Понятие, сущность биологически активных добавок

- стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;

- холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных  БАД;

- средствами механизации для  погрузочно-разгрузочных работ (при  необходимости);

- приборами для регистрации  параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).

Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках в обязательном порядке прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования, партии (серии), срока годности БАД, количества единиц хранения.

При хранении БАД следует учитывать их физико-химические свойства и условия, которые указаны производителем БАД: режимы температуры, влажности и освещенности.

В случае если при хранении, транспортировке БАД допущено нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в обороте БАД, обязаны проинформировать об этом владельцев и получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации, направляются на экспертизу.

Согласно п. п. 7.3.1 - 7.3.6 Санитарных правил N 50 транспортные средства, используемые для перевозки БАД, должны иметь санитарный паспорт, выданный в установленном порядке, быть в исправном состоянии и чистыми.

Условия транспортировки (температура, влажность) должны соответствовать требованиям нормативной и технической документации на каждый вид БАД. Транспортировка термолабильных БАД осуществляется специализированным охлаждаемым или изотермическим транспортом.

БАД транспортируются и хранятся в первичной, вторичной, групповой таре, предусмотренной действующей нормативной и технической документацией, которая должна защищать упакованные БАД от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.

Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку установленного образца.

Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, по мере их загрязнения должны подвергаться мойке с применением разрешенных органами и учреждениями госсанэпидслужбы моющих средств, обработке дезинфицирующими средствами.

При транспортировке БАД должны иметь товарно-сопроводительные документы, оформленные в соответствии с установленным порядком.

Перечислим основные требования к реализации БАД, которые указаны в п. п. 7.4.3 - 7.4.9 Санитарных правил:

1. Реализуемые БАД должны соответствовать  требованиям, установленным нормативной  и технической документацией. Напомним, что к документам по сопровождению  реализации БАД относятся:

- регистрационное свидетельство, либо заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- удостоверение о качестве и  безопасности БАД (п. 4.7.2 МУК 2.3.2.721-98), которое должно содержать:

- наименование и адрес предприятия-изготовителя;

- наименование и вид продукта;

- дату изготовления;

- массу (объем) партии;

- номер партии и дату отгрузки;

- информацию о том, что по  результатам испытаний продукт  соответствует требованиям нормативных  и технических документов;

- срок годности (при необходимости);

- условия хранения;

- обозначение стандарта (технических  условий), в соответствии с которым  изготовлен продукт.

2. Розничная продажа БАД осуществляется  только в потребительской упаковке.

3. Маркировочный ярлык каждого  тарного места с указанием  срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.

4. Не допускается реализация  БАД:

- не прошедших государственной  регистрации;

- без удостоверения о качестве  и безопасности;

- не соответствующих санитарным  правилам и нормам;

- с истекшим сроком годности;

- при отсутствии надлежащих  условий реализации;

- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке  не соответствует согласованной  при государственной регистрации;

- при отсутствии на этикетке  информации, наносимой в соответствии  с требованиями действующего законодательства.

5. Решение об утилизации или  уничтожении БАД принимается  согласно Положению о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.09.1997 N 1263.

6. Изъятая продукция до ее  использования, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность этой продукции несет владелец.

7. В случае окончания срока  действия регистрационного удостоверения  допускается реализация БАД с  неистекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия регистрационного удостоверения.

Отмечаются случаи отсутствия на этикетке ингредиентного состава БАД, сведений о биологически активных веществах, источником которых является БАД к пище, противопоказаний к применению, информации о том, что БАД к пище не является лекарством. Увеличилось количество нарушений и фактов продажи товаров без установленной информации об изготовителе, его месте нахождения.

Чаще всего в подобных случаях составляются протоколы об административных правонарушениях, привлекаются к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ - нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре, об изготовителе, о продавце (санкция - предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на юридических лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей). Что касается ч. 2 ст. 14.4 КоАП РФ - продажа товаров, с нарушением требований технических регламентов и санитарных правил или без сертификата соответствия (декларации о соответствии), удостоверяющего (удостоверяющей) безопасность таких товаров для жизни и здоровья людей, применяются санкции - предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией товаров или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией товаров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией товаров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией товаров или без таковой). В части, касающейся ст. 14.15 КоАП РФ - нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров, предусмотрена санкция - предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до одной тысячи пятисот рублей; на должностных лиц - от одной тысячи до трех тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.

Таким образом, БАД нашли свое твердое правовое закрепление в Законодательстве РФ, а жесткие правила их оборота и ограничения, вводимые в том числе на рекламу БАД, только подтверждают все возрастающий спрос на этот востребованный и специфический вид продукции.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

 

Биологически активные пищевые добавки к пище, наряду со специализированными продуктами питания, являются наиболее эффективным способом устранения дефицита витаминов, но при условии содержания биологических веществ в дозах, соответствующих физиологическим потребностям человека.

Биологически активные добавки к пище — композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Данные добавки не являются лекарствами.

БАД можно условно разделить на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики и пробиотики.

БАД нашли свое твердое правовое закрепление в Законодательстве РФ.

Законодательство определяет и основные нарушения при работе с БАДами: реализация БАДов, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документо-регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции); несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства; несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках; нарушение потребительской упаковки (фасовка); любые виды продаж кроме специализированных пунктов.

В настоящее время в некоторых государствах Европейского Сообщества и США существует положение, что функциональные продукты питания, обладая способностью улучшать состояние здоровье, не должны отвечать полным медицинским требованиям.

 

Библиографический список

1. Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов".

2.  Санитарно-эпидемиологические  правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03».

3. Методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 15 октября 1998 г.

4. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03».

5. Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ (с последними изменениями и дополнениями от 27 июля 2010 г.).

6. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20 мая 2009 г. N 36 «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)».