Категории и виды стандартов, сфера их применения ,объекты, краткая характеристика

1.Вопрос:Категории и виды стандартов, сфера их применения ,объекты, краткая характеристика.

Ответ:

Стандарт- это нормативный документ, разработанный на основе соглашения  утвержденного признанным органом, и направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области(Руководство 2 ИСО/МЭК, 1991).

В процессе  стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта  стандартизации, которые оформляются  в виде нормативного документа. В  стандарте  устанавливаются  для  всеобщего и многократного использования  общие принципы, правила, характеристики, касающиеся различных видов деятельности  или их результатов. Стандарт должен быть основан на обобщенных результатах  научных исследований, технических  достижений и практического опыта, тогда его использование  принесет оптимальную выгоду для общества.

Стандарты бывают международные, региональные, национальные и административно-территориальные. Они принимаются соответственно международными, региональными, национальными, территориальными органами по стандартизации. Все эти категории стандартов  предназначены для широкого круга  потребителей. По существующим нормам стандартизации стандарты  периодически пересматриваются для внесения изменений, чтобы их требования  соответствовали  уровню научно -технического прогресса. Уровень стандартизации  зависит  от того,  участники какого географического, экономического, политического региона  принимают стандарт.  Если участие  в стандартизации открыто  для  соответствующих органов любой  страны, то это международная стандартизация.Региональная  стандартизация   открытая только для соответствующих органов  государств одного географического или экономического региона мира. Осуществляется специалистами стран , представленных в соответствующих региональных и  международных организациях. Национальная стандартизация – стандартизация в одном конкретном государстве. При этом, национальная, также может осуществляться на разных уровнях: на государственном,  отраслевом.

(например: производственные  фирмы, фабрики, заводы).

Административно- территориальная  стандартизация проводится в провинции, крае и т. п.

Действующая система стандартизации   смещает  приоритеты  к оценке качества объектов стандартизации и  методам их испытаний, что также  согласуется с мировым опытом стандартизации и необходимо  для  обеспечения взаимопонимания между  партнерами в торгово- экономических  связях.

Международный  опыт стандартизации  представляет следующие возможные  виды стандартов: основополагающий стандарт, терминологический стандарт

Стандарт  на методы испытаний; стандарт на продукцию; стандарт на процесс; стандарт на услугу; стандарт на совместимость; положения; методические положения; стандарт с открытыми значениями. Российская система стандартизации приближена к международным правилам, но и  имеет  собственный богатый опыт и свои особенности.Нормативные  документы по стандартизации в РФ, установленные Законом РФ « О  стандартизации», содержат:

Государственные стандарты  Российской  Федерации(ГОСТ Р); применяемые  в соответствии с правовыми нормами  международные, региональные стандарты  правила, нормы  и рекомендации по стандартизации. До настоящего времени  действуют еще и стандарты  СССР, если они не противоречат  законодательству РФ.Кроме стандартов нормативными документами  являются также ПР-правила по стандартизации, Р-  рекомендации по стандартизации и ТУ- технические условия. Особое требование предъявляется к нормативным  документам на продукцию, которая согласно законодательству подлежит обязательной сертификации.Р 2  ИСО/МЭК рекомендует  два основных способа применения нормативного документа:

Непосредственное использование  в соответствующей  области(производстве, испытаниях, сертификации и т.д.); ведение  его в другой нормативный документ.Применение международного стандарта может  быть прямым или косвенным. Применения  нормативных документов в России

касаются:использования  национальных стандартов и других нормативных  документов отечественными организациями  и объектами хозяйственной деятельности; применение международных, региональных нормативных документов и стандартов других стран РФ;

применения  нормативных  документов на экспортируемую или импортируемую  продукцию, а также использования  отечественных стандартов  зарубежными  странами.Нормативные документы  содержат следующие требования:  обязательные требования, подлежащие обязательному выполнению в соответствии с законом или регламентом; альтернативные  требования и положения.Инструкции обычно излагаются в повелительном  наклонении,рекомендации – в сослагательном, требования  содержат критерии которые  должны быть соблюдены. Положение сообщения - обобщающее понятие, оно излагается в форме, инструкции, рекомендации или  требования. Альтернативные требования представляются в форме выборочных либо дополнительных норм.

