Технология стерильных лекарств в аптеке № 255 г.Волгограда и возможности совершенствования процесса их приготовления

Затем раствор  стерилизуют в автоклаве при  температуре 120°С 12 минут. После стерилизации раствор отдают повторно на контроль. И затем оформляют к отпуску.

Упаковка  и оформление:

Стерильный  флакон оранжевого стекла укупоривают  стерильной резиновой пробкой и  металлическим колпачком «под обкатку». Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Стерильно», «Хранить в  прохладном месте», «Беречь от детей». Срок годности 30 дней.

5) Rp.: Sol. Natrii chloridi 10% - 200 ml

   Sterilisetur!

   D.S. Для обработки ран.

Паспорт письменного контроля:

Лицевая сторона      Оборотная сторона

10.12.2009 №1       Натрия хлорида

Aq. pro injectionibus 150 ml    10*200/100=20,0

Natrii chloridi 20,0 Воды для инъекций 200 мл

Aq. pro injectionibus ad 200 ml                          

Объем 200 мл

Простерилизовано

Приготовил

Проверил

Отпустил

Технология:

В прописи ЛВ- хорошо растворимое в воде. В асептических условиях в стерильной подставке в 150 мл воды для инъекций растворяем 20,0 прокаленного натрия хлорида. После полного растворения вещества  доводят объем до 200 мл водой для инъекций. Полученный раствор передают на анализ аналитику. Затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 4 в стерильный флакон для отпуска. Флакон закрывают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку», проверяют на механические включения. На металлическом колпачке делают запись перманентным фломастером о составе раствора: вещество, концентрация, также ставится дата и подпись приготовившего раствор.

Затем раствор  стерилизуют в автоклаве при  температуре 120°С 12 минут. После стерилизации раствор отдают повторно на контроль. И затем оформляют к отпуску.

Упаковка и оформление:

Стерильный  флакон нейтрального стекла укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Наклеивают номер рецепта и этикетки «Наружное», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей». Срок годности 30 дней.

6)  Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 400 ml

   Sterilisetur!

   D.S. Для обработки ран.

Паспорт письменного контроля:

Лицевая сторона      Оборотная сторона

10.12.2009 №1       Фурацилина

Aq. pro injectionibus 200 ml 0,02*400/100=0,08

Furacilini       Натрия хлорида

Natrii chloridi 3,6      400*9/1000=3,6 

     Aq. pro injectionibus ad 400 ml    Воды для инъекций 200 мл

Объем 200 мл

Простерилизовано

Приготовил

Проверил

Отпустил

Технология:

В асептических условиях в стерильной термостойкую колбу отмеривают 200 мл воды для инъекций, нагревают, затем растворяют в ней 0,08 фурацилина (сорт х.ч.), 3,6 прокаленного натрия хлорида. После полного растворения вещества  доводят объем до 400 мл водой для инъекций. Полученный раствор передают на анализ аналитику. Затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 4 в стерильный флакон для отпуска. Флакон закрываю стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку», проверяют на механические включения. На металлическом колпачке делают запись перманентным фломастером о составе раствора: вещество, концентрация, также ставится дата и подпись приготовившего раствор.

Затем раствор  стерилизуют в автоклаве при  температуре 120°С 12 минут. После стерилизации раствор отдают повторно на контроль. И затем оформляют к отпуску.

Упаковка  и оформление:

Стерильный  флакон нейтрального стекла укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Наклеивают номер рецепта и этикетки «Наружное», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей». Срок годности 30 дней. [4,5,6,11,12]

 

Методы фильтрования и стерилизации инъекционных лекарств, используемых в аптеке.

Все инъекционные растворы не должны содержать каких-либо механических примесей и должны быть совершенно прозрачными. К числу включений, которые могут содержаться в инъекционном растворе, относятся частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, и любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится.  В аптеке № 255 для фильтрования инъекционных растворов наиболее часто применяют двойной складчатый фильтр из плотной фильтровальной бумаги с комочком гигроскопической ваты или микропористые фильтры. Складывание бумажного фильтра должно производиться при помощи шпателя на чистом листе бумаги, по возможности без прикосновения рук. Необходимо всегда иметь в запасе готовые фильтры.

При фильтровании через  двойной складчатый фильтр первую часть  фильтрата, в которой могут содержаться механические примеси, собирают вначале в подсобную стерильную склянку, из которой затем вновь переливают на фильтр. Фильтруют раствор до полного отсутствия в нем механических примесей.

В случае необходимости  фильтрования значительных количеств  растворов для инъекций пользуются также фильтровально-вакуумными установками различной конструкции. Фильтрующей поверхностью в них часто служит стеклянный фильтр № 4. Вакуум создается с помощью водоструйного насоса или аппарата «Электроотсасыватель» (рис. 2).

Рис. 2. Электроотсасыватель (прибор для фильтрации жидкости под вакуумом)

 

Для стерилизации всех инъекционных растворов и растворов стерильных в аптеке № 255 используется автоклав ВК-75 вертикальный паровой (рис. 3) с вертикальной круглой камерой предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением материалов, инструментов и принадлежностей, применяемых в медицинской практике. Основные узлы автоклава ВК-75 изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали. Возможна работа автоклава ВК-75 в отсутствии водопровода и канализации; залив воды в парогенератор осуществляется через воронку водоуказательной колонки.

Автоклав вертикальный паровой ВК-75 имеет два режима стерилизации:

• 132°C — 20 мин при давлении 0,2 МПа;
• 120°C — 45 мин при давлении 0,11 МПа.

Рис. 3. Автоклав ВК-75 вертикальный паровой

 

Заключение

В аптеке № 255 все  стадии изготовления и контроля качества инъекционных лекарственных форм соответствуют действующим приказам:

1. Приказ МЗ  РФ № 309 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”.

2. Приказ МЗ  РФ № 214 от 16.07.97 “О контроле  качества лекарственных средств,  изготовляемых в аптеках”.

В частности, регулярно  заполняется «Журнал регистрации  результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий», а также «Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» (согласно приказу №214)

Также все действия провизора-аналитика проводятся в  соответствии с Инструкцией по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения (согласно приказу №214)

Также соблюдаются все требования по санитарному режиму в асептическом блоке: санитарные требования к помещениям и оборудованию, требования к персоналу, к получению, транспортировке и хранению очищенной воды для инъекций, санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях (согласно приказу № 309) [9,10]

 

Список литературы

1. Бобылев Р.В., Грядунова Г.П., Иванова Л.А. и  др. Технология 

лекарственных форм./Бобылев Р.В. - М.: «Медицина», 1991, т. 2, с. 491-503

2. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М., 1968-1081c.

3. Государственная фармакопея СССР. - 11-е изд. - М., 1987. Вып.1., М., 1990. - Вып.2.

4. Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др. Технология лекарственных форм. Том 1./ Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон и др.; Под редакцией Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991 – 333 - 416 с.

5. Лекции кафедры.

6. Макарова В.Г., Узбекова Д.Г., Якушева Е.Н. и др. Рецептура. Учебное пособие. - Рязань, 2002. - 165с.

7. Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т.1. - М.: Медицина, 1980. - 623с.

8. Николаев Л.А. Лекарствоведение: учебное 2-е изд., испр. и под. - Минск: Высшая школа, 1988. - гл.5.

9. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”.

10. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 “О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках”.

11. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1986. - 347с.

12. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. - СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001. – 428с.

13. Справочник фармацевта. Под ред. Тенцовой А.И. - М.: Медицина, 1995. – 276с.