Автор: Пользователь скрыл имя, 19 Февраля 2013 в 22:22, реферат
Мягкие лекарственные формы в последнее время имеют тенденцию к более широкому использованию в медицинской практике. Они относятся к числу древнейших лекарственных форм. Указание на их использование с лечебной целью встречаются в папирусе Эберса. Они широко использовались Гиппократом, Авиценной, Галеном. Суппозитории находят особенно широкое применение в детской практике
1. Введение.
1.1. Определение лекарственной формы. (стр.3-4)
1.2. Номенклатура суппозиториев. (стр.4-5)
2. Фармакопейные требования к суппозиториям. (стр. 5)
3. Суппозиторные основы. Требования к суппозиторным основам.
Классификация. (стр.5)
3.1.Технологические требования к основам. (стр. 5-8)
4. Технология производства ректальных суппозиториев.
4.1 Модели автоматических машин для производства суппозиториев. (стр.9-10)
4.2. Схема технологического процесса. (стр. 11-20)
5. Требования GMP и их реализации на каждой стадии технологического
производства. (стр. 20-25)
6. Показатели качества данной лекарственной формы. (стр. 25)
7. Условия транспортировки и хранения. (стр. 25-26)
8. Номенклатура лекарственных препаратов отечественного и зарубежного произвоства,
представленных на Российском фармацевтическом рынке. (стр. 26-
9. Заключение. (стр.27-28)
- ректальные капсулы.
Оболочка капсулы – сплав 70% желатина и 30% глицерина. Полость капсулы заполнена масляной суспензией действующего вещества или его раствора с эмульгатором типа эмульсии вода в масле. При введении в прямую кишку оболочка капсулы разбухает и лопается, а ее содержимое распределяется на поверхности всасывания. Преимущества ректальных капсул: они сохраняют форму при температуре до 40ºC; ЛВ капсул всасывается быстрее, чем из суппозиториев, благодаря тому, что оболочка капсулы лопается под давлением мышечных стенок прямой кишки.
- ректальные пипетки – ректиолы.
Они представляют собой эластичный
п/э контейнер объемом 3 – 5 мл, содержащий
раствор ЛВ, и снабженный наконечником.
Пользуются ректиолой как клизмой,
применяя ее с целью получения
быстрого терапевтического эффекта, т.к.
из водных растворов, введенных в
прямую кишку в форме клизмы, ЛВ
всасываются значительно
- ректальные тампоны.
Это пластмассовый стержень,
обернутый ватой с
Для того, чтобы суппозитории имели перспективы развития как лекарственные формы, необходимо:
- расширить ассортимент основ;
- совершенствовать
- заниматься поиском веществ,
продлевающих срок годности
- разрабатывать новые виды упаковок;
- разрабатывать производство суппозиториев с витаминами;
- производить суппозитории
для детской практики с
- разработка «шипучих»
суппозиториев, а также
Литература.
1. Госуарственная фармакопея СССР.-М.:Медицина, 1987.-изд. 11-е.-В.1.-336 с.
2. Госуарственная фармакопея СССР. –М.:Меицина, 1990. – изд. 11-е В.2.-400 с.
3. Муравьев И.А. Технология лекарств.- М.:Медицина, 1980.-т.1.
4. Муравьев И.А. Технология лекарств. –М.:Медицина, 1980. –т.2.
5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. Под редакцией А.И. Тенцовой.-М.:Медицина, 1986.
6. Технология лекарственных форм. Под редакцией Л.А. Ивановой.- М.:Медицина, 1991.
7. Талыкова Н.М., Турецкова В.Ф. Методическая разработка по технологии ГЛС к практическому занятию. Общие принципы организации производства готовых лекарственных средств. Основные понятия и термины. –Барнаул, 1998.
8. Государственный реестр лекарственных средств.Т.1-2., 2009 г.
9. Регистр лекарственных среств России. Энциклопедия лекарств.- 2008-2010г.
10. Справочник Виаль. Лекарственные препараты в России.-2008-2010г.
11. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.
12. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.
13. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
14. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
15. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».
16. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
17. Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств. М., 1950 г.
18. Шилова С.В., Пузакова С.М. и др. Организация производства лекарственных средств с учетом правил GMP. Химико-фармацевтическое производство. Обзорная информация. M.: ВНИИСЭНТИ, 1990 г.
19. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) ОСТ 42-510-98.
20. . Козлова Н.Г., Долгая И.Н. и др. Суппозитории для детской практики // Состояние и перспективы создания новых готовых лекарственных средств и фитохимическое производство: Тез. докл. – Харьков. – 1990. – С. 106-107;