Создание фармацевтического производства в г. Волгограде

Российские  лекарственные средства

Производство готовых лекарственных средств (ГЛС)

 

До кризиса 1998 года импортная продукция  практически не встречала серьезной  конкуренции со стороны российских производителей, восполняя пробелы  в их ассортименте. Однако после  кризиса многие отечественные фармзаводы сделали ставку на производство импортозамещающих препаратов.

Ассортимент импортозамещающей продукции  сейчас приближается к двум сотням наименований, причем по многим позициям внутреннее производство может удовлетворить  все потребности российского  рынка. Однако на соотношение импортных и отечественных лекарств это пока существенного влияния не оказывает. Дело в том, что большинство иностранных производителей ориентируется на потребителей с доходами выше среднего уровня, которые могут себе позволить дорогие лекарства. Кроме того, ассортимент российских производителей по-прежнему ограничен, и по целым терапевтическим группам конкуренция с импортом вообще отсутствует.

Ниже на диаграмме представлены данные Госкомстата РФ и Минпромнауки РФ по объемам производства лекарственных средств российскими производителями в период 1996-2002 г.г. (на 2002 год приведены прогнозные данные):

По оценкам специалистов в ближайшие 5 лет (2002-2007 г.г.) возрастет выпуск противоастматических, антигистаминных, противотуберкулезных препаратов, плазмозаменяющих средств, а также препаратов для лечения сердечно-сосудистых, глазных, психоневрологических заболеваний, болезней эндокринной системы, органов пищеварения, дисбактериоза. В производстве этих лекарств отечественные предприятия до сих пор отставали от зарубежных компаний из-за отсутствия современного оборудования по выпуску фармацевтических субстанций.

В 2002 году ведущие российские компании ("Полифарм", "Акрихин", "Красфарма", "Органика", "Биосинтез", "Синтез" и др.) планируют модернизировать свои производственные мощности, направив на это около 125 млн. долларов США, что позволит сократить технологическое отставание от зарубежных конкурентов и занять нишу на изменившемся рынке.

Производство  субстанций

 

Производство субстанций лекарственных средств на территории России до распада СССР являлось базовой подотраслью медицинской промышленности: до 1992 г. отечественные субстанции были основной экспортной продукцией отрасли в бывшие союзные республики. С переходом к рыночным отношениям вследствие высокой материалоемкости и энергоемкости производства субстанций их выпуск стал малорентабельным. В 1998 г. номенклатура выпускаемых субстанций сузилась по сравнению с 1992 г. в 2,7 раза (до 100 наименований), объем производства сократился в 5 раз и составил 3,5 тыс. тонн (19,8% к уровню 1992 г.), а в 1999 г. снизился до 3 тыс. тонн и составил всего лишь 17,2% от уровня базового года. Постоянно снижается объем выпуска субстанций антибиотиков и витаминов (за исключением незначительного увеличения их выпуска в 1995 и в 1997 гг.).

В результате постоянного роста  цен на сырье и энергоресурсы  за период с 1992 г. по 2001 г. предприятия  медицинской промышленности были вынуждены  существенно сократить производственные мощности по выпуску субстанций. Таким  образом, из производства оказалось выведено около 40% мощностей. Средний по предприятиям отрасли уровень использования мощностей по производству субстанций в 2000 г. составил 18,5%, в том числе по субстанциям синтетических лекарственных средств - 14,7%, антибиотиков - 24,3% и витаминов - 34%.

Рост цен на материальные ресурсы  привел к значительному увеличению себестоимости субстанций, вследствие чего цены на этот вид продукции  стали выше мировых. Поэтому отечественные  производители готовых лекарственных  форм в качестве сырья стали закупать импортные субстанции, значительно сузив рынок сбыта для российской продукции. Для приведения цен на фармацевтические субстанции к мировому уровню отечественным предприятиям необходимо снизить затраты на их производство не менее, чем в 2 раза, что возможно только при использовании новых ресурсосберегающих и менее энергоемких технологий. Однако при существующем финансовом положении предприятий отрасли модернизацию производства производить крайне затруднительно.

И все же, несмотря на существующие трудности, в 2001 году на фармацевтическом рынке России впервые было начато производство высокотехнологичных лекарственных субстанций. Группа "Фармавит" запустила в поселке Кузьмолово (Ленинградская обл.) завод "Фармсинтез" по производству высокотехнологичных лекарственных субстанций. Это первое предприятие такого рода в России. Отечественные фармацевтические предприятия, как правило, изготавливают субстанции недорогие и предпочитают сокращать их долю в производстве, поскольку они далеко не так рентабельны, как готовые лекарственные средства.

В состав холдинга "Фармавит" входят компании ОАО "Фармавит", "АСГЛ - Исследовательские лаборатории", "Национальные биотехнологии", научно-производственная компания "Фармсинтез". Холдинг  является акционером нескольких фармацевтических заводов - "Биохимик" (Саранск), "Биосинтез" (Пенза), АКО "Синтез" (Курган). По данным ЦМИ "Фармэксперт", на долю этих заводов приходится около 20% российского производства готовых лекарственных средств.

