Сертификация смк в рф на соответствие требованиям исо 9001

      Деятельность  Регистра направлена на достижение следующих  целей:

  - формирование и реализация политики  в области сертификации систем  качества и сертификации производств;

  - удовлетворение потребностей организаций в сертификации систем качества и сертификации производств в интересах повышения конкурентоспособности продукции, расширения и завоевания рынков сбыта и др.;

  - обеспечение работ по сертификации  систем качества и сертификации  производств при сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р;

  - гармонизация деятельности по  сертификации систем качества  с международными нормами и  правилами.

  На  рисунке 2 представлена структура Регистра систем качества, которая иллюстрирует взаимосвязь следующих участников:

  Технический центр Регистра:

  - подготавливает предложения по  вопросам;

  - участвует в аккредитации органов  по сертификации систем качества;

  - участвует в инспекционном контроле  органов по сертификации систем  качества;

  - участвует в сертификации экспертов;

  - ведет сводный перечень сертифицированных  систем качества и сертифицированных  производств в рамках Регистра;

  - организует публикацию официальной  информации о выданных сертификатах  соответствия систем качества  и сертификатах соответствия  производств, о приостановлении или отмене действия сертификатов соответствия;

  - осуществляет сбор и анализ  информации о работе Регистра;

  - организует изготовление, учет, распределение  и контроль использования в  органах по сертификации бланков сертификатов соответствия;

  - взаимодействует с Советом по  сертификации систем качества  и сертификации производств, комиссией  по апелляциям, Научно-методическим  центром Регистра и органами  по сертификации систем качества;

      Совет по сертификации систем качества и  сертификации производств:

  - рассматривает проекты нормативных  и организационно-методических документов  в области сертификации систем  качества и сертификации производств,  готовит предложения по их  совершенствованию, изменениям и  дополнениям;

  - разрабатывает, при необходимости, рекомендации по совершенствованию деятельности участников Регистра;

  - рассматривает и готовит рекомендации  по направлениям международного  сотрудничества в области сертификации  систем качества и сертификации  производств.

      Совет формируется из представителей организаций, заинтересованных в развитии деятельности по сертификации систем качества (Технический центр Регистра, Научно-методический центр Регистра, руководители отдельных органов по сертификации, изготовители, исполнители, потребители и др.).

      Совет имеет статус совещательного органа.

      Комиссия  по апелляциям:

  - рассматривает жалобы, связанные  с деятельностью органов по  сертификации, экспертов, заявителей, держателей сертификатов по вопросам  сертификации, инспекционного контроля, приостановления или отмены действия сертификатов и по другим вопросам.

      В состав комиссии могут быть включены представители Технического центра Регистра, Научно-методического центра Регистра, органов по сертификации систем качества и др.

      Научно-методический центр Регистра:

  - организует и принимает участие в разработке нормативных и организационно-методических документов по сертификации систем качества и сертификации производств;

  - разрабатывает учебные программы  для подготовки экспертов по  сертификации систем качества  и экспертов по сертификации производств;

  - формирует и ведет банк нормативных  и организационно-методических документов  по сертификации систем качества  и сертификации производств;

  - обеспечивает функционирование  автоматизированной информационной  подсистемы «Сертификация» автоматизированной системы обработки информации по стандартизации, метрологии и сертификации (АСОИ);

  - информирует органы по сертификации  систем качества и заинтересованные  организации о нормативных и  методических документах, а также  информационных материалах в области сертификации систем качества и сертификации производств;

  - осуществляет пропаганду и распространение  научно-технических знаний в области  сертификации систем качества  и сертификации производств;

  - взаимодействует с Советом по  сертификации систем качества и сертификации производств, комиссией по апелляциям, Техническим центром Регистра;

  - участвует в работе технических  комитетов ИСО (по принадлежности) и других международных организациях.

