Методы стерилизации, используемые в фармации

     1) при избыточном давлении 0,11 ±0,02 МПа  (1,1 ±0,2 кгс/см²), температура (120±2)°С;

     2) при избыточном давлении 0,20±0,02 МПа (2,2±0,2 кгс/см"), температура (132±2)°С.

     Насыщенный  пар — это пар, находящийся  в состоянии равновесия с жидкостью, из которой он образуется. Признак насыщения пара — строгая зависимость его температуры от давления.

     Стерилизацию  паром под давлением проводят в паровых стерилизаторах различной  конструкции.

     По  форме стерилизаторы паром под  давлением делятся на цилиндрические и квадратные. Цилиндрические могут располагаться горизонтально и вертикально.

     При проведении стерилизации в условиях аптек необходимо руководствоваться  требованиями ГФ X (стр. 991) и инструкции, по изготовлению и хранению стерильных растворов в аптеках, утвержденной ГАПУ МЗ СССР 29 октября 1969 года: а) Растворы для инъекций и глазные капли, в состав которых входят термоустойчивые вещества, дистиллированную воду и воду для инъекций следует стерилизовать паром при 1,0—1,1 атм— 1 19—121° в течение следующего времени: 

     При отсутствии автоклава допускается  стерилизация текучим паром при 100°. 

     б) Растворы для инъекций и глазные  капли, в состав которых входят термолабильные вещества, разлагающиеся при воздействии  температуры 119—121°, следует стерилизовать паром при 0,5 атм (110°) или текучим паром в автоклавах или аптечных стерилизаторах

     в) Для стерилизации растворов и глазных капель, разлагающихся при нагревании, прибегают к тиндализации или бактериальной фильтрации их.

     г) При приготовлении растворов из веществ, разлагающихся при стерилизации, препарат готовят асептически с прибавлением консервантов: 0,5% фенола или 0,3% трикрезола или на насыщенном растворе хлорбутанолгидрата. В этом случае такие препараты погружают в воду и нагревают при 80° в течение не менее 30 мин.

     д) Растворы лекарственных веществ, которые не выдерживают тепловой обработки, должны изготовляться без тепловой стерилизации в асептических условиях. Водные растворы лекарственных веществ должны стерилизоваться   во флаконах в объеме не более 1 л.

     е) Жирные и минеральные масла, вазелин и ланолин следует стерилизовать горячим воздухом при 180 или 200° в сушильных шкафах в течение следующего времени: 

     ж) Термостойкие порошкообразные лекарственные  вещества (тальк, белая глина, окись  цинка и др.) стерилизуют горячим  воздухом в течение следующего времени: 

     Выбор метода и продолжительность стерилизации зависят от объема пли массы стерилизуемого материала и его устойчивости к нагреванию. В результате стерилизации свойства стерилизуемых веществ не должны изменяться.

     Стерилизация паром под давлением (автоклавирование). Осуществляется в различной конструкции автоклавах. Автоклав представляет собой герметически закрывающийся сосуд, состоящий из толстостенной стерилизационной камеры и кожуха. На автоклаве имеется предохранительный клапан, обеспечивающий выход пара при избыточном давлении, и манометр. При каждом автоклаве должны быть инструкция по его эксплуатации и уходу, а также паспорт котлонадзора.

     Стерилизуемый объект помещают внутрь паровой камеры. Водяную камеру подвергают нагреванию. Вначале автоклав нагревают при открытом кране до тех пор, пока пар не пойдет сильной сплошной струей и не вытеснит находящийся в автоклаве воздух, который значительно снижает теплопроводность водяного пара (при содержании в водяном паре 5% воздуха она уменьшается на 50%). [5, 7]

     Во  время нагревания автоклава после  закрывания крана необходимо следить за давлением, параллельно с возрастанием которого увеличивается температура пара. 

     Зависимость температуры насыщенного пара от давления:

     Стерилизатор  состоит из 3 цилиндров:

     Первый (наружный) цилиндр называется кожухом. Он предохраняет паровой котел стерилизатора  от возможных   механических   повреждений,   а обслуживающий  персонал от ожогов, так как стенки водопаровой камеры имеют высокую температуру.

     Второй (средний) цилиндр — главная часть  стерилизатора, называемая водопаровой  камерой. Она изготовляется из высококачественной стали и предназначена для   получения пара из воды.

     Третий (внутренний) цилиндр называется стерилизационной камерой. Ее назначение — вмещать  стерилизуемый    материал,    ограждая    его   от    воды. В верхней части стерилизационной камеры расположены отверстия для  прохождения в нее пара. Кроме  того, они служат сепаратором, отделяя пар от капель воды, чтобы стерилизуемый материал не увлажнялся (пар захватывает частички воды). Крышка с резиновой прокладкой  и центральным затвором служит для того, чтобы наглухо закрывать водопаровую камеру. Через эту же крышку загружают стерилизуемый материал. Пар в стерилизационную камеру поступает из котелка (или из водопаровой камеры), имеющего внутри электронагревательный элемент. Заполняется камера водой дистиллированной через воронку. За наполнением воды в котелок следят по водомерному стеклу (устройство   по принципу   сообщающихся   сосудов).

