Сертификация системы менеджменты качества

При отсутствии аккредитованного органа по сертификации систем качества с соответствующей областью аккредитации ТЦР может самостоятельно или по представлению одного из органов назначить уполномоченного эксперта, направить ему заявку и поручить создание комиссии и проведения работ по сертификации системы качества в соответствии с требованиями документов Регистра. Эксперт должен иметь аттестацию по сертификации соответствующих систем качества и основания на индивидуальную трудовую деятельность.

Орган по сертификации регистрирует заявку, после чего уведомляет заявителя о ее принятии и условиях начала работы. Условия включают в себя сведения о порядке, продолжительности и стоимости работ по сертификации. Если это требуется, то орган по сертификации проводит консультацию с заявителем. Копия уведомления поступает в ТЦР (для учетной информации).

Заявитель должен произвести оплату регистрационного взноса ТЦР. Технический центр Регистра регистрирует копии платежного поручения об оплате регистрационного взноса и поручает органу по сертификации начать работы по сертификации. Затем орган по сертификации передает заявителю комплект материалов, необходимый для начала работ:

• комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки системы качества;

• перечень документов, представляемых на сертификацию систем качества.

Орган по сертификации проводит предварительную оценку системы качества, экспертизу исходных материалов, собирает полную информацию о системе качества и анализирует ее. На основании этих данных осуществляется оценка целесообразности проведения последующих этапов сертификации.

В результате предсертификационного этапа заявитель получает уведомление либо о принятии заказа на сертификацию, либо отказе в сертификации. Отказ в принятии заказа на сертификацию системы качества должен быть четко обоснован органом по сертификации.

При положительном заключении оформляется договор с организацией на проведение предварительной сертификации системы качества.

В договоре предусматривается предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала работ.

После оплаты и подписания договора сторонами, формируется комиссия и назначается главный эксперт. Он производит распределение обязанностей между членами комиссии.

 Предварительная проверка и оценка системы качества (1 этап)

Этот этап состоит из анализа и оценки сформированной комиссией описания системы качества по документам проверяемой организации. Орган по сертификации может направить своего представителя в проверяемую организацию для предварительного ознакомления на месте с системой качества или решения спорных вопросов.

По результатам предварительной оценки системы качества составляется заключение о возможности проведения второго этапа сертификации. Заключение подписывается главным экспертом, экспертами, проводившими экспертизу, и обязательно утверждается руководством органа по сертификации.

При положительном заключении по первому этапу сертификации заявителю направляется "Заключение по результатам предварительной оценки системы качества" и проект договора на осуществление второго этапа проверки.

Договором предусматривается предварительное поступление на счет органа по сертификации всей суммы оплаты до начала второго этапа сертификации. Выполнение работы должно быть оплачено независимо от заключений по результатам проверок (положительном или отрицательном).13

Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)

В начале этого этапа проделовают следующие работы:

• составление программы проверки (форма);

• распределение обязанностей между членами комиссии;

• подготовка рабочих документов;

• согласование программы проверки с проверяемой организацией.

После подготовки проводится сертификационный аудит системы качества в организации. Сертификационный аудит включает в себя проведение вводного совещания, проверку процессов обеспечения качества по элементам системы качества, составление акта проверки и заключительное совещание. После согласования календарного плана аудита и устранения неясностей и разногласий, начинается обследование организации. Проверяются все элементы системы качества на соответствие требованиям стандарта ИСО, выбранного для применения. Проверка осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится путем:

• опроса персонала;

• анализа используемых документов;

• анализа процессов производства;

• анализа деятельности функциональных подразделений;

• анализа деятельности персонала;

• изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.

Все наблюдения должны, обязательно, быть документированы и иметь четкое и конкретное подтверждение объективными данными. Все несоответствия, обнаруженные в ходе проверки, должны быть представлены проверяемой организации с обоснованием.

Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или при наличии 10 малозначительных несоответствий.

Результаты проверки, выводы и рекомендации оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества

На заключительном совещании, участниками которого являются представители предприятия и аудиторы сообщают результаты своей работы. В результате этого этапа принимают решения о выдаче сертификата. Решения могут заключаться в следующем:

• система качества полностью соответствует требованиям стандарта, т. е. в системе качества отсутствуют значительные несоответствия или имеется не более 10 малозначительных несоответствий;

• система качества в целом соответствует требованиям стандарта ИСО, однако, содержит несоответствия, которые, по мнению аудиторов, могут быть устранены в срок не превышающий 6 месяцев;

• система качества не соответствует требованиям стандарта.

