Сертификация продукции и систем качества

Сертификация  продукции и систем качества

Сертификация как форма  подтверждения соответствия давно  существовала в нашей стране в  виде государственных испытаний, как  один из способов контроля качества продукции (ГОСТ 16504 – 81).

Подтверждение соответствия – это любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются.

В 1992 г. в соответствии с  Законом РФ «О защите прав потребителей», в России начались работы по сертификации продукции и услуг, возглавляемые  национальным органом по сертификации – Госстандартом России. Сегодня  можно сказать, что первый и необходимый  этап вхождения российской сертификации в рыночную экономику пройден. Для  решения текущих задач по организации  подтверждения соответствия в нашей  стране принят Федеральный Закон  «О техническом регулировании».

Сертификация является универсальным  инструментом обеспечения определенных свойств объекта и широко используется в международной практике для  обеспечения безопасности и качества выпускаемой продукции. Перечислим основные элементы этого понятия "сертификация":

• цели сертификации,
• требования и виды документации, содержащей эти требования,
• объекты сертификации,
• процедура сертификации,
• орган, проводящий сертификацию,
• вид и юридический статус выдаваемых сертификатов.

Назначение сертификации продукции и систем качества.

Согласно руководству ИСО/МЭК - 2 «Сертификация соответствия - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу». В законе Российской Федерации о сертификации продукции и услуг, принятом в 1993 г., сказано: «Сертификация - это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям».

Это подтверждение оформляется  в виде документа (сертификата), выдаваемого  поставщику органом по сертификации и удостоверяющего, что изделие  или услуга соответствует определенным стандартам или техническим условиям. При этом изделие маркируется  знаком соответствия.

Иначе говоря, сертификация - это гарантия определенного уровня качества. Более  конкретно назначение сертификации отражено в законе о сертификации продукции следующим образом:

• создание условий для деятельности предприятий на российском рынке, а также для участия в международной торговле;
• содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
• защита потребителя от недобросовестности изготовителя;
• контроль безопасности продукции и подтверждение заявленных показателей качества.

Закон предусматривает обязательную и добровольную сертификацию. Обязательная сертификация осуществляется для проверки соответствия продукции обязательным требованиям стандартов, к которым относятся:

-требования по обеспечению безопасности для жизни и здоровья населения;

-требования по охране окружающей среды;  

-требования по совместимости и взаимозаменяемости.

Потребительские свойства продукции, установленные в стандартах, не являются обязательными. Они отражают достигнутый  уровень качества и служат предметом  переговоров при заключении контрактов.

Для оценки достигнутого уровня качества и рекламы своей продукции  предприятие по собственной инициативе может проводить добровольную сертификацию. Без сертификата соответствия обязательным требованиям стандартов продукция  не подлежит реализации, а добровольная сертификация позволяет предприятию  укрепить свои позиции на рынках сбыта, подтвердив сертификатом высокое качество своей продукции.

Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации, утверждается Правительством РФ и периодически обновляется. Большинство товаров, включаемых в номенклатуру, относится  к продуктам питания. В номенклатуру включаются товары, документация которых  содержит характеристики, относящиеся  к обязательным требованиям стандартов и для сертификации которых имеются  аккредитованные лаборатории и  органы по сертификации.

Кроме этой номенклатуры Правительством РФ (постановлением «Об утверждении  перечня продукции, соответствие которой  может быть подтверждено декларацией  на соответствие» № 766 от 7 июля 1999 г.) утвержден перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено не сертификатом независимого органа, а декларацией самого изготовителя. В перечень вошли некоторые оптические приборы и аппараты, ряд наименований подшипников качения и инструмента, продукция деревообработки, текстильной и легкой промышленности, несколько наименований продукции пищевой промышленности и ряд других товаров. Этим постановлением утвержден также порядок принятия и регистрации деклараций о соответствии, согласно которому принятая изготовителем декларация подлежит регистрации в органе по сертификации, имеющем лицензию на проведение работ по сертификации данного вида продукции. Зарегистрированная декларация имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.

Процедуры и порядок сертификации продукции и систем качества установлены  рядом отечественных и международных  нормативных документов. Среди отечественных  документов:

• Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг»;
• Правила по проведению сертификации в Российской Федерации;
• ГОСТ Р 40.001-95. Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации;
• Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации;
• ГОСТ Р 40.003-96. Порядок проведения сертификации систем качества;
• ГОСТ Р 40.004-96. Порядок проведения сертификации и производств;
• ГОСТ Р 40.005-96. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами.
• Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения и порядок сертификации услуг;
• ГОСТ Р 1.9-95. Порядок маркирования продукции и услуг знаком соответствия государственным стандартам;
• ГОСТ Р 50460-92. Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования.

Из международных документов основными  являются документы Международной  организации по стандартизации и  Международной электротехнической комиссии:

-Руководство ИСО/МЭК 16. Свод правил по системе сертификации третьей стороной на основе соответствующих стандартов;

-Руководство ИСО/МЭК 28. Общие правила для модели системы сертификации продукции третьей стороной;

-Руководство ИСО/МЭК 48. Руководящие положения по оценке и регистрации системы качества поставщика третьей стороной. Сертификация продукции.

 

 

Порядок сертиПолучив заявку на сертификацию, соответствующую своей области аккредитации, орган проводит сертификацию. В случае соответствия объекта сертификации требованиям выдается сертификат. Факт сертификации и выдачи сертификата регистрируется, и о нем оповещаются все организации системы сертификации. Выдав сертификат, орган по сертификации несет ответственность за объект. Поэтому он должен периодически проводить инспекционную проверку объекта сертификата. В случае если проверкой установлено, что объект не соответствует указанным в сертификате требованиям, сертификат отзывается. Этот факт тоже регистрируется и о нем оповещаются все организации системы сертификации.

