Стандартизация в РБ

• схема 1 – для сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством и/или квалификацией персонала, оказывающего услуги;
• схема 2 – для сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса предоставления услуг;
• схема 3 – для сертификации услуг, качество и безопасность которых обусловлена мастерством и/или квалификацией персонала, оказывающего услуги, и стабильностью процесса предоставления услуг;
• схема 4 – при сертификации системы управления качеством исполнителя услуг.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

7. Условия и порядок применения сертификата соответствия в Республике Беларусь.

      Приостановление или отмена действия сертификата и  соглашения по сертификации  производится по 2 причинам:

      1) при отрицательных результатах  инспекционного контроля;

      2) при поступлении претензий к  качеству сертифицированной продукции  от государственных органов, осуществляющих контроль и надзор.

      Решение о приостановлении принимается  органом по сертификации в случае, когда заявитель с помощью корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, устраняет обнаруженные причины несоответствия продукции и повторные испытания в аккредитованной лаборатории не требуются. Решение об отмене принимается органом по сертификации тогда, когда произведенная продукция представляет опасность при применении или не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым проводилась сертификация, а также при невыполнении заявителем корректирующих мероприятий в установленный срок. Об отмене или приостановлении действия сертификата информируются все заинтересованные стороны, информация об этом вносится в реестр Системы. Отмена действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия решения органа по сертификации.

     Мероприятия при приостановлении  действия сертификата  соответствия и соглашения по сертификации:

     Мероприятия, которые проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия:

• приостанавливает действие сертификата соответствия и временно запрещает применять знак соответствия;
• информирует заинтересованных участников сертификации данной продукции;
• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их выполнение изготовителем.

Мероприятия, которые обязан провести изготовитель:

• определяет масштаб выявленных несоответствий, разрабатывает мероприятия по устранению выявленных несоответствий, которые согласовывает с органом по сертификации и обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий;
• уведомляет все заинтересованные стороны об опасности применения (эксплуатации) продукции, порядке устранения выявленных несоответствий или обмене продукции;
• устраняет несоответствия продукции приемлемым способом и письменно информирует орган по сертификации о завершении выполнения корректирующих мероприятий и их эффективности.

     После выполнения заявителем мероприятий  с положительным результатом орган по сертификации письменно информирует заинтересованных участников сертификации данной продукции (в том числе, заявителя) о возобновлении действия сертификата соответствия. При этом должна быть изменена маркировка продукции для отличия ее до и после проведения корректирующих мероприятий.

      Порядок продления срока действия сертификата соответствия. Процедуры порядка продления срока действия сертификата зависят от того, на какой объем продукции был выдан сертификат. Если сертификат выдан на серийную продукцию, то порядок продления следующий:

     1) не менее, чем за 1,5 месяца до окончания срока действия сертификата изготовитель направляет в орган по сертификации, выдавший сертификат, соответствующее письмо с прилагаемыми документами (протоколы последних периодических испытаний и акты проверок качества и безопасности продукции, проведенные государственными контролирующими органами, справка, подписанная руководством изготовителя) о наличии претензий и рекламаций за период действия сертификата, их причинах и принятых мерах);

     2) рассмотрение и анализ представленных  материалов, а также результатов последнего инспекционного контроля органом по сертификации, принятие решения о продлении срока действия сертификата или проведении инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, о чем письменно извещается заявитель в течение 10 дней со дня получения письма о продлении срока действия сертификата.

     При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает  решение о продлении срока  действия сертификата на три года. При отрицательных результатах  инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о приостановлении  действия сертификата соответствия и письменно информирует об этом заявителя.

     Порядок продления срока действия сертификата  на партию продукции (если продукция  не реализована до окончания срока  действия) состоит в том, что продавец за 2 недели до окончания срока действия сертификата направляет соответствующее письмо в орган по сертификации с указанием точного количества нереализованной продукции, ее срока годности (хранения).

     Орган по сертификации рассматривает полученную информацию, проводит и письменно оформляет идентификацию остатков партии продукции с указанием условий ее хранения и принимает решение о продлении (непродлении) срока действия сертификата соответствия, о чем письменно оповещает заявителя в течение 7 дней со дня получения его письма о продлении срока действия сертификата. Иногда орган по сертификации может принять решение о проведении испытаний продукции.

     Запись  о продлении действия сертификата  соответствия вносится на подлинник  сертификата и соглашения по сертификации (на серийную продукцию) в экземплярах  органа по сертификации и заявителя  и копию сертификата, входящую в комплект документов по сертификации, хранящийся в органе по сертификации. Запись заверяется подписью руководителя органа по сертификации и его печатью. Информация о продлении срока действия сертификата соответствия вносится в реестр Системы.

