Сертификация смк в рф на соответствие требованиям исо 9001

- оценки соответствия  области  применения  СМК области аккредитации органа по сертификации;

- наличия  в органе  по сертификации необходимой информации  для планирования аудита  (местоположение организации; численность работников; число производственных площадок и их местоположение; предпочтительные сроки проведения аудита; сведения по всем процессам, переданным организацией сторонним организациям; рабочий язык аудита).

- имеющиеся у органа по сертификации возможности проведения работ в сроки предпочтительные для организации-заказчика, и наличие соответствующих ресурсов.

      В случае принятия заявки стоимость работ по анализу заявки должна 

быть включена в договор на проведение сертификации СМК.

      В случае отказа от принятия заявки орган по сертификации приводит в извещении основание для отрицательного решения.

    В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор.

      Перед заключением договора орган по сертификации проводит оценку трудозатрат на проведение сертификации по правилам, установленным в органе по сертификации.

    После оплаты работ по договору орган по сертификации распоряжением руководства назначает председателя комиссии по сертификации (далее - комиссия) и формирует ее состав.

      Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.

  При определении численности и состава комиссии необходимо учитывать:

  - цели, область и критерии аудита;

  - сроки проведения аудита;

  - вид (виды) экономической деятельности проверяемой организации;

  - численность работников проверяемой организации;

  - трудозатраты на проведение аудита;

  - язык аудита.

      Для подтверждения совокупной компетентности комиссии необходимо назначать членов комиссии таким образом, чтобы комиссия в совокупности обладала знаниями критериев, процедур и методов аудита, а также специальными знаниями специфики производственных процессов. Состав комиссии должен быть сформирован с учетом требований ГОСТ Р ИСО 19011.

      Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен (ны) быть включен (ы) технический (е) эксперт (ы).

    В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результате сертификации.

    В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии.

    Состав комиссии утверждает руководство органа по сертификации.

      1.3.1. Проведение первого этапа аудита  по сертификации системы    менеджмента качества

      Первый этап аудита по сертификации СМК проводят с целью определить соответствие документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

      Документы могут быть представлены как на бумажном носителе, так и в электронном виде. Порядок хранения документов устанавливает орган по сертификации.

      Полученные документы остаются в органе по сертификации в качестве 

контрольных документов.

 

      

      Орган по сертификации должен проверить соответствие Политики в

области качества требованиям 5.3 ГОСТР ИСО 9001-2008.

    Орган по сертификации проводит анализ Руководства по качеству и всей документации, представленной заказчиком согласно разделу 6, на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008. При этом следует учитывать,  что указанный  стандарт содержит минимально необходимый объем требований к Руководству по качеству.

      Анализ должен быть завершен оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с указанием выявленных замечаний должно быть сформулировано (если это необходимо) заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте» для снятия неясных вопросов или перехода ко второму этапу аудита.

      В случае частичной проверки СМК на «месте» председатель комиссии разрабатывает план проверки,  в который включает проверку, который включает проверку процессов и подразделений, вызвавших вопросы при анализе документов.

      Проведение первого этапа аудита без выезда «на место» возможно в

случае, если заказчик представил в орган  по сертификации документацию и информацию по СМК, полностью соответствующие 6.4 и не вызывающие у эксперта неясных (спорных) вопросов. Также на этом этапе возможно не выезжать на «место» в  случае,  если  имеется длительный опыт взаимодействия с проверяемой организацией в рамках работ по оценке и сертификации СМК и орган по сертификации в достаточном объеме знаком с СМК данной организации. При положительном заключении о возможности перехода ко второму этапу аудита по сертификации СМК отчет, подписанный председателем комиссии и экспертом, проводившим анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации не позднее, чем за две недели до начала второго этапа аудита. При этом к отчету должен быть приложен акт о частичном аудите «на месте» при его проведении с положительным заключением.

      При отрицательном заключении документы должны быть направлены 

заказчику на доработку. В случае если по результатам анализа документации и/или частичного аудита «на месте» выявлены несоответствия, организация-заказчик должна устранить их до начала проведения второго этапа аудита по сертификации СМК. Орган по сертификации проверяет факт устранения несоответствий, выявленных при анализе документации и/или частичном аудите, на втором этапе аудита по сертификации.  

1.3.2. Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества 

      Второй  этап аудита по сертификации СМК (аудит  на «месте») проводят непосредственно в организации заказчика в целях оценки внедрения и результативности СМК.

      До  начала аудита председатель комиссии взаимодействует с проверяемой организацией в целях:

- оценки  условий местоположения проверяемой  организации и размещения ее  производственных площадок;

- определения  каналов обмена информацией с  проверяемой организацией;

- согласования  порядка доступа к соответствующим  документам;

- согласования  процедур обеспечения безопасности  экспертов во время аудита;

- определения  представителей проверяемой организации, сопровождающих экспертов.

  Председатель комиссии подготавливает план аудита. При установлении сроков проведения аудита орган по сертификации учитывает:

  - требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008;

  - размер организации и сложность производственных процессов;

  - технологические и обязательные требования;

  - аутсорсинг любой деятельности, охватываемой СМК;

  - число производственных площадок.

      Если в ходе аудита проверяют производственные площадки, находящиеся в различных местах и осуществляющие схожую деятельность, охватываемую СМК заказчика, орган по сертификации включает в план представительную выборку, позволяющую оценить СМК в полном объеме.

      Председатель комиссии, руководствуясь планом аудита по согласованию с членами комиссии, распределяет между ними обязанности по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности, процессов и процедур СМК проверяемой организации.

      При распределении обязанностей учитывают необходимость соответствия компетентности экспертов и технических экспертов проверяемым видам деятельности организации согласно плану аудита.

      План аудита утверждает руководство органа по сертификации. План аудита должен быть доведен до сведения проверяемой организации до начала аудита «на месте».

      Любые возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем  комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия.

      В ходе аудита председатель комиссии вправе вносить изменения в план аудита, которые должны быть согласованы с проверяемой организацией.

      При подготовке к аудиту могут быть использованы типовые формы, 

разработанные органом по сертификации.

  Предварительное совещание проводят под руководством председателя 

комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации.

      Целями предварительного совещания являются:

- подтверждение  со стороны организации возможности  реализации плана аудита;

- краткое изложение используемых методов и процедур аудита;

- установление  официальных процедур взаимодействия  между членами комиссии и сотрудникам и проверяемой организации;

- обсуждение возникших вопросов.

      На предварительном совещании председатель комиссии должен:

- представить участников комиссии с указанием их роли в аудите;

- сообщить  график проведения работ по аудиту, дату и время заключительного совещания и других мероприятий, касающихся аудита, таких как промежуточные совещания, проводимые комиссией и руководством проверяемой организации;

- кратко ознакомить с методами и процедурами аудита;

- проинформировать организацию о том, что аудит выборочный и, следовательно, результаты оценки носят вероятностный характер;

- сообщить о рабочем языке аудита, при необходимости;

- сообщить  о порядке информирования проверяемой  организации о ходе аудита;

- подтвердить соблюдение комиссией требований конфиденциальности;

- проинформировать  о правилах классификации наблюдений  и принятия решений по результатам  сертификации;

- ознакомить с правилами составления акта;

- проинформировать об условиях, при которых аудит может быть прекращен;

- проинформировать организацию о возможности апелляции, при необходимости;

- проинформировать о задачах проверяемой организации и последующих действиях органа по сертификации в случае, если акт будет содержать указания о несоответствиях.