Стандарты 9000, 10000, 14000

СОДЕРЖАНИЕ

 

 

1 Структура, содержание, область  применения стандартов серии 9000

Стандарты серии ISO 9000 — это пакет документов по менеджменту качества, подготовленный Техническим комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ISO/TC 176). Семейство стандартов ISO 9000 изображено на рисунке 1. Процедурой ISO предусмотрено периодическое редактирование стандартов ISO-9000, применяемых в области менеджмента качества.

Первая редакция стандартов серии ISO датируется 1987 годом; вторая вышла в 1994 году; третья — в 2000-м. 

 

	Семейство стандартов ISO - 9000
Основные стандарты					Поддерживающие стандарты
Руководства (рекомендации)
По применению основных стандартов		По составлению руководства и документов по качеству		По проведению обучения и т.д.		По определенным видам деятельности

Рис. 1 - Семейство стандартов ISO-9000

 

Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления в данной организации, соответствует требованиям стандартов ISO, то это воспринимается потребителями как убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества.

Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т. е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.

Отличительной особенностью международных стандартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество.

Стандарты ИСО 9000, ИСО 9001 и ИСО 9004 в качестве государственных стандартов Российской Федерации используются под следующими названиями:

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 - «Системы менеджмента качества. Требования»;

ГОСТ Р ИСО 9004-2008 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

Стандарт ISO 9000-2008. В редакции 2008 года стандарт ISO 9000 заменяет ISO 9000-1994 и ISO 8402. Стандарт ISO 9000-2000 имеет следующую структуру. 

Введение.

1.  Область применения.

2.  Основные положения систем менеджмента качества.

3. Термины и определения. Приложения.

Терминологический словарь в редакции 2000 года содержит новые термины и уточненные устаревшие понятия, примеры которых приведены в табл. 1.

 

Таблица 1 - Изменения в терминологии стандартов ISO 9000

Термин	Терминология ISO 8402-1994	Терминология ISO 9000-2000
1. Качество	Совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности	Способность совокупности внутренне присущих характеристик продукции системы, процесса выполнять требования заказчиков и других заинтересованных сторон
2.Удовлетворенность/неудовлетворенность  заказчика	нет	Мнение заказчика относительно того, в какой степени сделка удовлетоворяет/ неудовлетворяет ожидания заказчика. Примечание 1. Сделка - это специфические время и событие, основанные на совместных потребностях и ожиданиях, и их взаимосвязь между всеми заинтересованными сторонами. Примечание 2. Претензии заказчика являются общим показателем неудовлетворенности заказчика сделкой, но их отсутствие не обязательно подразумевает удовлетворенность заказчика
3. Система	нет	Объект, состоящий из взаимосвязанных или взаимодействующих элементов
4. Система качества	Совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Примечание. Система качества организации предназначена, прежде всего, для удовлетворения внутренних потребностей управления организацией	Система для установления политики в области качества и целей в области качества и для достижения этих целей
5. Улучшение качества	нет	Примечание. Термин «непрерывное улучшение качества» используется, когда улучшение качества является поступательным и организация активно ищет и стремится к возможностям улучшения
6. Планирование качества	Деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества. Примечание. Планирование качества охватывает: планирование качества продукции, планирование управленческой и функциональной деятельности, подготовку программы качества и выработку положений по улучшению качества	Часть менеджмента качества, сфокусированная на установлении целей в области качества и определении необходимых операционных процессов и соответствующих ресурсов для выполнения целей качества. Примечание. Разработка программ качества может быть частью планирования качества

 

Как мы видим, международные стандарты ИСО серии 9000 – это основополагающий комплекс международных документов по системам менеджмента качества, охватывающий всевозможные области применения.

Основная концепция стандартов серии ИСО 9000 заключается в определении набора требований к системам менеджмента качества организаций и рекомендаций по их созданию.

Главная особенность модели ИСО является универсальность их требований, которые можно применять для любой организации, вне зависимости от сферы ее деятельности, рынка, на котором она действует, количества персонала и т.д.

Из рекомендательных стандартов наиболее важные:

• ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
• ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования»;
• ИСО 9004:2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»;
• ИСО 19011 - 2002 «Руководство по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды».
• Новая версия стандартов обладает следующими особенностями:
• стандарты являются менее предписывающими;
• являются более гибкими в применении – имеется только один базовый стандарт;
• фундаментально изменена философия подхода к менеджменту качества, введен процессный подход;
• появился ряд новых требований по сравнению с ранее действующими стандартами;
• структура стандартов отчетливо выделяет принцип «Планируй – делай – проверяй – корректируй», отражающий цикл Деминга PDCA (Plan – Do – Check – Akt);
• стандарты совместимы с ИСО 14000 (стандарт требований к системе экологического менеджмента предприятия).

