Система управления качеством лекарственных средств на этапе оптовой реализации
Автор: Пользователь скрыл имя, 26 Апреля 2011 в 21:26, курсовая работа
Краткое описание
Качество – это универсальная философская категория, охватывающая как явления внешнего мира, так и сознание человека. Качество, как философская категория, впервые было проанализировано Аристотелем (3 в. до н.э.), определившем его как «видовое отличие, видовой признак, отличающий данную сущность от другой сущности, принадлежащей к тому же роду».
Оглавление
Введение 3
1.Этапы развития представлений об управлении качеством 4
2.Понятие о системе управления качеством 7
3.Управление качеством, обеспечение качества, контроль качества 9
4.Современные принципы создания систем управления качеством 13
5.Роль документации в системе управления качеством 17
5.GDP- международное руководство по внедрению системы управления качеством применительно к оптовой реализации лекарственных средств 18
6.Надлежащая практика оптовой реализации 21
Заключение. 23
Литература 24
Файлы: 1 файл
Игнатовец Н.М.docx
— 52.28 Кб (Скачать)Для приемки лекарственных средств создается приемочная комиссия, в состав которой входит работник с фармацевтическим образованием. Приемка производится по количеству и качеству в порядке и срок, установленные постановление Кабинета Министров РБ от 26.0.96г. №285 «Об утверждении Положения о приемке товаров по количеству и качеству».
Заключение.
Каждый
крупный производитель
Как-то спросили японского проф. X. Цубаки: “В чем секрет успехов Японии в области качества – в использовании статистических методов, методов Тагути, кружков качества или чего-то еще? " Он ответил: "Все, что вы перечислили, играет свою роль, но, пожалуй, самое главное – это прекрасно поставленная система обучения персонала как внутри, так и вне предприятия, а также особая система мотивации".
Большое внимание необходимо уделить профессиональным навыкам работников аптечного склада. Не только руководящие должности должны обладать глубокими знаниями в области фармации и менеджмента, но и подначальный персонал, не имеющий фармацевтического образования должен иметь четкие представления о контроле и обеспечения качества лекарственных средств.
Литература
- Управление качеством. Учебник/С.Д.Ильенкова, Н.Д. Ильенкова, С.Ю.Ягудин и др.,: Под ред. Доктора экономических наук. профессора Ильенковой С.Д. М.: ЮНИТИ- 194с.
- Прохоров Ю.К. Управление качеством: Учебное пособие.- СПб: СПбГУИТМО, 2007.- 144с.
- Международный стандарт ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества- требования
- Н.Ю.Калмыкова Маркетинг в фармации Витебск-2003.- 242с.
- А.И.Иванов Принципы обеспечения качества производства лекарственных средств на современном этапе развития мирового фармацевтического рынка. Фармация, 2009 №2 с.21-23
- Джеймс Р. Эванс Управление качеством- М: ЮНИТИ-ДАНА, 2007.-671с.
- О лекарственных средствах: Закон РБ №161-З от 20.06.2006// Национальный реестр правовых актов РБ-2006.-№122.-2/1258
- Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации: постановление МЗ РБ, 15.01.2007, №6// Национальный реестр правовых актов РБ-2007.-№30.-8/15812
- Вестник фармации №4(34) 2006
- Приказом МЗ РБ №190 от 7окт. 1996г. «Об утверждении типового положения об аптечном складе (базе) производственного объединения «Фармация» Республики Беларусь»
- Постановление Совета Министров РБ №78 от 24.012007г. «Об утверждении Положения о порядке осуществления государственного надзора за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств»
Учитывая сложный, многоаспектный характер понятия “качество продукции” и постоянно меняющиеся требования потребителей к нему, перед фирмами – изготовителями и поставщиками встаёт задача обеспечения требуемого качества и управления им на всем протяжении жизненного цикла продукции, а это требует наличия соответствующих знаний в области управления качеством и подготовленных в этой области специалистов.
Высшее
руководство должно назначить представителя
руководства и наделить его полномочиями
для управления, постоянного контроля,
оценки и координации системы
менеджмента качества как при
ее создании, так и при функционировании
и улучшении. Представитель подотчетен
высшему руководству и
Сегодня все многообразие практических моделей СК можно свести к трем основным группам [1]:
- сводящиеся к стандартным процедурам (например, стандарты ИСО);
- направленные на получение премий по качеству (например, премии Болдриджа);
- обеспечивающие достижение конкурентоспособного качества (например, область приложения методов TQM).
Нормативные
документы, характерные для первой
группы обеспечивают, в основном, рациональные
взаимоотношения между
Главная цель моделей второй группы, т.е. цель премий по качеству — продвижение экономических достижений в определенных областях деятельности на рынок путем проведения соревнования между компаниями посредством использования различных моделей, а также стимуляция состязания между моделями. Премии учитывают нюансы, характеризующие по противоречивым факторам организацию в целом, а не только по параметрам качества продукции или процесса ее изготовления. Этот подход соотносит достигнутые результаты с потенциальными возможностями производства.
Третья
группа моделей ориентирована на
усиление способности организации
к выделению слабых мест, препятствующих
общей эффективности ее деятельности.
Для этого определяют текущий
уровень своей эффективности
с помощью сопоставления
Экономическое и социальное значение повышения качества продукции
В современных условиях
1) качество
продукции становится одним из
решающих факторов повышения
эффективности производства и
интенсивного развития
2) выпуск
некачественной продукции
3) изменяется
психология потребителя и его
требования к качеству
4) качество
является одним из важнейших
факторов