СОДЕРЖАНИЕ

 
 
 

 

ВВЕДЕНИЕ

     Нормативно-правовая база обеспечения качества продукции  строится с широким использованием двух развитых и широко распространенных во всем мире систем: стандартизации и сертификации.

     Деятельность  по стандартизации деятельность проявляется при разработке, опубликовании и применении стандартов.

     Стандарты устанавливают требования, при этом система качества рассматривается как средство, обеспечивающее соответствие продукции установленным требованиям.

     При создании систем качества, соответствующих  международным стандартам ИСО 9000, необходимо обратиться к рекомендациям этих стандартов, которые содержат перечень видов деятельности (функций, элементов), рекомендуемых для организации управления качеством.Создание системы качества в основном заключается в том, чтобы сначала, с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9000, определить состав необходимых функций системы качества, а затем структуры, которые выполняют или будут выполнять эти функции. После этого разрабатываются новые, перерабатываются или используются имеющиеся нормативные документы для выполнения всех функций.

     Воплощение  системы качества предполагает осуществление внутренних проверок системы с целью проверки правильности распределения функций между подразделениями, возможностей их выполнения, а также достаточности и качества необходимой нормативной документации. По результатам проверок осуществляется доработка системы для того, чтобы подразделения, входящие в систему качества, могли четко выполнять свои функции. 

     Система качества может быть создана в  любой организации, для этого  можно пригласить консультантов  из другой организации или провести этот процесс самостоятельно. Главное, чтобы проект был составлен с учетом специфики деятельности организации, особенностей организации производства и видов выпускаемой продукции. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1.Стандартизация: понятие, значение, структура и значение для внедрения системы качества на предприятии   (МС ИСО серии 9000 в версии 2000 года)

 

     Стандартизация  — деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

     Таким образом, деятельность по стандартизации предусматривает достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач. В частности, эта деятельность проявляется при разработке, опубликовании и применении стандартов.

     Важнейшими  результатами деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству.

     Объектами стандартизации могут быть продукция, процесс, услуга, система, требования, методы и т.д. Основным итогом деятельности по стандартизации является стандарт.

     Международная организация по стандартизации (ИСО) определила стандарт как документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. При этом под консенсусом (согласием) понимают общее согласие, характеризующееся отсутствием возражений по суще ственным вопросам у большинства заинтересованных сторон, стремлением учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения. Иными словами, консенсус не предполагает полного единодушия.

     По  определению, данному в законе Российской Федерации «О техническом регулировании», стандарт — это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

     Можно сформулировать основные цели современной  стандартизации, которые определяют и результаты стандартизации, и основные направления ее развития:

1. Защита объектов от негативных природных и техногенных факторов;
2. Безопасность и охрана ноосферы;
3. Взаимозаменяемость;
4. Техническая и информационная совместимость;
5. Единство измерений, исследований (испытаний), технических и экономико-статистических данных;
6. Научно-технический прогресс;
7. Ресурсосбережение;
8. Конкурентноспособность продукции и услуг.

     Таким образом, важнейшими результатами деятельности по стандартизации являются обеспечение безопасности продукции и процессов, повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству.

     При создании и доработке существующей системы качества с некоторыми коррективами может быть использован апробированный на практике типовой план работ.

     Он  может включать следующие составляющие:

     1. Представление предприятием заявки  на оказание услуг по разработке  системы качества.

     2. Принятие решения консалтинговой  организацией по заявке.

     3. Информационное совещание с руководством  и управленческим персоналом  предприятия.

     4. Принятие решения руководством  предприятия о создании системы  качества и назначение руководителя  службы качества.

     5. Осуществление проверки консалтинговой  организацией состояния работы  по качеству.

     6. Заключение договора об услугах  по разработке системы качества.

     7. Разработка, согласование и утверждение  графика работ по разработке  системы качества.

     8. Создание программы обучения  персонала по управлению качеством.

     9. Осуществление занятий в соответствии  с программой. 

     10.  Разработка политики в области качества.

     11.  Определение функций и задач  системы качества, исходя из требований  ИСО 9000 и специфики предприятия.

     12.   Определение исполнителей функций  и задач системы качества.

     13.  Анализ наличия и соответствия  ИСО 9000 нормативной документации системы качества.

     14.  Разработка графика создания  и корректировки нормативных  документов с указанием сроков  и исполнителей работ.