Завод спроектирован с участием ведущих зарубежных и российских компаний. В настоящее время завершается монтаж уникального технологического оборудования. Проектная мощность завода - до 20 тонн субстанций в год. Площадь занимаемой территории - 5 га.

На первом этапе планируется выпуск 10 видов химических субстанций. В дальнейшем планируется освоить производство до 50 видов субстанций.

Предприятие должно было начать работу еще в конце декабря 1999 г., но сроки  несколько раз переносились. В  качестве инвесторов проекта выступали  ОАО "Фармавит" и ЗАО "Газэнергофинанс". Стоимость проекта составляет $15 млн. долларов. На треть продукция будет состоять из оригинальных препаратов, являющихся разработками холдинга "Фармавит", в остальном это будут дженерики.

"Фармсинтез" займет новую  для российских компаний нишу. Часть произведенных субстанций будет поставляться в страны Юго-Восточной Азии и Северной Африки. Продукция этого предприятия будет на 30% дешевле импортных аналогов. Стратегическим партнером в этом проекте выступает гонконгская компании "Cathey World Investments", выделившая "Фармавиту" инвестиционный кредит в сумме $2,5 млн. Как отмечают эксперты фармацевтического рынка, высокотехнологичных субстанций пока не производит ни одно российское предприятие. По оценкам экспертов компании "Фарммедсбыт", стоимость высокотехнологичных субстанций может составлять до $5000 за 1 кг. В то же время субстанции, которые производят российские предприятия, стоят обычно от $2 до $10 за 1 кг. Единственное исключение составляет субстанция дикаина, которую выпускает новокузнецкий завод "Органика", - она стоит $1000 за 1 кг. Если производимые "Фармсинтезом" субстанции действительно будут на треть дешевле импортных аналогов, это может заинтересовать производителей лекарств и сказаться на цене конечного продукта.

Импортные лекарственные  средства

 

Несмотря на то, что увеличение доли российских фармацевтических препаратов на отечественном рынке стало  одной из важнейших тенденций  в 2000-2001г.г., импортные готовые лекарственные  средства (ГЛС) продолжают занимать на нем  неоправданно широкое место.

Ниже на диаграмме приведена  структура российского рынка  лекарств на начало 2002 г. по производителям. Основными конкурентами для отечественных фармацевтических компаний являются предприятия стран СНГ, Прибалтики, Восточной Европы, а также Индии и Турции. Среди конкурентов такие традиционные для России поставщики, как Chinoin и Gedeon Richter (Венгрия), KRKA (Словения), Zork, Zdravle (Югославия), Ranbaxy Laboratories, Dr. Redd’s Laboratories, Torrent (Индия). Вместе они заполняют около 70% российского фармрынка.

С начала 90-х годов основная специализация  фармзаводов конкурентов - производство дженериков, т.е. оригинальных разработок ведущих западных фирм, срок эксплуатации эксклюзивного патента на которые  истек. Цены на такие лекарства ниже, чем на оригинальные препараты. Другая группа поставщиков - это фармацевтические компании развитых стран: Astra, Bayer, Bristol-Myers Squibb (BMS), Ebewe, Hoechst, Pfizer, Glaxo Welcom и др. Таких компаний около 40, в основном они экспортируют препараты, не имеющие аналогов и по монопольно высоким ценам.

 

 

 

 

Российский  фармацевтический рынок дисбалансирован - дженерики занимают на нем неоправданно большое место. Дешевизна дженериков является, по сути, основной причиной их популярности. Отмеченная тенденция будет сохраняться в течение ближайшего десятилетия. По оценкам экспертов производство дженериков является важнейшим и ведущим стратегическим направлением развития российской фармацевтической индустрии.

На российском фармацевтическом рынке наибольшим спросом пользуются ГЛС следующих фармако-терапевтических групп:

• сердечно-сосудистые средства;
• антибиотики;
• жаропонижающие и противовоспалительные;
• антигипертензивные (гипертонические) средства.

За 2001 г. импорт медикаментов в Россию в целом вырос на 20% и в денежном выражении составил 1,33 млрд. долл.

Описание географического  сегмента

Проектируемое Предприятие будет  расположено на территории Волгоградской  области. В своей деятельности оно  должно ориентироваться, прежде всего, на внутренний рынок. До 80% произведенной продукции планируется реализовывать в Южном федеральном округе. Остальная продукция будет реализовываться на территории Приволжского федерального округа, Воронежской, Свердловской и Челябинской областей Центрального и Уральского федеральных округов.

Общая площадь рассматриваемого региона  составляет 1914,29 тыс. кв. км. Численность  населения 62,753 млн. человек. Южный федеральный  округ содержит 13, а Приволжский  округ –14 республик, краев и областей.

