Сертификация смк в рф на соответствие требованиям исо 9001

      К сертификации в Регистре допускаются  все заявители, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, правила и требования, установленные в Регистре. Заявитель вправе выбирать орган по сертификации систем качества по своему усмотрению.

      Процедуры сертификации не должны препятствовать или затруднять доступ заявителя  к сертификации.

      Исключается любая дискриминация заявителя (завышенная стоимость работ, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.). Доступ к сертификации не должен ограничиваться такими условиями, как масштаб организации заявителя или его членство в какой-либо ассоциации или группе

      Объективность оценок обеспечивается:

  - независимостью органа по сертификации  и привлекаемых им к работе  экспертов от заявителя или  других сторон, заинтересованных  в результатах оценки и сертификации;

  - полнотой состава комиссии экспертов  (далее - комиссии). В совокупности комиссия должна обладать знаниями стандартов на систему качества, техники проверки, а также особенностей производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности. При необходимости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метрологии, экономике и др.;

  - компетентностью экспертов, проводящих  сертификацию. Эксперты должны быть  сертифицированы на право проведения  сертификации систем качества или сертификации производств и зарегистрированы в Реестре экспертов Системы сертификации ГОСТ Р.

      Воспроизводимость результатов проверок и оценок обеспечивается:

  - применением при проведении проверок  и оценок систем качества (производств)  правил и процедур, основанных на единых требованиях;

  - проведением проверок и оценок  на основе фактических данных;

  - документальным оформлением результатов  проверок и оценок систем качества;

  - четкой организацией системы  учета и хранения документации  органом по сертификации.

      Орган по сертификации, его эксперты и  все привлекаемые к участию в  работе комиссии специалисты (в том  числе стажеры) должны соблюдать  конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производства).

      Условия соблюдения конфиденциальности информации обеспечиваются:

  - для штатного персонала органа  по сертификации - установлением  требований соблюдения конфиденциальности  в должностных инструкциях;

  - конфиденциальностью приказов руководителя органа;

  - для персонала, привлекаемого  к работам по сертификации, - установлением  требований конфиденциальности  в трудовых договорах, заключаемых  между органом по сертификации  и привлекаемыми специалистами;

  - для стажеров - установлением требований к конфиденциальности по условиям проверяемой организации.

      В Регистре должна обеспечиваться ежеквартальная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производствах) держателей сертификатов. Кроме того, в оперативных источниках информации (периодических изданиях Госстандарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информация о выданных сертификатах соответствия систем качества и производств, приостановлении или отмене их действия.

      Официальным источником информации по перечисленным  вопросам является сводный перечень сертифицированных систем качества и производств Регистра.

      Органы по сертификации должны быть специализированы по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам экономической деятельности, принятой в Системе сертификации ГОСТ Р. Условием для включения в область аккредитации того или иного вида экономической деятельности является наличие в органе по сертификации экспертов (собственных и/или привлекаемых) по сертификации систем качества, по сертификации производств, по сертификации продукции, по сертификации услуг, а также технических экспертов (собственных и/или привлекаемых), специализированных по соответствующим видам экономической деятельности.

      При условии предъявления к продукции (услуге) обязательных требований, устанавливаемых в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в государственных стандартах или других документах, при сертификации систем качества (сертификации производств) проверяют способность организации обеспечить соблюдение этих требований.

      При сертификации систем качества орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО 9001 в зависимости от заявленной модели.

      Нормативная база сертификации систем качества содержит документы, устанавливающие требования к:

  - системам качества;

  - правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;

  - персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;

  - органам по сертификации систем качества.

      Требования к системам качества устанавливают по ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

      Знак Регистра (рисунок 3) - форма доведения до потребителей и других заинтересованных сторон информации о проведении в Регистре конкретной сертификации системы качества или сертификации производства.

      

Рисунок 3. Знак Регистра

      При уменьшении или увеличении знака  должны соблюдаться пропорции, хорошо видимые с помощью сетки; сетка  служит только для определения пропорций; знак изображается без сетки. Высота знака - не менее 10 мм (рисунок 4).

