1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Система менеджмента качества
5 Ответственность руководства
6 Менеджмент ресурсов
7 Выпуск продукции
8 Измерения, анализ и улучшение
Три первых раздела
стандарта являются «служебными», они
не содержат в себе требований. А вот пять
остальных разделов – с 4-го по 8-ой – содержат
самое главное – требования.
Каждый раздел стандарта посвящён одной
теме, адресован конкретной группе работников.
Раздел 4 «Система менеджмента
качества» содержит общие требования ко
всей системе (п. 4.1) и требования к управлению
документацией (п. 4.2). Поэтому требования
этого раздела обращены ко всем без исключения
работникам предприятия.
Раздел 5 «Ответственность
руководства» содержит требования к деятельности
высшего руководства предприятия.
Раздел 6 «Менеджмент
ресурсов» содержит требования к управлению
и улучшению ресурсов предприятия – персонала,
инфраструктуры и её «порождения» – рабочей
среды, т.е. тех условий, в которых осуществляется
производство продукции. За обеспечение
ресурсами отвечает высшее руководство.
Раздел 7 «Выпуск продукции» содержит
требования к тому, чтобы на каждом предприятии
были «внятно» зафиксированы (в документированном
или не документированном виде) и исполнялись
технологии изготовления продукции и
/ или оказания услуг. Эти технологии (или
процессы, что, в данном случае, одно и
то же) могут быть просто спланированы
– на основе традиции, опыта и образования
специалистов (п. 7.1 стандарта ISO 9001), либо
разработаны, т.е. созданы «с нуля», получены
в результате длительной интеллектуальной
и экспериментальной деятельности ( см.
п. 7.3 стандарта ISO 9001). Процесс изготовления
продукции должен содержать деятельность
по проверке продукции, а точнее, один
или несколько разновидностей контрольных
операций: верификация, валидация; мониторинг,
измерения, инспектирование, испытания.
В разделе 7 «Выпуск продукции» стандарта
ISO 9001 содержится требование того, чтобы
предприятие обеспечило предсказуемость
технологии производства продукции, которая
завершалась бы «выпуском продукции».
Обращаю внимание, что термин «выпуск
продукции» означает не «делание продукции»,
а «разрешение на дальнейшее продвижение
продукции по технологической цепочке
после операции технического контроля,
т.е. после выполнения требований пункта
8.2.4 на запланированных этапах». Таким
образом, смысл раздела 7.1 – «напишите,
как делать». А смысл большого раздела
7.5.1 «Управление производством и обслуживанием»
- «делайте, как написали».
Раздел 7 стандарта ISO 9001 адресован «среднему
управленческому персоналу», рабочим.
Раздел 8 «Измерения,
анализ и улучшение» содержит следующие
требования:
• выполнять четыре вида мониторинга и,
где применимо, измерения (п. 8.2),
• особые требования к действиям персонала
в случае обнаружения брака (п. 8.3),
• требование заниматься «думанием» на
уровне среднего управленческого звена
и на уровне работников (п. 8.4),
• требования к выполнению улучшений всех
четырёх уровнях системы управления (СМК
предприятия) либо по результатам обнаруженных
проблем (п. 8.5.2), либо по результатам осознанных
потенциальных проблем (п. 8.5.3). Вот ради
этих двух последних пунктов и написан
весь предыдущий текст стандарта ISO 9001:2008
/ ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Этот раздел стандарта адресован всем
без исключения работникам предприятия.
Особенности стандарта ISO 9001:2008 / ГОСТ Р
ИСО 9001-2008
Ещё необходимо сказать
об одной особенности стандарта ISO 9001:2008
/ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и стандартов, относящихся
к другим системам менеджмента.
Первый пункт
При написании международных нормативных
документов существует традиция, по которой
каждый первый пункт очередного параграфа
(раздела) содержит информацию не для регулирования,
а для анонсирования и обобщения того,
что будет сказано в остальных пунктах
данного параграфа (раздела). Без знания
этой особенности очень трудно читать
и воспринимать текст стандарта ISO 9001:2008.
Однако, каждый «первый» пункт каждого
параграфа (раздела) стандарта ISO 9001:2008
содержит и свою «изюминку».
Пункт 4.1 «Общие требования» -
содержит в себе краткое содержание всего
стандарта ISO 9001:2008, а также важнейшее указание
на необходимость управлять не только
внутренними процессами внутри предприятия,
но и некоторыми «внешними процессами».
Пункт 5.1 «Обязательства
руководства» - подчёркивается, что Высшее
руководство предприятия не только принимает
решения по деятельености предприятия
и, в частности, решения о внедрении СМК,
но и «… должно предоставлять свидетельства
своих обязательств в отношении разработки
и внедрения системы менеджмента качества
и постоянного улучшения ее результативности».
Т.е. руководство предприятия должно не
только быть приверженцем СМК, но и ДЕМОНСТРИРОВАТЬ
свою приверженность.