Международные стандарты  по обеспечению качества теперь называют «семейством» стандартов ИСО серии 9000.На сегодняшний день, эти стандарты  признаны практически всеми странами мира, и принятые  в качестве  национальных,  и внедрены множество  фирм. В России  приняты стандарты  ГОСТР 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96 и ГОСТ Р 9003-96, которые идентичны ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Основополагающие  стандарты:

Международный стандарт ИСО 9000 имеет три варианта: ИСО 9000-1- руководящие  указания по выбору и применению конкретных стандартов;   ИСО  900 -2 –общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001,  ИСО 9002 и  ИСО  900 -3;ИСО 900-3- руководящие указания по применению стандарта ИСО  9001для  программного обеспечения при его  разработке, постановке и обслуживании. ИСО 9000-4- представляет собой руководство  по управлению программой надежности.Нормативные  стандарты ИСО 9000-1, 9000-2,9000-3 остаются основными моделями систем обеспечения  качества на различных стадиях производственного  процесса.  Система обеспечения  качества складывается из мер и действий, которые распространяются на все  стадии «петли качества»(маркетингом).

ИСО9004-1. Элементы системы  качества. Руководящие  указания  ИСО  8402.Управление качеством и  обеспечение качества.

Стандарты по проверке систем качества:

ОСО 10011-1. Руководящие   указания по проверке систем качества

Проверка  ИСО  10011-2. Квалификационные критерии для экспертов- аудиторов  по проверке систем качества ИСО10011-3.

Руководство программой проверок. 

Стандарты по категориям продукции:

ИСО 9000-3. Руководящие  указания по применению ИСО 900-1 при разработке, поставке и обслуживании программного  обеспечения ИСО 9004-2 .Системы  качества. Руководящие указания  по услугам  ИСО 9004-3. Система качества. Руководящие  указания по перерабатываемым материалам.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2ВОПРОС: Декларирование  соответствия: понятие, формы, порядок  проведения и регистрации. Декларация  о соответствии. Срок действия  декларации о соответствии. Знак  обращения на рынке.

Ответ: Декларация соответствия — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов. Декларирование соответствия и сертификация — это формы подтверждения соответствия продукции или услуг установленным стандартам качества. Процедура декларирования практически не отличается от сертификации продукции, единственное различие — это бланки, на которых оформляются данные документы.Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, а для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена. Производитель сам заполняет декларацию соответствия и затем регистрирует декларацию в аккредитованном центре сертификации.

Законодательными актами РФ установлена номенклатура, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия". То есть, если та или иная продукцию отражена в данной номенклатуре, то обязательным требованием является оформление декларации соответствия. Основанием для регистрации  декларации соответствия служат следующие  документы: протокол лабораторных испытаний  и в некоторых случаях дополнительно  необходимо оформить и санитарно-эпидемиологическое заключение.

Информация, которая должна быть отражена в декларации соответствия:

1. наименование и адрес производителя;
2. наименование нормативного документа (ГОСТ) на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
3. номер протокола лабораторных испытаний;
4. срок действия декларации соответствия;

Аккредитованный центр сертификации, где регистрируется декларация соответствия, присваивает регистрационный номер  декларации, который содержит код  органа сертификации и порядковый номер  самой декларации соответствия. Декларация соответствия имеет юридическую  силу наравне с сертификатом соответствия и действует на всей территории РФ.

Оформляется декларация о  соответствии на простом белом листе, за исключением пищевой продукции.