При первом варианте решения предприятию выдается сертификат. В случае незначительных несоответствий требованиям стандарта предприятию дается возможность устранить их, после чего проводится дополнительный аудит (по сокращенной программе). В третьем случае предприятие обязано полностью устранить все несоответствия и обратиться в орган по сертификации с новой заявкой. Все работы по сертификации системы качества при этом выполняются по полной программе.

Проверка завершается представлением заявителю утвержденного отчета о проверке в одном экземпляре.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества (этап 3)

Орган по сертификации после выдачи сертификата в течение всего срока его действия осуществляет инспекционный контроль сертифицированной системой качества. Срок действия сертификата, как правило, три года. Однако орган по сертификации может прекратить его срок действия в случае обнаружения несоответствий требованиям сертификата в процессе инспекционного контроля. Тогда орган по сертификации информирует предприятие о временном или полном прекращении действия сертификата с указанием причин и публикует в соответствующем бюллетене информацию о факте прекращения действия сертификата. Инспекционный контроль проводят не реже одного раза в год. Правила и порядок проведения инспекционного контроля установлены в ГОСТ Р 40.005.

Результаты сертификации системы качества могут использоваться при:

• сертификации продукции;

• выборе государственными органами тех предприятий, которым могу быть предложены государственные заказы;

• определении банковскими учреждениями политики кредитования предприятий;

• оценке страховыми обществами целесообразности и формы страхования предприятий.

Для успешной работы предприятий на современном рынке наличие у них системы качества, соответствующей стандартам ИСО серии 9000, и сертификата на нее является может быть не совсем достаточным, но необходимым условием. Работа по обеспечению качества продукции это процесс, который требует постоянного совершенствования.14

3. Внедрение системы качества на основе применения  TQM

 

Создание и внедрение  сертификации системы качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000 это один из этапов работ в области обеспечения качества.

Как показывают исследования специалистов в области качества, дальнейшее совершенствование работ по менеджменту качества может осуществляться по трем направлениям:

1. Первое направление предусматривает работы по совершенствованию менеджмента качества и обеспечения качества в рамках установленных стандартами ИСО элементов системы качества.
2. Второе направление заключается в расширении действующей системы качества на основе новых обязательных требований, приведенных в соответствие с потребностями потребителей и общества.
3. Третье направление является наиболее эффективным, т. к. внедряемая концепция TQM ориентирована на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и увеличение доходов.

TQM (всеобщий менеджмент  качества) - концепция, предусматривающая всестороннее целенаправленное и хорошо скоординированное применение систем и методов управления качеством во всех сферах деятельности от исследований и разработок до послепродажного обслуживания при участии руководства и служащих всех уровней и при рациональном использовании технических возможностей.

В МС ИСО 8402 TQM переводится как "всеобще руководство качеством" и определяется как подход к менеджменту предприятия, нацеленный на качество, основан на участии всех работников и направлен на достижение долговременного успеха путем удовлетворения потребителей и выгоды всех работников предприятия и общества.15

TQM позволяет представить  широкое понимание качества в  экономическом и социально-психологическом  смысле. Взаимосвязь всех составляющих  TQM приведена на рис. 3.

 

Рисунок 3. Широкое понимание всеобщего управления качеством 16

 

Основными принципами, на которых базируется концепция, служат:

• ориентация всей деятельности предприятия на потребителей;

• производственные отношения между работниками строятся как отношения потребителя с поставщиком;

• непрерывное совершенствование производства и деятельности в области качества;

• обеспечение качеств - непрерывный процесс;

• комплексное и системное решение задач обеспечения качества на всех стадиях жизненного цикла продукции;

• смещение усилий в области качества в сторону человеческих ресурсов;

• участие всех работников в решении проблем обеспечения качества;

• непрерывное повышение компетентности сотрудников предприятия;

• концентрация внимания не на выявлении, а на предупреждении несоответствий;

• оптимизация соотношения "качество - затраты - время";