Пункт 6.1 «Обеспечение
ресурсами» - напоминает, что это обязанность
руководства определить, какие ресурсы
необходимо развивать для успешной деятельности
предприятия.
Пункт 7.1 «Планирование
выпуска продукции» - перечисляется, что
должно быть учтено для осуществления
управления технологическими процессами.
Пункт 8.1 «Общие положения» (применительно
к измерениям, анализу и улучшению)– устанавливает
обязательность применения статистических
методов в системе управления КАЖДОГО
предприятия. Справедливости ради надо
сказать, что по наитию мы и так всегда
используем статистические методы, только
сами не осознаём это – см. на сайте раздел
8.5 «Улучшение».
3. Аспекты
качества
В управления качеством на предприятии
выделяют пять основных этапов:
Принятие решений "что производить?"
и подготовка технических условий
Проверка готовности производства
и распределение организационной ответственности
Процесс изготовления продукции
или предоставления услуг
Устранение дефектов и обеспечение
информацией обратной связи в целях внесения
в процесс производства и контроля изменений,
позволяющих избегать выявленных дефектов
в будущем
Разработка долгосрочных планов по качеству
Осуществление перечисленных этапов
невозможно без взаимодействия всех отделов
и органов управления фирмой. Такое взаимодействие
называют Единой системой управления
качеством. Это обеспечивает системный
подход к управлению качеством.
На первом этапе качество означает степень, в которой
товары или услуги фирмы соответствуют
ее внутренним техническим условиям. Этот
аспект качества называют качеством соответствия техническим
условиям. Вся выпускаемая продукция на
предприятии соответствует требованиям
нормативной документации, это подтверждается
результатами исследований, производимыми
в соответствии с нормативной документацией
на эту продукцию.
На втором этапе оценивается качество конструкции. Качество
может отвечать техническим требованиям
фирмы на конструкцию изделия, однако,
сама конструкция может быть как высокого,
так и низкого качества.
На третьем этапе качество означает степень, в которой
работа или функционирование услуг (товаров)
фирмы удовлетворяет реальные потребности
потребителей.
На всех этапах продукция проходит строгий
контроль качества сотрудниками Отдела
качества, выявленные несоответствия
устраняются моментально в процессе производства,
поэтому мы гарантируем что к потребителю
поступает продукт высокого качества.
Основой организации деятельности нашей
компании является ориентация на конечного
пользователя и создание для него максимально
выгодных условий при покупке, и использовании.
Содержание этих трех основополагающих
этапов одинаково важны. Любая недоработка
в любом из них может создать проблемы
с качеством.
Система управления качеством продукции
опирается на следующие взаимосвязанные
категории управления:
Управление качеством продукции - постоянный,
планомерный, целеустремленный процесс
воздействия на всех уровнях на факторы
и условия, обеспечивающий создание продукции
оптимального качества и полноценное
ее использование.
Система управления качеством продукции
включает следующие функции:
Функции стратегического, тактического
и оперативного управления
Функции принятия решений, управляющих
воздействий, анализа и учета, информационно-контрольные
Функции специализированные и общие
для всех стадий жизненного цикла продукции
Функции управления по научно-техническим,
производственным, экономическим и социальным
факторам и условиям.
Стратегические функции включают:
прогнозирование и анализ базовых показателей
качества
определение направлений
проектных и конструкторских работ
анализ достигнутых результатов
качества производства
анализ информации о рекламациях
анализ информации о потребительском
спросе
Тактические функции:
управление сферой производства
поддержание на уровне заданных показателей
качества
взаимодействие с управляемыми объектами
и внешней средой
Система управления качеством продукции
- совокупность управленческих органов
и объектов управления, мероприятий, методов
и средств, направленных на установление,
обеспечение и поддержание высокого уровня
качества продукции.
Система управления качеством включает:
Задачи руководства (политика
в области качества, организация)
Система документации и планирования
Документация требований
и их выполнимость
Качество во время разработки
(планирование, компетентность, документация,
проверка, результат, изменения
Качество во время закупок
(документация, контроль)
Обозначение изделий и возможность
их контроля
Качество во время производства
(планирование, инструкции, квалификация,
контроль)
Проверка качества (входные
проверки, межоперационный контроль, окончательный
контроль, документация испытаний)
Контроль за испытательными
средствами
Корректирующие мероприятия
Качество при хранении, перемещении,
упаковке, отправке
Документирование качества
Внутрифирменный контроль
за системой поддержания качества
Обучение
Применение статистических
методов
Анализ качества и систем
принимаемых мер
Контролируемые показатели
качества устанавливаются а зависимости
от специфики продукции.
Система показателей качества:
Качество машин. Технические (мощность,
точность, удельный расход ресурсов, надежность
и др.)
Качество труда. Причины образования
брака
Качество продукции. Производственные,
потребительские, экономические