Автор: Пользователь скрыл имя, 28 Мая 2014 в 10:09, курсовая работа
В Российской Федерации государственное регулирование качества фармацевтической продукции базируется на контрольно-разрешительной системе (КРС), включающей комплекс мероприятий по обеспечению качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, биологически-активных добавок, лечебно-профилактических средств, косметических и стоматологических товаров.
Основной целью КРС является защита потребителей от негативных последствий применения лекарственных средств (ЛС), связанных с недостаточной изученностью на этапе разрешения и внедрения в практику лекарственных средств, выпуском и ввозом в страну недоброкачественной продукции, нарушениями условий хранения и реализации.
Введение
ГЛАВА 1. Обзор литературных и нормативно-технических источников
1.1. Общие положения о внутриаптечном контроле. Нормативно-техническая документация
ГЛАВА 2. Контроль качества лекарственных средств в аптеке
2.1. Обязанности провизора-аналитика и провизора-технолога
2.2. Виды внутриаптечного контроля
2.1.1 Приемочный контроль
2.1.2 Письменный контроль
2.1.3 Опросный контроль
2.1.4 Органолептический контроль
2.1.5 Физический контроль
2.1.6 Химический контроль
2.1.6.1 Обязательный качественный анализ
2.1.6.2 Выборочный качественный анализ
2.1.6.3 Обязательный качественный и количественный анализ
2.1.6.4 Выборочный качественный и количественный анализ
2.1.6.5 Особые требования к контролю качества стерильных растворов
2.1.7 Контроль при отпуске
Заключение
Список источников и литературы