- экологические знаки - для информирования  потребителей об экологически  безопасных способах их применения, эксплуатации или реализации

     в). На этапе применения:

     - совместимость препарата с другими  лекарственными средствами:

     Лекарственного  взаимодействия препарата Имодиум  не наблюдалось.

     - фармакодинамика: Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

     Фармакокинетика

     Всасывание

     После приема препарата внутрь абсорбция  лоперамида составляет 40%.

     Распределение

     Связывание  с белками плазмы - около 95%, преимущественно  с альбуминами.

     Метаболизм

     Подвергается  интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.

     Выведение

     T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном  с калом. Незначительная часть  выводится с мочой в виде  конъюгированных метаболитов.

     - экологические аспекты утилизации  тары, упаковки и лекарственного препарата с просроченным сроком годности:

     Порядок уничтожения лекарственных средств  в случае, установленных законодательством, определен "Инструкцией о порядке  уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности ЛС являющимися подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации ЛС", утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.02 №382. (10) 

     Б. Маркетинговые исследования продукта 

     1.6. Препарат Имодиум отпускается из аптеки по рецепту (бланк №107-у), согласно Приказу МЗ РФ от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». (20)

     1.7. Препарат входит в перечень:

     а). Приложение к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации  от 23.08.99 №328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания  рецептов на них и порядке их отпуска  аптечными учреждениями (организациями)") – Имодиум. Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью "Imodium" и темно-серым корпусом с белой надписью "Janssen"; содержимое капсул - белый порошок. 

     б). Перечень жизненно-важных лекарственных  препаратов (Распоряжение Правительства РФ от 29.03.2007г. № 376-р "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств») – Имодиум таблетки для рассасывания и капсулы

     в). Распоряжение Правительства Москвы "Об ассортиментном перечне лекарственных  средств и медицинских изделий, обязательном для аптечных учреждений всех форм собственности" от 19 июля 2000 г. N 573-РЗП.– не входит

     г). Приказ МЗ РФ от 9 июня 1995 г. №161 «Об обязательном ассортименте лекарственных средств  для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации» - не входит

     2.1.8. Этап жизненного цикла лекарственного  средства:

     а). По датам первой и последней регистрации; препарат Имодиум находится на стадии роста.

     б). По темпам прироста динамики сбыта; препарат Имодиум находится на стадии роста.

     2.1.9. Позиционирование лекарственного  препарата на рынке.

     ИМОДИУМ®  таблетки для рассасывания №6, №10

     Моментально (за 2-3 секунды!) растворяются на языке.

     Имеют приятный мятный вкус.Не требуют запивания  водой.Практичны в дороге.Возможно применение при СРК.Уникальная форма на российском рынке.

     ИМОДИУМ®  таблетки для рассасывания применяются  для лечения острой и хронической  диареи, а также для регуляции  стула у больных с илеостомой. Таблетки моментально растворяются на языке без запивания водой, поэтому особенно удобны в дороге или, если есть сложности с проглатыванием капсул.

     Благодаря приятному мятному вкусу и  моментальному растворению на языке  их можно применять, даже если одновременно с диареей Вы испытываете тошноту.

     ИМОДИУМ®  таблетки для рассасывания можно применять взрослым, а также детям старше 6 лет.

     Дозировка для взрослых и детей старше 6 лет: первоначально 2 таблетки. Затем  при необходимости по 1 таблетке после каждого эпизода диареи. Не принимайте более 8 таблеток в сутки, у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка - до 8 таблеток в день). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

     *Имеются  противопоказания.

     Таблетки для рассасывания биоэквивалентны капсулам Имодиум и таблеткам с пленочной оболочкой. Абсорбция лоперамида – 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы – около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч. (от 9 до 14 ч.). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

     Показания к применению: острая и хроническая диарея, регуляция стула у больных с илеостомой.

     Противопоказания: детский возраст (до 6 лет); повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата; острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter); кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков); первый триместр беременности; период лактации.

