Організація зберігання лікарських засобів та товарів аптечного асортименту згідно з вимогами належної практики зберіганняІ Вступ ІІ Ос

Автор: Пользователь скрыл имя, 29 Апреля 2013 в 18:11, курсовая работа

Краткое описание

Сьогодні вивчення і дотримання цього стандарту якості є дуже актуальною проблемою для фармбізнесу. Зберігання і транспортування фармацевтичних матеріалів і продукції має місце на всіх етапах їх обігу, і в цих операціях задіяні практично всі учасники фармринку. Тому не можна з впевненістю говорити про якість, безпечність і ефективність ЛЗ, не розробивши національного або хоча б внутрішньофірмового стандарту зберігання ЛЗ, який відповідатиме нормам GSP, і не дотримуючись його на практиці.

Оглавление

І Вступ
ІІ Основна частина
Належна практика зберігання
Загальні принципи зберігання ЛЗ
Вимоги до ЛЗ при їх зберіганні
Загальні правила зберігання
Вимоги до утримання та експлуатації приміщень зберігання
Загальні вимоги до організації зберігання ЛЗ
Зберігання лікарських засобів, які відносяться до різних фізико-хімичних груп:
7.1 Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від світла;
7.2 Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від вологи;
7.3 Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від звітрювання (випаровування);
7.4 Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії підвищеної температури;
7.5 Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від пониженої температури;
7.6 Особливості зберігання лікарських засобів, які вимагають захисту від дії газів, що містяться в навколишньому середовищі;
7.7 Особливості зберігання пахучих і барвних лікарських засобів;
7.8 Особливості зберігання готових лікарських форм;
7.9Порядок зберігання ЛЗ, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості ;
7.10 Особливості зберігання отруйних і наркотичних речовин;
7.11 Особливості зберігання вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного
III Висновки
IV Список використаної літератури

Файлы: 1 файл

курсовая работа2.doc

— 166.50 Кб (Скачать)

Зберігання  супозиторіїв повинно здійснюватися  в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці.

Зберігання  більшості частини препаратів в аерозольних упаковках повинно проводитися при температурі (3-350С) в сухому, захіщеному від світла місці, подалі від вогню та опалювальних приладів. Аерозольні упаковки слід оберігать від ударів та механічних пошкоджень.

7.9 Порядок зберігання ЛЗ, які мають вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості

В медичній практиці широко використовуються лікарські  засоби та медичні вироби, які мають  вогненебезпечні та вибухонебезпечні властивості. Неправильне зберігання та поводження з цими лікарськими  засобами можуть бути причиною пожежі.

В залежності від  фізико-хімічних властивостей названих групп вогненебезпечні речовини поділяються на легкозаймисті та легкогорючі, а вибухонебезпечні - на вибухові та вибухонебезпечні, які  здатні до утворення вибухових сумішей та стислих газів.

З метою попередження пожеж, запобігання нещасним випадкам встановлюються особливі правила зберігання.

Всі аптечні  заклади та аптечні склади (бази) повинні мати та зберігати в належних місцях первинні засоби гасіння пожежи в кількостях, які узгоджені з місцевими органами Держпожежнагляду.

В місцях зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних  речовин, а також на робочих місцях, де в процесі роботи використовуються названі речовини, повинна висіти дана інструкція.

В аптеках та на аптечних складах (базах) повинні бути розроблені, узгоджені з Держпожежнаглядом та затверджені адміністрацією правила пожежної безпеки для даного закладу, складені та розміщені в приступних для ознайомлення місцях, та поетажні плани евакуації на випадок пожежі або стихійного лиха.

 Зберігання вогненебезпечних речовин

До групи  вогненебезпечних речовин, які зберігаються в аптечних закладах, належать легкозаймисті  речовини, що представлені в основному  рідинами та легкозаймистими речовинами (Додаток 1).На складах легкозаймисті та легкогорючі речовини повинні зберігатися окремо від інших матеріалів. Основною небезпечною властивістю легкозаймистих та легкогорючих рідких речовин є текучість, легке випаровування та легке займання від будь-якого зовнішнього джерела: відкритого вогню, іскри, електричного розряду. Тому зберігання та роботу з вогненебезпечними речовинами слід проводити дуже обережно і подалі від вогню. При необхідності нагрівання цих речовин повинно здійснюватися на водяних банях або електроплитках з закритою спіраллю.

Пари більшості  легкозаймистих рідин чинять шкідливий  вплив на організм, тривале вдихання цих парів може призвести до непритомності. Тому ємкості з цими речовинами повинні  бути щільно закупорені. Забороняється  зберігати легкозаймисті та горючі речовини у відкритій тарі.

Легкозаймисті рідини (колодій, спирт етиловий, скипидар, ефір та інші) (Додаток N 1) зберігають в щільно закупореній міцній стекляній або металевій тарі, щоб запобігати випаровуванню рідин з посудин.