      Орган по сертификации систем качества:

  - проводит оценку и сертификацию систем качества и сертификацию производств в соответствии с требованиями настоящего стандарта и ГОСТ Р 40.003;

  - обеспечивает проведение сертификации  систем качества и сертификации  производств только в рамках  своей области аккредитации;

  - принимает решения по сертификации  в пределах, соответствующих его  области аккредитации;

  - обеспечивает принятие окончательного  решения по результатам сертификации  лицом или лицами, не участвующими  в процессе оценки системы  качества;

  - оформляет и регистрирует сертификаты соответствия системы качества и сертификаты соответствия производства установленных образцов;

  - выдает сертификаты соответствия  системы качества или сертификаты  соответствия производства заявителям;

  - ведет реестр сертифицированных  систем качества и реестр сертифицированных производств. Представляет официальную информацию по данным вопросам в Технический центр Регистра для учета и публикации;

  - обеспечивает инспекционный контроль  сертифицированных систем качества  и сертифицированных производств в соответствии с ГОСТ Р 40.005;

  - направляет в органы по сертификации  продукции, выдавшие сертификаты  по 5-й или 6-й схеме, акты  инспекционного контроля сертифицированных  систем качества или сертифицированных  производств, а также уведомляет  их о приостановлении или отмене действия сертификатов;

  - несет ответственность за свои  решения о выдаче, подтверждении,  приостановлении и отмене действия  сертификатов, а также расширении  или сужении области сертификации;

  - обеспечивает конфиденциальность  информации, полученной в ходе проведения сертификации и инспекционного контроля;

  - обеспечивает рассмотрение апелляций,  жалоб и разногласий заявителей  и держателей сертификатов до  их передачи в комиссию по  апелляциям;

  - разрабатывает и совершенствует  документы системы качества органа по сертификации;

  - соблюдает условия выдачи, подтверждения,  приостановления и отмены действия  сертификатов, а также расширения  и сужения области сертификации, принятые в Регистре;

  - поддерживает систему регистрации  данных, подходящую для его конкретных условий и соблюдения действующего законодательства;

  - обеспечивает повышение профессионального  уровня экспертов;

  - предоставляет по требованию  заявителя документально оформленные  процедуры по 2.1.5.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 62;

  - предоставляет любые необходимые разъяснения заявителю по заявке на сертификацию;

  - осуществляет контроль использования  знаков соответствия системы  качества;

  - взаимодействует с Техническим  центром Регистра, комиссией по  апелляциям Регистра, Научно-методическим  центром Регистра и другими организациями, в том числе международными, в области сертификации.

      Орган по сертификации не должен предоставлять  консультационные услуги, обеспечивающие последующую сертификацию.

      Держатель сертификата:

  - обеспечивает стабильность эффективного функционирования систем качества (производств);

  - обеспечивает необходимые условия  для проведения инспекционного  контроля, ресертификации и рассмотрения  жалоб, включая доступ к документации  и во все подразделения организации,  регистрируемым данным (в том числе к актам о проведении внутренних проверок качества) и персоналу;

  - использует сертификат только  применительно к той области,  которая определена в сертификате;

  - в случае приостановления или  отмены действия сертификата  прекращает использование всех  рекламных материалов, содержащих любые ссылки на сертификат, и по требованию органа по сертификации возвращает ему сертификат;

  - может делать ссылки на наличие  сертификата в средствах информации, брошюрах или рекламных материалах  в соответствии с требованиями Регистра;

  - при инспекционном контроле и  ресертификации представляет органу  по сертификации достоверные  доказательства, подтверждающие выполнение  требований по ГОСТ Р ИСО 9001 в зависимости от принятой модели или по иным документам.

  - информирует орган по сертификации об изменениях (в структурной схеме, конструкции изделий, технологии или условий изготовления и др.), существенно влияющих на качество выпускаемой продукции;

  - осуществляет корректирующие и  предупреждающие действия по  результатам инспекционного контроля  и ресертификации;

  - назначает полномочных представителей  для решения всех вопросов, связанных  с проведением инспекционного  контроля и ресертификации;

  - в установленные сроки оплачивает  все расходы, связанные с инспекционным  контролем и ресертификацией  сертифицированных систем качества и сертифицированных производств;

  - не использует сертификат и  документы по сертификации (акты  о проверке и пр. или какую-либо  их часть, а также знак соответствия) таким образом, чтобы это могло  дискредитировать орган по сертификации и вводить в заблуждение при применении сертификатов и знаков соответствия, используемых в рекламе, каталогах и т.д. 

  

  Рисунок 2.  Структура Регистра систем качества 

      При сертификации должны быть обеспечены:

  - добровольность;

  - бездискриминационный доступ к  участию в процессах сертификации;

  - объективность оценок;

  - воспроизводимость результатов  оценок;

  - конфиденциальность;

  - информативность;

  - специализация органов по сертификации систем качества;

  - проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой  сфере;

  достоверность доказательств со стороны заявителя  соответствия системы качества (производства) нормативным требованиям.

      Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки по форме, установленной ГОСТ Р 40.003.