной продукции.

       Лицензия  на производство лекарственных средств  выдается на срок не менее чем пять лет.

       Лекарственные средства должны поступать в обращение  только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:

1. Название и юридический адрес организации - производителя лекарственного средства;
2. Название лекарственного средства и международное непатентованное название;
3. Сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;
4. Область применения;
5. Противопоказания к применению;
6. Побочные действия;
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами;
8. Дозировки и способ применения;
9. Срок годности;
10. Указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
11. Указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;
12. Условия отпуска.

       Изготовление  лекарственных средств в аптечном учреждении осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

       Изготовление  лекарственных средств осуществляется в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность.

       Ввозимые  на территорию Российской Федерации  лекарственные средства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.

       На  территорию Российской Федерации можно  ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом организации - производителя лекарственных  средств, удостоверяющим, что ввозимые лекарственные средства произведены  в соответствии с государственным стандартом качества лекарственных средств, установленным федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

       В целях защиты рынка и организаций - производителей лекарственных средств  на территории Российской Федерации  Правительство Российской Федерации  может вводить особые виды таможенных пошлин на импортные готовые лекарственные  средства в соответствии с таможенным законодательством Российской Федерации.

       Производством медицинской продукции в стране сегодня занимается более 2 тысяч предприятий, на которых трудятся более 110 тысяч человек, при этом ежегодно численность работающих возрастает на 4 - 5%. Объемы производства медицинской продукции также увеличиваются с каждым годом - в среднем на 20%. Отрасль обеспечивает более чем на 50% потребность здравоохранения в лекарствах массового потребления. Повышается качество продукции и ее конкурентоспособность. Большинство предприятий осуществляет техническое перевооружение и модернизацию своих производственных мощностей.

       Объем импортных поставок лекарственных  средств в 2007 году вырос на 11%. Совокупный объем импортных поставок составил 1,8 млрд. долларов США (в ценах производителя без учета НДС и пошлин).

       Лидером поставок 2007 года являлась компания Санофи-Авентис (Sanofi-Aventis) с совокупной долей 7,29%; темпы роста поставок компании составили 12,18%. Сразу несколько компаний существенно сократили свои импортные операции с Россией. Так, Сервиер (Servier), Новартис (Novartis), Роше (Roche) уменьшили стоимостные объемы ввоза лекарственных средств на 6,41; 46,04 и 21,41% соответственно. Наибольшее сокращение объема ввоза за 2007 год (-63%) было зафиксировано у компании Джанссен-Силаг (Janssen-Cilag) (компания не вошла в ТОP15 корпораций по объемам ввоза).

       Наибольший  рост объема импорта среди первых 15 компаний в рейтинге зафиксирован у компании «Генезис». Девятая по валовому объему продаж в России, компания «Генезис» по итогам эксклюзивного рейтинга Ист оф Фармация (Ist of Pharmacia) ЦМИ «Фармэксперт» демонстрировала существенный рост отгрузок по субъектам рынка (более 80% в 2007 году).

       Компания  «Катрен», концентрировавшая свои усилия на коммерческом сегменте фармацевтического рынка, также демонстрировала существенный рост объема поставок (+173,10%), что отражается на приросте доли компании на фармацевтическом рынке в целом (таблица 1.1). 
 
 

       Таблица 1.1 – TOP15 компаний - импортеров по стоимостному объему импорта в 2006 и 2007 годах (в %)

Рейтинг	Импортер	Доля		Прирост объема импорта, 2006 г./2007 г.
		2006 г.	2007 г.
1	Сиа Интернейшнл  Лтд ЗАО	11,99	10,49	27,90
2	Центр Внедрения  Протек ЗАО	9,57	13,52	-20,80
3	Орфее ЗАО	5,97	4,94	35,20
4	Авентис Фарма ЗАО	5,34	4,71	26,70
5	Айтемс Склады ЗАО	5,00	8,98	-37,70
6	Сервье ЗАО	4,94	5,91	-6,50
7	Генезис ЗАО	3,63	0,59	590,20
8	Роста ЗАО	3,08	3,02	14,00
9	Катрен ЗАО  НПК	2,68	1,10	173,10
10	Никомед Дистрибьюшн  Сенте ТОО	2,50	2,35	19,20
11	Рош-Москва ЗАО	2,19	3,36	-27,10
12	Глакоос Миткляйн Трэйдинг	2,02	1,68	34,50
13	Аптека-Холдинг  ЗАО	1,96	1,18	85,80
14	Солвей Фарма  ООО	1,93	1,82	18,40
15	Галена Фарма  ООО	1,81	1,16	74,60

 

       Организации - производители лекарственных средств  могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение:

1. Других организаций - производителей лекарственных средств для целей производства;
2. Организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
3. Аптечных учреждений;
4. Научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы.

       Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные  средства или передавать их в распоряжение:

1. Других организаций оптовой торговли лекарственными средствами;
2. Организаций - производителей лекарственных средств для целей производства;
3. Аптечных учреждений;
4. Научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы;
5. Индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.

       Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.

       Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных  средств, а также лекарственных  средств, являющихся незаконными копиями  лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

       Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту  врача, подлежат продаже только через  аптеки, аптечные пункты. Лекарственные  средства, отпускаемые без рецепта  врача, могут продаваться также  в аптечных магазинах и аптечных киосках.

       Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.

       Аптечные  учреждения обязаны продавать лекарственные  средства только в готовом для  употребления виде и количествах, необходимых  для выполнения врачебных назначений.

       Аптечные  учреждения обязаны обеспечивать установленный  федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке  государственной политики и нормативно-правовому  регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

       Аптечные  учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать  и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

       Физические  лица могут заниматься определенными  видами фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического образования или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

       Фармацевтическая  деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством  Российской Федерации.

       Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации (рисунок 1.2).

 

       

 

       Рисунок 1.2 – Схема функционирования участников фармацевтического рынка 

 

       По  соотношению аптек и численности  населения Россия обогнала многие европейские  страны. Сетевой бум, охвативший розничную  торговлю продуктами и одеждой, добрался до аптечного рынка - рынок вырос  на 37%.

       По  темпам роста российский рынок превосходит все остальные национальные фармацевтические рынки и занимает по этому показателю 1 место в мире. В 2006 году доходы населения выросли на 10%, что создало предпосылки для расширения спроса на фармацевтическую продукцию и дальнейший рост фармацевтического рынка.

       В настоящее время на долю аптечных сетей приходится более 40% объема розничного рынка. Аптечные сети представлены как  государственными, так и частными структурами.

       Лидерами  среди аптечных сетей являются «Аптеки 36,6» и «Ригла». В 2007 году «Аптеки 36,6» представлены более чем в 30 регионах и имеют более 900 аптек. Аптечная сеть «Ригла» - более 600 аптек. С 2007 – 2010 годы прогнозируется рост фармацевтического рынка России примерно на 15% ежегодно, и по прогнозам в абсолютных цифрах он  достигнет величины в 20 млрд. долларов к 2010 году.

       За  2007 год в российских аптеках было реализовано лекарственных средств на сумму 3,2 млрд. долл. США в ценах потребителя. Пик продаж пришелся на март, когда реализуется значительная часть «зимних» препаратов (противопростудных, противокашлевых, средств от насморка) и уже наблюдается увеличение спроса на витамины, противоязвенные средства.