Бутилі, балони та інші великі ємкості з легкозаймистими та горючими рідинами повинні зберігатися на полицях стелажів в один ряд по висоті, забороняється їх зберігання в декілька рядів по висоті з використанням різних прокладних матеріалів, складування цих речовин біля опалювальних приладів не допускається. Відстань від стелажа або штабеля до нагрівального елемента повинна бути не менш ніж 1 м.

Бутилі з  легкозаймистими та горючими рідинами повинні зберігатися в тарі, що уберігає від ударів або в балоно-перекидачах  в один ряд.

В аптеках на робочих місцях може зберігатися така кількість цих речовин, яка не перевищує змінну потребу. При цьому ємкості повинні бути щільно закриті. Забороняється зберігання легкозаймистих та горючих рідких речовин по вінця заповненій тарі. Ступінь заповнення повинен бути не більше 90 % об'єму. Спирти в невеликих кількостях зберігаються в металевих ємкостях, які заповнюють не більш, як на 95 % об'єму.

Забороняється сумісно зберігання легкозаймистих речовин з мінеральними кислотами (особливо сірчаною та азотною), стисненим та зрідженим газами, легкозаймистими речовинами (перев'язочним матеріалом, рослинним маслом, сіркою), а також з неорганічними солями, які з органічними речовинами утворюють вибухонебезпечні суміші (хлорат калію, перманганат калію, хромат калію і такі інші).

Ефір медичний та ефір для наркозу зберігають в  фабричній упаковці, в темному  прохолодному місці (подалі від вогню  та нагрівальних приладів).

Кальцію гіпохлорид не горючий, але при контакті з  рідкими маслоподібними органічними  продуктами може викликати їх займання, а з аміаком та солями амонію-вибух, тому зберігання його повинно здійснюватися ізольовано з врахуванням описаних властивостей.

Пробки бочок  допускається відгвинчувати та загвинчувати тільки інструментами з м'якого металу, який не дає іскор при ударі, з допомогою дерев'яних молотків. При відкатці бочок та завантаженні їх в сховище необхідно бути обережним, щоб уникнути удару бочки та утворення іскор.

Окремі легкозаймисті  рідини (спирт, ефір медичний та інші) мають  властивість утворювати при зберіганні статистичну електрику, іскра якої може викликати спалах рідини. Тому фасування таких рідин на складі слід проводити в окремих приміщеннях, обладнаних особами протипожежного захисту. При зливанні та фасуванні їх металевий посуд повинен мати заземлення.

Тару, звільнену  від легкозаймистих рідин, слід залишати на який час відкритою.

Зберігання  вибухонебезпечних речовин

До цієї групи  речовин належать вибухові речовини та речовини вибухонебезпечні, тобто  ті, що здатні до утворення вибухових  сумішей (Додаток 1).

Речовини цієї групи повинні зберігатися в  ізольованому вогнестійкому складі в спеціальних приміщеннях (відсіках), ізольованих вогнетривкими стінками. Нітрат срібла в аптеках і на складах  в невеликих кількостях (на складах  до 5 кг, в аптеках до 50 г) необхідно зберігати ізольовано згідно з правилами зберігання отруйних речовин.

При зберіганні вибухонебезпечних речовин слід вживати заходів проти забруднення  їх пилом, який може бути причиною вибуху.

Ємкості з вибухонебезпечними речовинами (штанглази, бляшані барабани, склянки) необхідно щільно закривати для уникнення попадання пару в повітря.

Перманганат калію  при взаємодії з пилом, сіркою, органічними маслами, ефірами, спиртом, гліцерином, органічними кислотами та іншими органічними речовинами - вибухонебезпечний. Зберігати його на складах слід в спеціальному відсіку в бляшаних барабанах, а в аптеках - в штанглазах з притертими пробками окремо від вищеназваних засобів. Забороняється сумісне зберігання з легкозаймистими та горючими речовинами. Бляшані барабани та штанглази з перманганатом калію своєчасно звільняють від пилу обережно, уникаючи тертя.

Розчин нітрогліцерину (вибухова речовина) слід зберігати  в аптеках або аптечних складах (базах) добре закупорених склянках або металевій посудині в прохолодному темному місці з дотриманням застережених заходів від вогню. Совати посуд з нітрогліцерином та відважувати цей препарат слід особливо обережно, бо випаровування пролитого нітрогліцерину загрожує вибухом. Попадання навіть малих кількостей на шкіру може викликати сильні головні болі.

Ефір при  зберіганні (особливо при контакті з повітрям) утворює перекиси, які при струсі, ударі, терті або підвищенні температури можуть викликати вибух, тому робота з ним потребує особливої обережності.

Категорично забороняється  зберігання всіх вибухонебезпечних та вогненебезпечних речовин з кислотами та лугами.

При зберіганні азотної та сірчаної кислот мають  бути вжиті заходи до недопущення  зіткнення їх з деревиною, соломою  та іншими речовинами органічного походження.

В приміщеннях, де зберігаються вибухонебезпечні та вогненебезпечні речовини, при аваріях електроосвітлення категорично забороняється входити з гасовими лампами та свічками. У таких випадках слід користуватися тільки електроліхтарем.