Порядок сертификации продукции  предусматривает:

• подачу заявки на сертификацию;
• принятие решения по заявке органом по сертификации, выбор схемы сертификации;
• отбор образцов и их испытания;
• оценку производства и/или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);
• анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата;
• выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
• осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;
• корректирующие мероприятия при нарушениях;
• информацию о результатах сертификации.

 

Основой сертификации продукции  является проведение испытаний. Согласно классификации ИСО существует восемь систем (схем) сертификации продукции:

1. Испытания типа.

2. Испытания типа и  последующий надзор с проведением  периодических испытаний образцов, изымаемых из торговли.

3. Испытания типа и  последующий надзор с проведением  периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии.

4. Испытания типа и  последующий надзор с проведением  периодических испытаний образцов, изымаемых на предприятии и  из торговли.

5. Испытания типа и  сертификация производства или  системы качества, после чего  осуществляется надзор за системой  и периодические испытания образцов, взятых на предприятии и из торговли.

6. Рассмотрение декларации  о соответствии и сертификация  системы качества.

7. Испытание партии продукции.

8. Испытания каждого образца.

Из перечисленных схем сертификации наиболее полной является пятая схема, которая оценивает  не только качество конкретной продукции, но и способность предприятия  обеспечить стабильность достигнутого уровня качества, подтвержденная сертификацией  производства или системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000.

Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации (в редакции постановления Госстандарта РФ от 25.07.96 № 15) предусматривает дополнительные схемы сертификации:

1а, 2а, За, 4а - испытания  типа с анализом состояния  производства;

9 - рассмотрение декларации  о соответствии;

9а - то же, что и в  схеме 9, но с анализом состояния  производства;

10 - то же, что и в  схеме 9, но с испытанием образцов, взятых у изготовителя или  продавца;

10а - то же, что и в  схеме 10, но с анализом состояния  производства.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а  применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем  в течение срока действия сертификата, схемы 7,8,9 - при сертификации уже  выпущенной партии или единичного изделия. Схемы 5 и 6 рекомендуется применять  при сертификации продукции, для  которой реальный объем выборки  для испытаний недостаточен для  объективной оценки выпускаемой  продукции, а также при повышенных требованиях к стабильности характеристик  продукции. Конкретную схему при  сертификации продукции определяет орган по сертификации.

Для проведения объективной  оценки качества продукции, выпускаемой  в стране, необходимо иметь широкую  сеть независимых испытательных  лабораторий и органов по сертификации. В свою очередь эти лаборатории  и органы должны быть аккредитованы  на право проведения испытаний и  сертификации. Тогда выданные ими  сертификаты будут считаться  официальными документами, имеющими юридическую  силу.

В Европе в связи с созданием  единого рынка и принятием  в 1989 г. «Глобального подхода к испытаниям и сертификации» была создана  Европейская организация по испытаниям и сертификации и были разработаны  стандарты (Евро-Нормы) EN серии 45000 в качестве единой нормативной базы для испытательных лабораторий и органов по аккредитации и сертификации.

Серия EN 45000 включает семь стандартов:

EN 45001-89. Лаборатории испытательные. Общие критерии функционирования.

EN 45002-89. Органы по аккредитации лабораторий. Общие критерии.

EN 45003-89. Лаборатории испытательные. Общие критерии оценки.

EN 45011-89. Органы по сертификации продукции. Общие критерии.

EN 45012-89. Органы по сертификации систем качества. Общие критерии.

EN 45013-89. Органы по аттестации персонала. Общие критерии.

EN 45014-89. Заявления поставщика о соответствии. Общие критерии.

Эти стандарты были разработаны  на базе руководств ИСО/МЭК:

Руководство ИСО/МЭК 25. Общие  требования к оценке технической  компетенции испытательных лабораторий;

Руководство ИСО/МЭК 38. Общие  требования к приемке испытательных  лабораторий;

Руководство ИСО/МЭК 40. Общие  требования к приемке органов  по сертификации;

Руководство ИСО/МЭК 43. Организация  и проведение проверок лабораторий  на компетентность;

Руководство ИСО/МЭК 48. Руководящие  положения по оценке и регистрации  системы качества поставщика третьей  стороной;

Руководство ИСО/МЭК 54. Системы  аккредитации испытательных лабораторий. Общие требования к приемке органов  по аккредитации;

Руководство ИСО/МЭК 55. Системы  аккредитации испытательных лабораторий. Общие рекомендации по руководству  действием систем.

Сертификация  систем качества

Сертификация   систем  обеспечения  качества  на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита в зарубежных странах, в то время как в России практически только в последние годы на эту проблему обратили серьезное внимание. Возможно, одна из причин такого отставания связана с упадком отечественного производства и слабой ориентацией действующих предприятий на экспорт своих товаров. Немногие производственные предприятия России осознали важность и необходимость  сертификации   систем   качества: всего лишь несколько сотен российских предприятий имеют сертификат на системы качества, в то время как за рубежом им владеют десятки тысяч фирм.

Зарубежные специалисты  считают, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества дает фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надежность партнера по бизнесу, в том числе и в отношениях с банками, которые охотнее предоставляют кредиты фирмам, чья система качества сертифицирована. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию. Сертификат на систему качества - весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем до 95% контрактов будут заключаться только при наличии у фирмы-поставщика сертификата на систему качества. При возникновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, сертификат на систему качества расценивается судом как доказательство невиновности фирмы. Наличие сертификата на систему качества стало обязательным условием участия в различных тендерах.  Сертификация  системы  качества  положительно отражается и на внутренних делах предприятия (фирмы): в процессе подготовки к  сертификации   системы   качества  приводятся в соответствие с особенностями рыночной экономики; облегчается процедура  сертификации  продукции.