Сертификат  соответствия

Сертификат соответствия (называемый также сертификат качества) - документ, удостоверяющий соответствие продукции, требованиям технических  регламентов и положениям стандартов (ГОСТ, ГОСТ Р, ТУ, ГОСТ Р ИСО и т.д.). Сертификация продукции в России опирается на Федеральный закон "О техническом регулировании". Право на выдачу сертификатов соответствия имеют только органы по сертификации, аккредитованные при Госстандарте Р.Ф.

Подтверждение соответствия продукции может носить обязательный или добровольный характер.

А так же качество и безопасность продукции, произведенной на территории Р.Ф., может быть подтверждено декларацией  о соответствии.

И вместе с тем при получении  сертификата соответствия каждая продукция, оборудование имеют свои определенные характеристики, поэтому дополнительно  предусмотрено получение официальных  документов: санитарно-эпидемиологического  заключения (гигиенического заключения) выдаваемого Роспотребнадзором, сертификата  пожарной безопасности выдаваемого  МЧС и т.д. И поэтому, бывает, что  для получения только одного документа  приходиться обращаться в несколько  органов. А, обратившись к нам, Вы получите полную консультацию и комплексное  решение Ваших проблем.

Перечень  необходимых документов:

Для сертификата  соответствия на малую партию товара без сертификационных испытаний:

1. Заявка и заявка-декларация  с печатью фирмы-заявителя и  подписью руководителя или доверенного  лица;

2. Контракт со спецификацией; 

3. Товаросопроводительные  документы (инвойс, накладная, счет-фактура  и пр.);

4. Описание продукции  (технические характеристики, область  применения, внешний вид);

5. Документ, подтверждающий  качество продукции (сертификат, декларация изготовителя);

6. Сертификат пожарной  безопасности и санитарно-эпидемиологическое  заключение (при необходимости).

Для сертификата  соответствия на партию или без указания размера партии товара по контракту  с проведением сертификационных испытаний:

1. Заявка с печатью  фирмы-заявителя и подписью руководителя  или доверенного лица;

2. Контракт со спецификацией; 

3. Товаросопроводительные  документы (инвойс, накладная, счет-фактура  и пр.);

4. Описание продукции  (технические характеристики, область  применения, внешний вид);

5. Документ, подтверждающий  качество продукции (сертификат, декларация изготовителя);

6. Сертификат пожарной  безопасности и санитарно-эпидемиологическое  заключение (при необходимости);

7. Образец продукции для  испытаний; 

8. Инструкция по эксплуатации/монтажу  или паспорт изделия.

Для сертификата  соответствия на серийно выпускаемую  продукцию с проведением сертификационных испытаний Отечественный изготовитель:

1. Заявка с печатью  фирмы-заявителя и подписью руководителя  или доверенного лица;

2. Документы о регистрации  и постановке на учет в налоговый  орган фирмы- производителя; 

3. Устав предприятия; 

4. Нормативно-техническая  документация на выпускаемую  продукцию (ТУ или ГОСТ);

5. Паспорт и/или инструкции  по эксплуатации;

6. Описание продукции  (технические характеристики, область  применения, внешний вид);

7. Договор аренды производственных  площадей или документ, подтверждающий  право собственности; 

8. Акт обследования СЭС  производственных площадей или  разрешение СЭС на производство (для получения санитарно-эпидемиологического  заключения);

9. Сертификат системы  качества производства серии  ISO 9000 (если есть);

10. Сертификат пожарной  безопасности и санитарно-эпидемиологическое  заключение (при необходимости);

11. Копии ранее выданных  сертификатов соответствия и  протоколов испытаний (если есть);

12. Копии сертификатов  соответствия и санитарно-эпидемиологические  заключения на комплектующие; 

13. Образец продукции для  испытаний.

Иностранный производитель:

1. Доверенность от лица  производителя фирме на право  совершения действий по сертификации  своей продукции; 

2. Заявка с печатью  и подписью руководителя фирмы-изготовителя  или доверенной организации и  подписью руководителя;

3. Документы о регистрации  и постановке на учет в налоговый  орган фирмы, на которую оформлена  доверенность (для получения санитарно-эпидемиологического  заключения);