Санитарный режим в аптеке ГБУЗ ВОКБ №1 г. Волгограда

защищенном от света месте» и дополнительной «Приготовлено асептически».

              

               1.9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного

контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты со-

вместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответству-

ет объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно.

Оформление соответствует МУ МЗ РФ «Об утверждении единых правил

оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предпри-

ятиях)» от 24.07.97.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость, без

механических включений.

Объем лекарственной формы 100,0 (±3,0) мл соответствует нормам

допустимых отклонений (±3%) по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

 

 

 

 

 

 

 

 

ГЛАВА2.УСЛОВИЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ.

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ НА ВОДНОМ РАСТВОРИТЕЛЕ.

Жидкие лекарственные формы — это форма отпуска лекарств,

получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в

воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения

действующих веществ из растительного материала.

По своей физико-химической природе все жидкие лекарственные

формы являются свободными всесторонне дисперсными системами, в которых лекарственные вещества равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде.

В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой (растворителем) различают следующие физико-химические системы: истинные растворы низко и высокомолекулярных соединений, коллоидные растворы (золи), суспензии и эмульсии. Отдельные лекарственные формы, представляют собой комбинированные дисперсные системы – сочетание основных типов дисперсных систем (настои и отвары, экстракты и др.). Применяя соответствующие технологические приемы (растворение, пептизацию, суспендирование или эмульгирование), входящее лекарственное вещество (твердое, жидкое, газообразное) может быть доведено до большей или меньшей степени дисперсности: от ионов и молекул до грубых частиц, различимых под микроскопом или невооруженным глазом. Это имеет большое значение для оказания лечебного воздействия лекарственного вещества на организм, что неоднократно подтверждено биофармацевтическими исследованиями.

Широкое применение жидких лекарственных форм обусловлено

тем, что они имеют целый ряд преимуществ перед другими лекарственными формами:

– разнообразие способов назначения;

– снижение раздражающих свойств некоторых лекарственных веществ (бромидов, иодидов);

– простота и удобство применения, особенно в педиатрии и педиатрической практике;

– возможность маскировки неприятного вкуса;

– при приеме внутрь они всасываются и действуют быстрее, чем

твердые лекарственные формы (порошки, таблетки и др.), действие которых проявляется после растворения их в организме;

– мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных

веществ проявляется наиболее полно при их применении в виде

жидких лекарств;

– некоторые лекарственные вещества: магния оксид, кальция

карбонат, уголь, белая глина, висмута нитрат основной лучше

всего проявляют адсорбционное действие в виде тонких суспензий.

Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения занимают до 60 % всей экстемпоральной рецептуры. С биофармацевтической точки зрения они обладают высокой биологической доступностью. Вместе с тем, жидкие лекарственные формы имеют и некоторые

недостатки:

– растворы плохо сохраняются, так как вещества в растворенном

виде легче подвергаются процессам гидролиза, окисления, чем в

сухом виде;

– растворы являются благоприятной средой для развития микроор-

ганизмов, отсюда малый срок хранения жидких лекарственных

форм более 3 суток до 10 суток;

– менее удобны при транспортировке, требуют большего времени

для приготовления и специальной упаковки;

– по точности дозирования жидкие лекарства уступают твердым

лекарственным формам.

Для устранения этих недостатков некоторые лекарственные формы,

применяемые в жидком виде, готовятся на заводах в виде дозированных

форм (таблеток, сухих микстур, порошков), которые растворяют в воде са-

ми больные перед употреблением.

 

     1. Возьми:Калия йодида 10,0

                      Воды очищенной 200 мл

                      Смешай. Дай. Обозначь.По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

       1.1. Rp.: Kalii iodidi 10,0

                     Aguae purificatae 200 ml

                     Misce. Da. Signa.По 1 столовой ложке 3 раза в день.

 

            1.2. Свойства ингредиентов.

Kalii iodidum — бесцветные или белые кубические кристаллы или

белый мелкокристаллический светочувствительный порошок без запаха,

солено-горького вкуса, во влажном воздухе отсыревает. Растворим в 0,75

частях воды. (ГФ X, ст. 364).

 

1.3. Совместимость ингредиентов  прописи.

Пропись включает одно лекарственное вещество — калия йодид.

 

1.4. Характеристика лекарственной  формы.

Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая истинный водный раствор легкорастворимого светочувствительного лекарственного вещества — калия йодида.

 

1.5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразо-

вого приема.

Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.

 

1.6. Паспорт письменного  контроля.

Лицевая сторона                                                         Оборотная сторона

Дата № рецепта                             Воды очищенной: 200—(10x0,25) = 197,5

Aquae purificatae 198 ml                                                                      = 198 мл

Kalii iodidi 10.0                                                                                КУО = 0,25

Объем 200 мл.

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

1.7. Технология лекарственной  формы с теоретическим обоснованием.

Объем раствора — 200 мл, количество сухого вещества по прописи

— 10,0 г, что составляет 5%. В соответствии с Приказом МЗ РФ №308 от

21.10.97. количество воды  очищенной для растворения калия  йодида рас-

считывают с учетом КУО раствора, равного для калия йодида 0,25.