Додаток 1

Перелік вогненебезпечних та вибухонебезпечних засобів

Вибухові  речовини

1. Нітрогліцерин

Вибухнебезпечні речовини

1. Калію перманганат

2. Срібла нітрат (список А)

Легкозаймисті речовини

1. Спирт та  спиртові розчини

2. Спиртові та  ефірні настойки

3. Спиртові та  ефірні екстракти

4. Ефір

5. Скипидар

6. Молочна кислота

7. Хлоретили

8. Колодій

9. Клеол

10. Рідина Новікова

11. Органічні  масла

12. Рентгенівські  плівки

Легкогорючі речовини

1. Перев'язочний  матеріал (вата, марля і таке інше)

2. Сірка

3. Гліцерин

4. Рослинні масла

5. Лікарська  рослинна сировина

Примітка: При  необхідності зберігання пожежо- та вибухонебезпечних  речовин, неперерахованих в переліку, питання про їх зберігання може бути вирішене після з'ясування їх вогне- та вибухонебезпечності та по узгодженні з органами Держпожежнагляду.

7.10 Особливості зберігання отруйних і наркотичних речовин

Зберігання отруйних і наркотичних речовин регламентує  наказ МВС України 15.05.2009 №216 «Вимоги до об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та зберігання вилучених з незаконного обігу таких засобів і речовин» та наказ МОЗ України 21.01.2010 р. №11 «Порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України»

У Аптеці отруйні і наркотичні речовини зберігаються у матеріальних кімнатах; у сейфах чи шафах.

На аптечному складі: отруйні і наркотичні речовини зберігаються у відділі отрут і наркотиків.

Матеріальні кімнати  і сейфи у яких зберігаються наркотичні і особливо отруйні лікарські засоби, повинні мати: світлові у звукову сигналізацію.

На вікнах матеріальних кімнат, у яких зберігаються отруйні  і наркотичні лікарські засоби повинні  бути грати або автоматична електрична сигналізація.

Після закінчення роботи ці кімнати замикають й опечатують.

1.Наркотичні і особливо  отруйні речовини (арсеніт ангідрид, натрію арсенат кристалічний, стрихніну  нітрат, ртуті діхлорид (сулема), ртуті  оксіціонід) зберігаються у сейфах, причому особливо отруйні –  у внутрішньому відділені сейфу  під окремим замком.

У аптеках V і VІ категорій  зберігання наркотичних і особливо отруйних засобів допускається тільки у матеріальній кімнаті у сейфах чи металевих ящиках прикріплених до підлоги.

2.Отруйні лікарські  засоби списку А незалежно  від лікарської форми ізольовано, у спеціально виділених для цього металевих шафах під замком.

3.На отруйній стороні  дверей сейфа і шафи, у яких зберігають лікарські засоби список А, повинен бути напис А "Venena" отруйні речовини, а на внутрішній стороні дверей шафи, у якій зберігають лікарські засоби список Б, напис Б "Heroica" – наркотичні речовини і перелік отруйних і сильнодіючих лікарських засобів із зазначенням одноразових і добових доз.

4.Написи на штангласах  у яких зберігаються отруйні  лікарські засоби, повинні бути  білого кольору на чорному фоні, на штангласах повинні бути зазначені найбільші одноразові та добові дози.

5.У робочий час ключі  від сейфа А, що стоїть у  асистентській кімнаті, не при  собі рейцентар-контролер. Сейфи  і шафи А після закінчення  робочого дня опечатують або на них накладають пломби, а ключі від них, печатка і пломбір зберігаються у завідуючого аптекою або в осіб, уповноважених на це наказом по аптеці.

6.Наркотичні і особливо  отруйні засоби у асистентську  кімнату для щоденної роботи  відпускає з матеріальної кімнати завідуючий аптекою або уповноважена ним на це особа.

7.Запас отруйних і  наркотичних лікарських засобів  у міських аптеках не повинен  перевищувати місячної потреби,  а у інших аптеках кількість  їх установлює керівна організація,  беручи до уваги відстань від аптеки до баз постачання.

8.У асистентській кімнаті  аптек І-ІV категорій запаси  отруйних і наркотичних лікарських  засобів не повинні перевищувати 5-ти денної потреби. У аптеках  V і VІ категорій зберігати отруйні і наркотичні речовини у асистентській кімнаті заборонено.

9.Наркотичні лікарські  засоби повинні зберігатися у  аптеках у залежності від їх  фізичних, фізико-хімічних і токсикологічних  властивостей з урахуванням вимог  інструкції по організації зберігання  у аптечних установах різних  груп лікарських засобів затвердженої наказом МОЗ-У від 16 березня 1993 р. № 44.

10.Прекурсори – це  хімічні речовини, які використовують  для виготовлення наркотичних  і психотропних засобів.

Список 1 – це речовини з яких можна отримати наркотичні і психотропні засоби.

Список 2 – це речовини за допомогою яких, можна отримати наркотичні та психотропні речовини.

Информация о работе Організація зберігання лікарських засобів та товарів аптечного асортименту згідно з вимогами належної практики зберіганняІ Вступ ІІ Ос