     Продление сертификата, выданного по схеме 2, на продукцию, завезенную по контракту, проводится на ее остатки, определяемые в результате идентификации.

      Копирование сертификатов соответствия осуществляется только с подлинника сертификата соответствия и с использованием специально защищенных бланков для копий установленного образца органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, или территориальным ЦСМС и заверяется их печатью. Бланки копий сертификатов соответствия подлежат учету в установленном порядке.

      Выдача  дубликатов сертификата  соответствия производится при утере (порче) заявителем подлинника сертификата. В этом случае заявитель информирует об утере (порче) сертификата соответствия орган по сертификации, выдавший сертификат, и подает заявку в произвольной форме на выдачу дубликата. Если утерян (испорчен) сертификат соответствия на серийную продукцию, то к заявке прилагается информация о качестве и безопасности продукции за период действия утерянного сертификата. Орган по сертификации либо выдает дубликат, либо назначает внеплановый инспекционный контроль за сертифицированной продукцией письменно информируя об этом заявителя. При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о выдаче дубликата сертификата соответствия. Отрицательные результаты внепланового инспекционного контроля являются основанием для отмены сертификата соответствия. При утере подлинника сертификата соответствия на партию продукции орган по сертификации проводит идентификацию нереализованной продукции, после чего заявителю выдается дубликат. Дубликат сертификата соответствия регистрируется под тем же номером, что и подлинник. Дубликаты сертификатов продлению не подлежат. Информация о выдаче дубликата сертификата соответствия вносится в реестр Системы.

     Признание иностранных сертификатов соответствия на продукцию. Процедура признания следующая:

• подача в орган по сертификации продукции заявки на признание иностранного сертификата и прилагаемых к ней документов;
• анализ полученных материалов;
• идентификация продукции;
• принятие решения о возможности признания иностранного сертификата или обоснование отказа и изложение предлагаемых процедур сертификации;
• переоформление иностранного сертификата на сертификат соответствия Системы и его регистрация.

      Следует отметить, что сертификаты, выданные в системах сертификации стран, с которыми подписано соглашение о взаимном признании сертификатов, на продукцию, произведенную в третьих странах, не признаются. В обоснованных случаях Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь может принять решение о признании сертификата соответствия на партию продукции, произведенную в третьих странах. 
 

8. Понятие системы менеджмента  качества, ее цели, принципы, элементы.

     В Республике Беларусь действуют государственные  стандарты, регламентирующие принципы, требования к разработке систем менеджмента качества:

     СТБ ISO 9000-2006 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

     СТБ ISO 9001-2009 «Системы менеджмента качества. Требования»

     СТБ ISO 9004-2009 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности»

     СТБ ISO 19011- 2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента».

     Система – это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов

     Система менеджмента – это система для разработки политики и целей организации и достижение этих целей

     Система менеджмента качества (СТБ ISO 9000-2006)- это система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству

     Структура системы менеджмента качества в  соответствии с 
СТБ ISO 9000-2006 представлена на рисунке. 

     

      

     Модель  системы менеджмента качества в  соответствии с ИСО серии 9000 версии 2005 года 
 
 
 
 
 

     Требования, предъявляемые к СМК СТБ ISO 9000-2006, в том, что предприятие должно:

     1) разработать СМК;

     2) задокументировать СМК;

     3) внедрить СМК;

     4) поддерживать СМК в рабочем  состоянии;

     5) постоянно улучшать результативность  СМК.

     В соответствии с международным стандартом ИСО серии 9000 версии 2000 года  существуют следующие принципы менеджмента  качества:

     1. Ориентация на потребителя.

     2. Лидерство руководителя

     3. Вовлечение работников

     4. Процессный подход

     5. Системный подход к менеджменту

     7. Принятие решений на основе  фактов

     8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

     Практическая  часть разработки и внедрения  системы качества на предприятии  может включать несколько основных технических этапов:

- организационный; 
- собственно разработка и внедрение системы качества; 
- проведение внутренних аудитов системы качества - фактически контроль правильности сделанной работы 
 

9. Эволюция  системного подхода  к управлению качеством. Исторические аспекты  создания систем управления качеством в Республике Беларусь.

     Управление  качеством – это действия, осуществляемые при создании и эксплуатации или  потреблении продукции (услуг), целью  которых является установление, обеспечение  и поддержание необходимого уровня ее качества.

     В развитии управления качеством выделяют следующие этапы (фазы):

     Фаза  отбраковки.

     Началась вместе с развитием ремесла и вошла в практику отдельных мастеров, которые проверяли свою собственную работу и работу подмастерьев, которые, в свою очередь, отслеживали отношение покупателей к готовой продукции. Цеховые организации средневековых городов присуждали звание мастера после серьезных испытаний качества изделий, т. е проводилась так называемая «сертификация мастеров».