Воды очищенной следует взять:

200 мл— (10x0,25) = 197,5 = 198 мл

В подставку отмеривают 198 мл воды очищенной и растворяют в

ней 10,0 калия йодида при перемешивании. Калия йодид очень легко рас-

творим в воде (1:0,75). После полного растворения калия йодида раствор

фильтруют через складчатый бумажный фильтр с рыхлым ватным тампо-

ном.

 

1.8.Упаковка и оформление.

 Флакон оранжевого  стекла укупоривают плотно пластмассовой  пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».

 

               

   1.9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного33

контроля и номер лекарственной формы идентичны, расчеты сделаны вер-

но, паспорт письменного контроля выписан правильно.

– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжево-

го стекла соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен

плотно. Оформление соответствует МУ МЗ РФ «Об утверждении единых

правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях

(предприятиях)» от 24.07.97.

– Органолептичсскнй контроль. Бесцветный раствор, слабо горько-

го вкуса, без запаха.

– Механические включения отсутствуют.

– Объем раствора 200 + 4 мл, что соответствует нормам допусти-

мых отклонений <+ 2%) по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Санитарный режим в данной аптеке ГБУЗ ВОКБ №1 полностью удовлетворяет требованиям нормативных актов, регламентирующие санитарно-гигиенические условия.

Согласно данным проведенного исследования в аптеке не выявлены условия, которые не удовлетворяют санитарно-гигиеническим нормам.

Данные факторы производственной среды не влияют на состояние здоровья работников предприятия. Помещения аптек оборудовано, отделано и содержится в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРА

1. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. – М., 1980. – С. 186

– 202.

2. Бондаренко И.А. Коэффициент  прироста объема при добавлении  к рас-

творителю лекарственных веществ / И.А Бондаренко // Фармация. –

1986. – № 3. – С. 75–76.

3. Бондаренко И.А. Коэффициент  прироста объема при добавлении  к рас-

творителю лекарственных веществ / И.А. Бондаренко // Фармация. –

1988. – №5 – С. 70-71.

4. Беседина И.В. Асептика  в современной технологии стерильных  раство-

ров / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. – М. : МЦФЭР,

2004. – 240 с. – (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004).

5. Беседина И.В.Подготовка  аптечной посуды как фактор  обеспечения ка-

чества и безопасности стерильных растворов / И.В. Беседина, С.А. Ва-

левко // Новая аптека. – 2002. – № 4. – С. 45–51.

6. Валевко С.А. Современные требования к воде, используемой для приго-

товления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтиче-

ской технологии / С.А. Валевко, Л.Ф. Соколова, В.В Карчевская. – М. :

НИИФ, 1994. – 340 с.

7. Государственная фармакопея  РФ / под. ред. М.Д. Машковского. – 10-е изд.

— М. : Медицина, 1968. — 1079 с.

8. Государственная фармакопея  РФ / Э.А. Бабаян и др. . – 11-е изд. — М.

: Медицина, 1989. – Вып. I. – 336 с.

9 Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии ле-

карств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. — М. , 2002. – С. 301.

10. Оценка методов определения  пирогенности в воде для инъекций / Н.В.

Глазова и др. // Фармация.– 2005. – № 4. – С. 9–11.

11. Евстратова К.И. Физическая  и коллоидная химия / К.И. Евстратова,

Н.А. Купина, Е.Е. Малахова. – М., 1990. – С. 421-453.

12. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарствен-

ных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М. :

Академия, 2006 – 592 с.

13. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. /

И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. – М. : Академия, 2007

– 432 с.

14.Кондратьева. Т.С. Руководство  к лабораторным занятиям по  аптечной тех-

нологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зе-

ликсон. — М. : Медицина, 1986. – 288 с.

15. Кондратьева Т.С. Технология  лекарственных форм : учеб. / Т.С. Конд-

ратьева. – М., 1991. – Т. 1. – С. 222–227.

16.Муравьев И.А. Технология  лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. —

М. : Медицина, 1988.236

17. Серегина О.Б. Простейшие  как альтернативный биологический  тест –

объект в фармации / О.Б. Серегина, Н.Б. Леонидов // Фармация.– 2003. –

№ 4. – С. 43–45.

18. Методические рекомендации  № 99 / 145 «Упаковка лекарственных

средств» nov. - ar. № 6 – 2004. – С. 59 – 62.

19. Исследование микрофлоры  в инъекционных растворах до  стерилиза-

ции. Методические указания № 97 / 120. – М., 1997.

20.О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках

/ А.И. Бондаренко и др. // Фармация. – 1991. – № 4. – С. 64–67.

21. Приготовление, хранение  и распределение воды очищенной  и воды для

инъекций : МУ – 78 – цз. – М., 1998.

22. Саканян Е.Н. Суспензии : метод. указ. к лаб. занятиям / Е. Саканян. –

СПб .: СПб ХФИ, 1993 – 30 с.

23.Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич.

— Л., 1989. – С. 38-47.

24.Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств /

Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. – СПб. : СПХФА ;

Невский Диалект, 2001. – 316 с.

25.Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. – М. : Медицина,

1981 – 383 с

26.Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции  по

изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru /

сonsultant).

27. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допус-