     Позиция ВОЗ в отношении лечении диареи у детей препаратами, угнетающими моторику кишечника:

       Учебное пособие ВОЗ «Лечение  диареи», 2006, отмечает, что имодиум,  как  «... и другие ингибиторы перистальтики кишечника могут сокращать частоту дефекации у взрослых. Однако они неспособны в значительной степени сокращать объём стула у детей раннего возраста. Более того, они могут стать причиной тяжелой паралитической непроходимости кишечника, которая может иметь фатальные последствия, и такие препараты могут увеличивать период инфицирования, задерживая экскрецию возбудителей. Седативный эффект может достигаться при обычных терапевтических дозах, причем в связи с некоторыми препаратами были зарегистрированы случаи смертельной токсичности для центральной нервной системы. Ни один из таких препаратов не должен назначаться младенцам и детям с диареей» [11]. 

     С осторожностью: при печеночной недостаточности.

     Способ  применения и дозы

     Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

     Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:

     Острая  диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

     Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее  обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.

     Максимальная  суточная доза. При острой и хронической  диарее у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).

     При появлении нормального стула  или при отсутствии стула более 12 ч. препарат отменяют.

     Побочное  действие: аллергические реакции (кожная сыпь); запор и/или вздутие живота; кишечная колика; задержка мочи (редко); кишечная непроходимость (очень редко); боль или дискомфорт в животе; тошнота, рвота;утомляемость; сонливость, головокружение; сухость во рту;чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.

     1.10. Анализ ассортимента:

     а). промышленного (на основании справочных данных);

     Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия.

     Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

     б). торгового ассортимента в одной  из конкретных аптек, выбранных для  изучения;

     Аптека  «Панацея», Тверской проспект, д.16.

     Имодиум – 2 блистера (по 10 таблеток) 89,70 руб.

     Энтерол – в блистере 10 шт. 131 руб.; 30 шт. – 243 руб.

     Лоперамид – 10 капсул 16.85.; 20 капсул – 35 руб. 

     в). расчет коэффициентов широты, глубины  и полноты ассортимента в аптеке;

• Расчет коэффициента широты: Широта ассортимента - это количество групп товаров, имеющихся в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент широты:

     Кш = Шф/Шб*100%

     Шф - (широта фактическая) - кол-во групп  товаров, имеющихся в аптеке, равна 5 (Аптека  «Панацея», Тверской проспект, д.16).

     Шб - (широта базовая) - кол-во групп товаров, согласно АТС классификации, равна 6.

     Кш = 5/6*100% = 83%

• Расчет коэффициента полноты.

     Полнота ассортимента - это кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся  в аптеке. Для оценки используется относительный показатель - коэффициент полноты:

     Кп = Пф/Пб*100%

     Пф - (полнота фактическая) - кол-во товарных подвидов одной группы, имеющихся в аптеке, равна 4 (Аптека  «Панацея», Тверской проспект, д.16).

     Пб - (полнота базовая) - кол-во товарных подвидов одной группы, согласно АТС классификации, равна 7.

     Кп = 4/7*100% = 57%

• Расчет коэффициента глубины:

     Глубина ассортимента характеризуется наличием разновидностей одного вида товара или  разновидностью дозировок, фасовок  одного наименования ЛС.

     Кг = Гф/Гб*100%

     Гф - (глубина фактическая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, имеющихся в аптеке, равна 4 (Аптека  «Панацея», Тверской проспект, д.16).

     Гб - (глубина базовая) - кол-во товарных разновидностей одной группы, согласно АТС классификации, равна 9.

     Кг = 4/9*100% = 44%

     1.11. Оценка экономической эффективности  (фармакоэкономический анализ). Оценка  конкурентоспособности (трёх торговых  наименований – изучаемого, его  синонима и аналога):

     Имодиум – 2 блистера (по 10 таблеток) 89,70 руб.

     Энтерол – в блистере 10 шт. 131 руб.; 30 шт. – 243 руб.