Стандарты ИСО серии 9000 разработаны в помощь организациям всех типов и размеров для внедрения и обеспечения функционирования эффективных систем менеджмента качества и образуют согласованный комплекс стандартов, содействующий взаимопониманию в национальной и международной торговле:

• ИСО 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» описывает основные положения и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
• ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» определяет требования к системам менеджмента качества для случаев, когда организации необходимо продемонстрировать продукцию, отвечающую требованиям потребителей, официальным требованиям и применяемым обязательным требованиям, требованиям стандарта, ориентированным на повышение удовлетворенностей потребителей. Системы используются для внутреннего применения организациями в целях сертификации или заключения контрактов. Все требования, содержащиеся в ИСО 9001:2008, являются общими и запланированными для применения ко всем организациям. ИСО 9001:2008 является единственным стандартом ИСО серии 9000, который устанавливает требования к системам менеджмента качества, которые излагаются в императивной (повелительной) форме: «Высшее руководство должно…».

ИСО 9001:2008 содержит следующие разделы: «Предисловие», «Введение», «1. Область применения», «2. Нормативные ссылки», «3. Определения», «4. Система менеджмента качества», «5. Ответственность руководства», «6. Менеджмент ресурсов», «7. Процессы жизненного цикла продукции:», «8.Измерение, анализ и улучшение», таблицы соответствия между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.

ИСО 9004:2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» содержит рекомендации, рассматривающие результативность, эффективность систем менеджмента качества. Целями стандарта является улучшение деятельности организации, удовлетворенность потребителей и заинтересованных сторон.

ИСО 9001:2008 и ИСО 9004:2008 разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества, спроектированных для дополнения друг друга, однако оба международных стандарта можно применять самостоятельно. Стандарт ИСО 19011 «Руководство по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды» содержит методические указания по проведению аудита (проверки).

Внедрение серии международных стандартов ISO 9000 в Республике Беларусь осуществляется путем издания на их основе государственных стандартов Республики Беларусь.

Сертификация на соответствие государственному стандарту СТБ ISO 9001-2009 проводится аккредитованными органами по сертификации систем менеджмента. Аккредитация органов по сертификации проводится в рамках Национальной системы подтверждения соответствия.

Белорусские версии стандартов:

• СТБ ИСО 9000-2006 — аналог ISO 9000:2005
• СТБ ISO 9001-2009 — аналог ISO 9001:2008
• СТБ ISO 9004-2010 — аналог ISO 9004:2009

 

2 Революционный характер стандартов

 

В 1987 ГОДУ Техническим комитетом международной организации по стандартизации ISO TK-176 «Управление качеством и обеспечение качества» опубликована серия стандартов по системам качества организаций (серия 9000), включающая следующие стандарты:

ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»,

ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Главными причинами пересмотра стандартов ИСО 9000 и выхода в 2000 г. новой версии стандартов являются следующие.

1. в Международной организации по стандартизации существует практика пересмотра стандартов один раз в пять-семь лет. Поэтому произошедший в 2000 г. пересмотр стандартов ИСО 9000 был запланирован заранее и не стал чем-то неожиданным или новым.
2. причиной пересмотра стандартов ИСО 9000 является серьезный рост во всем мире числа организаций, сертифицировавших свои системы качества. Эти организации, а также многие специалисты по системам качества неоднократно выступали с предложениями учесть их пожелания и требования при разработке новой версии стандартов. Главными из этих пожеланий и требований были следующие:

• обеспечить большую совместимость стандартов ИСО 9000 со стандартами ИСО 14000;

• предусмотреть общую структуру и единое оглавление стандартов ИСО9001 и ИСО 9004;
• заложить в основу стандартов ИСО 9000 процессный подход;
• расширить возможности неприменения (исключения) требования ряда пунктов стандартов, на соответствие которым проводится проверка и сертификация систем качества;
• ввести вместо требования обеспечения качества требование о необходимости постоянного улучшения качества продукции и процессов в организации;
• ввести положение о необходимости постоянной работы по удовлетворению интересов, требований и ожиданий всех сторон (лиц), заинтересованных в деятельности организации;
• упростить терминологию и понятия, с помощью которых излагаются требования и рекомендации стандартов ИСО 9000;
• включить в стандарты ИСО 9000 вопросы, связанные с самооценкой организации;
• согласовать подходы стандартов ИСО 9000 с моделями совершенства, заложенными в основу так называемых премий по качеству;
• уменьшить общее число стандартов.

Имели место критические замечания пользователей стандартов ИСО 9000, связанные с реальными изменениями в мире бизнеса за предшествовавшие пять-десять лет. В частности, вносились предложения, чтобы новая версия стандартов была в равной степени применима к малым, средним и крупным организациям, а также, чтобы требования к объему и необходимой степени детализации документации системы качества были приведены в соответствие с желаемыми результатами деятельности организации.