     Стерилизаторы под давлением снабжены электроконтактным манометром, мановакуумметром, водоструйным эжектором, насосом и предохранительнымэлектроконтактным манометром, мановакуумметром, водоструйным эжектором, насосом и предохранительным клапаном. Электроконтактный манометр обеспечивает автоматическое поддержание заданного давления. Мановакуумметр служит для контроля давления в стерилизационной камере. С помощью водоструйного эжектора достигается быстрый отсос пара после каждой стерилизации, создание вакуума в стерилизационной камере и сушка стерилизуемых материалов, что особенно важно при стерилизации бумаги (фильтры), ваты и др. Предохранительный клапан служит для предохранения стерилизатора от чрезмерного повышения давления пара в нем. Если давление пара выше разрешенного рабочего давления, то предохранительный клапан должен автоматически подниматься и выпускать часть лишнего пара и, следовательно, понижать давление.

     Наиболее  удобны паровые стерилизаторы, в которых автоматически поддерживается заданное давление и температура, а также предусмотрена возможность просушивания вспомогательного материала после стерилизации (вата, фильтровальная бумага, марля и т. п.).

     В настоящее время широкое распространение получили стерилизаторы типа АВ-1, АВ-2, ВК-15 и ВК-30 (полуавтоматические), ГК-ЮО, ГП-280 (автоматический). В практике аптек лечебно-профилактических учреждений могут быть использованы также стерилизаторы типа: ГП-400 и ГПД-280 (автоматические), которые по устройству и принципу действия аналогичны стерилизатору ГП-280. В хозрасчетных аптеках I—III групп находят широкое применение горизонтальные паровые стерилизаторы ГК-ЮО, в сельских аптеках, не имеющих централизованного электроснабжения, — ВКО-75, ВКО-50 и ВКО-16. Последние рассчитаны на использование источника нагрева. (ВК — вертикальный круговой электрический, ГП — горизонтальный прямоугольный электрический односторонний, ГПД — горизонтальный прямоугольный электрический двусторонний. Цифры   обозначают диаметр   стерилизационной камеры   (см).)

     Вертикальные  паровые стерилизаторы ВК-15 и  ВК-30 отличаются емкостью стерилизационной камеры. Стерилизационная и водопаровая  камеры объединены в единую конструкцию, но разобщены функционально, в результате чего возможно перекрывать поступление пара в стерилизационную камеру во время загрузки, эжекции и разгрузки стерилизатора, а также автоматически поддерживать рабочее давление в водопаровой камере для выполнения последующей стерилизации. Обе камеры сделаны из нержавеющей стали. Максимальное давление пара в стерилизационной камере составляет 2,5 кгс/см.

     В последние годы созданы новые  паровые стерилизаторы с принудительным охлаждением стерилизуемых объектов: ГК-ЮО (горизонтальный круглый) и ГП-400 (горизонтальный прямоугольный). Горизонтальный паровой стерилизатор ГК-ЮО рассчитан на работу при максимальном давлении пара 2 кгс/см. Основными частями его являются стерилизационная и водопаровая камеры, парообразователь с электронагревательными элементами, система воздушного противодавления, система принудительного охлаждения объектов стерилизации и сигнализации режима стерилизации.

     Новые стерилизаторы позволяют резко  сократить время воздействия  повышенной температуры на лекарственное  вещество за счет принудительного охлаждения. В результате этого сохраняется химическая устойчивость растворов. Стерилизатор паровой   ГП-400 (рис. 4.) представляет собой прямоугольный шкаф, в нижней части которого размещен котел-парообразователь, в верхней — горизонтально расположенная стерилизационная камера с дверцей, закрывающейся центральным затвором от штурвала. Управление осуществляется от выносного электрощита, соединенного со стерилизатором кабелем. Максимальное давление в рабочей камере 2 кгс/см.

     Стерилизацию  текучим паром проводят в стерилизаторах, представляющих собой металлические сосуды цилиндрической формы, закрывающиеся крышкой с двумя отверстиями — для термометра и выхода пара. На дно сосуда наливают воду, поверх которой находится металлическая подставка с отверстиями. Иногда аппарат снабжается двойными стенками, и пар, выходя из паровой камеры, направляется в промежуток между стенками. Такая конструкция обеспечивает сохранение постоянства температуры при стерилизации.

     Стерилизацию  раствора текучим паром проводят в стерилизаторах ВКО-16, ВК-75, ВКО-75.(ВК — вертикальный круглый электрический; ВКО - огневой.) Для этой цели стрелки контактного манометра устанавливают на 0,1 кгс/см", чтобы иметь возможность по звуковому сигналу отключения и включения стерилизатора (щелканию) контролировать начало кипения воды в водопаровой камере (когда стерилизатор подсоединен к водопроводной сети), так как контроль начала кипения воды по выходу пара в этом случае бывает затруднен. После доведения давления внутри водопаровой камеры стерилизатора до заданного открывается вентиль на трубе между источником пара и стерилизационной камерой, в которую впускается пар. Одновременно открывается вентиль для выпуска воздуха и конденсата из стерилизационной камеры. Для полного удаления воздуха из стерилизационной камеры выпуск пара в канализацию при открытых кранах необходимо проводить в течение 15 мин до появления густой струи пара из стерилизатора.   После удаления воздуха во избежание утечки пара и охлаждения стерилизатора кран для выпуска пара слегка закрывается. По достижении заданного давления в стерилизационной камере 0,1 кгс/см (100—102 °С) отмечают момент начала стерилизации и поддерживают это давление в течение заданного времени. По окончании стерилизации закрывают вентиль для ввода в стерилизационную камеру и выключают нагрев стерилизатора, открывают вентиль для выпуска пара и конденсата из стерилизатора. Выпускают пар из стерилизационной камеры в течение 5—7 мин. Затем, когда давление снизится до «0» по мановакууметру, отвинчивают прижимы крышки, открывают стерилизатор и разгружают.