      Орган по сертификации на договорных условиях предоставляет держателю сертификата право на применение знака Регистра.

      Знак Регистра на сертификате размещается сверху. Знак органа по сертификации располагается в середине круглой печати органа по сертификации. 
 

        

      Рисунок 4. Размеры знака Регистра 

      Если  органу по сертификации предоставлено  право использования знака соответствия в результате аккредитации в другой системе, то орган по сертификации может применять знак в той форме, которая разрешена правилами соответствующей системы.

      Если  правила этой системы не запрещают, то знак соответствия располагается  на свободном поле сертификата соответствия.

      Сертификат и знак Регистра могут применяться в рекламных целях. Знак Регистра может применяться в рекламных материалах, каталогах, бланках и др. При этом воспроизводить знак соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций, содержания и возможности прочтения букв, содержащихся в знаке. Знак Регистра не допускается наносить на продукцию, тару, упаковку или применять таким образом, чтобы его можно было интерпретировать как знак соответствия продукции. Не допускается использование сертификата системы качества (производства) и знака Регистра применительно к продукции, на которую не распространяется сертификация системы качества или сертификация производства.

      Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра, а также переписка, оформляются на русском языке. По желанию заявителя, по отдельному договору сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, немецком или французском языке.

      При проведении сертификации системы качества (сертификации производства) применительно к продукции, которая подлежит обязательной сертификации, комиссия в акте проверки и оценки обязательно делает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающей прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции.

      В случае необходимости при сертификации продукции по 5-й или 6-й схеме  соответствующую выписку из акта представляют в орган по сертификации продукции по его требованию. 
 

1.3. Порядок  сертификации системы менеджмента  качества 

      При проведении системы менеджмента качества определяют:  

  - степень соответствия СМК проверяемой  организации требованиям ГОСТ  Р ИСО 9001-2008;

  - результативность СМК.

      Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной внедренной СМК.

      К работе по сертификации СМК привлекают экспертов по сертификации систем менеджмента  качества, зарегистрированных в Образовательной автономной некоммерческой организации (ОАНО) «Регистр Системы сертификации персонала» (РССП), и, при необходимости, технических экспертов.

      При сертификации СМК объектами аудита являются:

  - область применения СМК;

  - качество продукции;

  - документы СМК;

  - процессы СМК.

      При  проверке  области  применения  СМК орган  по  сертификации анализирует:

а) все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМК;

б) правомерность исключений из требований к СМК организации требований раздела 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 к процессам жизненного цикла  продукции.

      Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, указанного в заявке на сертификацию.

      Соответствие  качества продукции требованиям потребителям и обязательным требованиям оценивают на основе:

- данных  о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований;

- результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей;

- данных  мониторинга продукции на стадиях  ее жизненного цикла.  

      Комплект документов СМК должен соответствовать требованиям 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

      Орган по сертификации проверяет наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного планирования, осуществление процессов и управления ими.

      Объектами аудита являются процессы СМК, которые обеспечивают выполнение организацией требований потребителя и обязательных требований к выпускаемой продукции. При этом, как правило, аудит проводят по процессам СМК применительно к конкретно выбранной комиссией контракту (заказу), устанавливающему требования потребителя на продукцию, производимую на момент проверки, и контракту (заказу) на продукцию, поставленную потребителю.

      Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то объектами 

аудита являются процессы СМК применительно к продукции, требования которой установлены техническими регламентами, стандартами или другими нормативными или техническими документами.

      Процесс сертификации СМК предусматривает организационный этап, двухэтапный первичный аудит по сертификации СМК, надзорные аудиты (инспекционный контроль) в течении срока действия сертификата и после трехлетнего цикла  сертификации – ресертификацию до окончания срока действия сертификата. Трехлетний цикл  сертификации начинается с принятия решения о сертификации.

      Основанием для начала работ служит заявка по форме, направленная организацией-заказчиком в орган по сертификации.

      Орган по сертификации регистрирует заявку, проводит анализ заявки для определения возможности проведения сертификации с учетом: