Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы

                                                          План

 

1. Тема I. Нормативно-правовое обеспечение здравоохранения и фармацевтической службы. Структура управления здравоохранением и фармацевтической службой.

Вопрос  №7. Международные нормы права в области здравоохранения. Документы ВОЗ в области здравоохранения. Документы ЕС в области здравоохранения. Документы международной организации по стандартизации в области здравоохранения.

2. Тема II. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств.

 Вопрос №18. Порядок осуществления фармацевтической деятельности и розничной торговли лекарственными препаратами.

3. Тема III. Организационно-правовые формы коммерческих организаций

Вопрос №29. Общество с дополнительной ответственностью.

4. Тема IV. Виды аптечных организаций

Вопрос №31. Определение «аптечная организация», «ветеринарная аптечная организация» (ФЗ №61).

5. Тема V. Аптека, обслуживающая население (задачи,  функции, требования, состав помещений, оборудование,  оснащение, штат).

Вопрос №44. Основной нормативный документ, регламентирующий требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население. Основные положения.

Вопрос №54. Помещение для хранения товарных запасов. Основные требования, оснащение.

6. Тема VI. Санитарный режим аптечных организаций.

Вопрос №65. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

Вопрос №74. Обработка рук персонала.

Вопрос №84. Ситуационные задачи.

7. Тема VII. Порядок назначения лекарственных средств и выписывания рецептов.  Порядок отпуска ЛС аптечными организациями.

Вопрос №94. Задачи и функции рецептурно- производственного отдела аптеки.

Вопрос №104. Списки  наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров. Нормативный документ.

Вопрос № 114. Специальный рецептурный бланк.  Основные и дополнительные реквизиты. ЛС, выписываемые на рецепте. Нормативный документ.

Вопрос №121. Ситуационные задачи.

 

 

8. Тема VIII. Предметно-количественный учет ЛС.

Вопрос №139. Требования к оформлению и ведению «Журнала учета отпуска ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств и спирта этилового».

Вопрос №143. В РПО аптеки поступил рецепт.

9. Тема IX. Безрецептурный отпуск ЛС и других товаров аптечного ассортимента

Вопрос №156. Оборудование торгового зала аптечной организации, используемое для выкладки товаров аптечного ассортимента.

Вопрос №167. Пациент обратился к провизору с просьбой отпустить таблетки Цифран без рецепта. Ваши действия? Ответ обосновать.

10. Тема X. Лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на льготы при амбулаторном лечении

Вопрос №174. Порядок отпуска из аптечных организаций ЛС, предоставляемых бесплатно.

Вопрос №181. В аптеку обратился участник Великой Отечественной войны с рецептами на 6 наименований ЛС, выписанных в один день .Допускается ли отпуск ЛС в данной ситуации? Источники финансирования отпуска ЛС в данном случае.

11. Тема XI. Организация внутриаптечного контроля качества. Организация проведения лабораторных и фасовочных работ.

Вопрос №194. Приемочный контроль. Цели, методика.

Вопрос №183. Права и обязанности провизора-аналитика и провизора-технолога по контролю качества лекарств в аптеке.

Вопрос №212.  В середине рабочего дня провизор-технолог подошел к фармацевту, занятому изготовлением лекарств, и решил провести опросный контроль лек. формы, содержащей наркотическое средство, приготовленной в начале дня. Фармацевт отказался отвечать, сославшись на то, что за это время он приготовил десятка два лекарств и уже не помнит, как готовил данную лек. форму.Кто прав? Какой документ регламентирует данную ситуацию? Каков порядок проведения опросного контроля в аптеке.

12. Тема XII. Организация работы отдела запасов в аптеке. Основные принципы хранения отдельных групп лекарственных средств.

Вопрос №224.Заключение договора на поставку товара и его структура.

Вопрос №234. Особенности хранения различных групп лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств.

Вопрос №244. При плановой проверке деятельности городской аптеки комиссия территориального управления Росздравнадзора установила.

13. Тема XIII. Лекарственное обеспечение стационарных больных.

Вопрос №257. Порядок комплектации заказов по требованиям-накладным и отпуск заказов в отделения ЛПУ.

Вопрос №267. Как должно быть оформлено требование на изготовление инфузионного раствора Рингер-Локка в объеме 10л? В размере какой потребности (в днях) будет осуществлен отпуск в отделение ЛПУ этого раствора?

14. Тема XIV. Организация работы предприятий оптовой торговли ЛС.  Фармацевтическая логистика.

Вопрос №277. Стандарт деятельности предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и его значение в регулировании процесса обращения лекарственных средств.

Вопрос №287. Вы направили поставщику проект договора на поставку перевязочных средств. В ответ пришел подписанный договор с протоколом разногласий. Ваши действия в случае согласия с условиями поставщика, и в случае не согласия с условиями поставщика.

15. Заключение.

16. Список использованной литературы.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Тема I. Нормативно-правовое обеспечение  здравоохранения и фармацевтической службы. Структура управления здравоохранением и фармацевтической службой.

Вопрос №7. Международные нормы права в области здравоохранения. Документы ВОЗ в области здравоохранения. Документы ЕС в области здравоохранения. Документы международной организации по стандартизации в области здравоохранения.

Ответ:

    Согласно Конституции РФ каждый гражданин имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

     В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

    Основные положения стандартизации в здравоохранении разработаны на основе норм, установленных законами:

"Основы законодательства  Российской федерации об охране  здоровья граждан";

"О медицинском страховании  граждан в Российской Федерации";

"О защите прав  потребителей":

"О стандартизации";

"О сертификации  продукции и услуг";

"Об обеспечении единства измерений",

а также принципов, правил и требований, установленных в  стандартах Государственной системы  стандартизации Российской федерации (ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.2-92, ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92), практического опыта отечественной  и международной стандартизации, с учетом Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации и специфики отрасли.

    К нормативным документам по стандартизации в области здравоохранения относятся:

- государственные стандарты  Российской Федерации (ГОСТ Р) на объекты стандартизации в области здравоохранения;

- международные (региональные) стандарты,  правила, нормы и  рекомендации  по стандартизации в области  здравоохранения; 

- отраслевые стандарты и классификаторы  в области здравоохранения;

- стандарты и классификаторы  в области здравоохранения, принимаемые  на

административно-территориальном  уровне субъектом Российской Федерации;

- стандарты и классификаторы  в области здравоохранения, принимаемые  на уровне медицинских организаций, предприятий и учреждений;

- стандарты и классификаторы  в области здравоохранения, принимаемые  на уровне научных обществ и общественных организаций;

- руководящие документы, правила  и нормы, рекомендации в области

здравоохранения, принимаемые на отраслевом уровне, на уровне субъекта

Российской Федерации, учреждений и предприятий, осуществляющих

медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой, а также ассоциаций, научных обществ, иных общественных организаций.

2. Тема II. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств.

 Вопрос №18. Порядок осуществления фармацевтической деятельности и розничной торговли лекарственными препаратами.

Ответ:

         Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;

Фармацевтическая деятельность -  осуществляется организациями оптовой и (или) розничной торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется  аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

( НД:  ФЗ  от 12 апреля 2010 года  № 61 «Об обращении лекарственных средств»).

Тема III. Организационно-правовые формы коммерческих организаций

Вопрос №29. Общество с дополнительной ответственностью.

Ответ:

      Общество с дополнительной ответственностью в России создаются достаточно редко, поскольку с практической точки зрения данная форма юридического лица не дает каких-либо серьезных преимуществ по сравнению с "родственной" и наиболее распространенной формой коммерческих организаций - обществом с ограниченной ответственностью, но, в то же время, накладывает на участников дополнительную имущественную ответственность по сравнению с участниками ООО.

Общество с дополнительной ответственностью — одна из организационно-правовых форм, предусмотренная законодательством Российской Федерации   для коммерческих организаций, учрежденное одним или несколькими лицами, уставный капитал которого разделен на доли; участники такого общества солидарно несут субсидиарную ответственность по его обязательствам своим имуществом в одинаковом для всех кратном размере к стоимости их долей, определенном уставом общества. При банкротстве одного из участников его ответственность по обязательствам общества распределяется между остальными участниками пропорционально их вкладам, если иной порядок распределения ответственности не предусмотрен учредительными документами общества.

(Федеральный закон от 30.11.1994 г. № 51-ФЗ Гражданский кодекс РФ (часть первая) ст. 95).

Тема IV. Виды аптечных организаций