      

Предприятие российского значения

Предприятие регионального значения

 

Всего в регионе находится 13 действующих  фармацевтических предприятий российского  и регионального значения.

 

 

Фармацевтические  производства рассматриваемого региона

Регион	Наименование предприятия	Выпускаемая продукция
Приволжский федеральный  округ
Республика Марий-Эл	ОАО "ICN-Марбиофарм" г. Йошкар-Ола	Лекарственные средства, витаминные препараты
Республика Мордовия	ОАО "Биохимик" г. Саранск	Антибиотики, кровезаменители, диуретики, средства для местной анестезии, таблетки, мази
Кировская область	ОАО "Восток" Кировская  обл., Омутнинский р-н, п. Восточный	Лекарственные препараты, инъекционные растворы, одноразовые  шприцы
Нижегородская область	АООТ "Нижфармзавод" г. Нижний Новгород	Лекарственные препараты, более 90 наименований
Пензенская область	ОАО "Биосинтез" г. Пенза	Лекарственные средства, антибиотики
Республика Татарстан	"Казанская фармацевтическая  фабрика"    "Татхимфармпрепараты"	Самая молодая фарм. фабрика  России, созданная в 1997 г. (GMP)   Одно из крупнейших фармацевтических предприятий в России, единственный производитель в России шовных хирургических  материалов (GMP)
Республика  Башкортостан	ОАО "Уфимский витаминный завод" г. Уфа     ГУП "Имунопрепарат" г. Уфа	Готовые лекарственные средства различных фармакотерапевтических групп, субстанций, биодобавок   Иммунобиологические и  лекарственные средства. Препараты  более 80 наименований
Южный федеральный округ
Волгоградская область	Волгоградская фармацевтическая фабрика	Спирт камфорный, спирт муравьиный, пертуссин, сироп солодкового корня
Ростовская область	"Новочеркасский завод  синтетических продуктов"  г. Новочерскасск	Метанол, лекарственные  средства
Уральский федеральный  округ
Свердловская область	ОАО "Ирбитский химико –фармацевтический завод завод" г. Ирбит	Болеутоляющие, жаропонижающие, витаминные и сердечно - сосудистые  препараты
Челябинская область	АООТ "Полифарм" г. Челябинск	Лекарственные препараты  внутреннего и наружного применения

 

Ближайшие к месту создания производства фармзаводы российского значения - ОАО "Биосинтез" (г. Пенза), "Нижфармзавод" (г. Нижний Новгород), "Казанская фармацевтическая фабрика", "Татхимфармпрепараты" (г. Казань) расположены в Приволжском федеральном округе. При этом в Южном федеральном округе (ЮФО) действуют только два предприятия по производству медикаментов, которые ориентированы исключительно на местные рынки и не располагают мощностями по выпуску современных медпрепаратов в достаточном для выбранного географического сегмента ассортименте и количестве.

Особенности потребления ГЛС в регионе

 

Структура заболеваемости населения  региона во многом схожа со структурой заболеваемости в промышленно развитых странах - стареющее население, болезни  развитого общества (сердечно-сосудистые, онкология, болезни органов пищеварения).

Таким образом, потребности региона в определенных лекарственных препаратах во основном зависят от структуры заболеваемости его населения.

Ниже на диаграмме представлена структура заболеваемости населения  рассматриваемого региона, выполненная по  данным Минздрава РФ.

 

Импорт лекарственных средств  в регионы России достаточно велик. От импортных поставок почти полностью  зависят Южный федеральный округ (на его территории отсутствуют сколько-нибудь значительные фармацевтические производства), а также в серьезной зависимости от импорта находится Приволжский федеральный округ, несмотря на то, что на его территории находятся такие крупные фармацевтические производства такие как ОАО "Биосинтез", ОАО "ICN-Марбиофарм", "Нижфармзавод" и ряд других достаточно крупных.

Интерес к фармацевтическому рынку  исследуемого региона активно проявляют  иностранные производители, среди  которых Гедеон Рихтер (Венгрия), Хёхст Мэрион Руссель Лтд, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, KРKA Д.Д., Хиноин и др.

По данным Департамента по фармации при Минздраве РФ, доля импортных  лекарственных средств в общем  объеме лекарственной продукции  на рынке региона составляет 64%. В  то же время оптимальным, по расчетам экспертов, считается соотношение  отечественных и импортных препаратов как 70% к 30%. Таким образом, можно сделать вывод, что на фармацевтическом рынке региона ощущается существенная нехватка дешевых отечественных препаратов.

Анализ фармацевтического  рынка рассматриваемого региона

Формирование стратегии поведения Предприятия на рынке невозможно без анализа рынка, конкурентного и ситуационного анализов.

Полный анализ фармацевтического  рынка исследуемого региона изложен  в Приложении №2 к бизнес-плану. Ниже приведены основные результаты анализа.