     15.  Разработка и корректировка нормативных  документов в соответствии с  графиком.

     16.  Разработка «Руководства по качеству».

     17.  Представление системы качества  руководству предприятия и разработка  рекомендаций по ее внедрению  и сертификации.

     В целом, создание системы качества в  основном заключается в том, чтобы  сначала, с учетом рекомендаций стандартов ИСО 9000, определить, что надо делать для управления качеством в конкретной организации, т. е. определить состав необходимых функций системы качества. Затем установить структуры, которые выполняют или будут выполнять эти функции. После этого разработать новые, переработать или использовать имеющиеся нормативные документы для выполнения всех функций.

     Основными направлениями при разработке системы  качества являются:

     ■ определение функций и задач  системы качества. На этой стадии рекомендуется  осуществить тщательный анализ процесса создания продукции и представить его в виде подробного перечня этапов работ. Основу перечня составляют стадии жизненного цикла продукции, характерные для данного предприятия. Для организации эффективного управления качеством перечень этапов должен быть в достаточной степени детализирован, чтобы ни один из них не остался без воздействия системы качества. Исходя из варианта производственного процесса, определяется базовая модель системы качества. Могут быть использованы рекомендации стандарта ИСО 9001 выпуска 2000 г. Перечень рекомендуемых элементов носит универсальный характер и установлен в этих стандартах, исходя из практического опыта многих предприятий. Необходимо, чтобы отсутствие того или иного элемента в системе качества, предусмотренного в стандартах ИСО 9000, было достаточно обоснованным, чтобы можно было объяснить это заказчику или организации, которые будут осуществлять проверку системы качества.

     ■ выявление состава структурных  подразделений системы качества. После определения функций системы  качества, необходимых для управления качеством на всех этапах создания продукции, необходимо определить структурные подразделения, которые будут заниматься осуществлением этих функций. Для этого необходимо проанализировать функции, выполняемые существующими подразделениями, и сравнить их с перечнем функций, включаемых в создаваемую систему качества с учетом рекомендаций ИСО 9000. В результате устанавливаются подразделения — исполнители каждой функции. В состав исполнителей, кроме подразделений службы качества, входят, как правило, конструкторские, технологические, производственные и другие подразделения, вносящие существенный вклад в формирование качества продукции. При установлении исполнителей отдельных функций необходимо помнить, что подразделения, как правило, выполняют несколько функций и не только в системе качества, но и непосредственно в производственном процессе и других системах.

     После определения функций и их исполнителей система качества обретает вполне конкретное очертание, которое может быть представлено в двух схемах: структурной и функциональной.

     Структурная схема системы качества создается  на основе структурной схемы предприятия  и дает возможность показать состав и взаимосвязь всех структурных  подразделений, выполняющих функции  в системе качества. Отдельным блоком можно показать управляющий центр системы качества — службу качества, в которую включаются следующие отделы: отдел управления качеством, выполняющий функции организации, координации и методического руководства работой по качеству, отдел технического контроля, метрологическая служба, служба стандартизации.

     ■ разработка функциональной схемы управления качеством. В отличие от структурной  схемы, показывающей устройство системы  качества, построение функциональной схемы дает возможность наглядно представить процесс управления качеством. При создании функциональной схемы необходимо детализировать этапы производства и представить все управленческие функции, необходимые для осуществления процесса управления качеством: обучение и мотивацию персонала, взаимодействие с внешней средой, политику и планирование качества, организацию работ, контроль качества, информацию, разработку мероприятий, принятие решений и внедрение их в производство. При этом, по аналогии со структурной схемой, здесь также можно отдельно для каждой функции указать структурные подразделения, которые будут их выполнять на всех этапах производства. Например, функцию контроля качества на этапе разработки могут выполнять экспертная комиссия и научно-технический совет, а на этапе изготовления — отдел технического контроля и конструкторский отдел, осуществляющий авторский надзор за изготовлением продукции в цехах. Так как подразделения выполняют, чаще всего, несколько функций, на функциональной схеме одни и те же структуры могут повторяться в качестве исполнителей разных функций. Необходимость создания функциональной схемы заключается не только в наглядном представлении «работы» системы качества, но, главное, в том, что она позволяет выявить и устранить возможные пробелы при организации работ по качеству, когда для выполнения некоторых функций может не оказаться нужных исполнителей. Следовательно, создание функциональной схемы поможет обеспечить четкую организацию работ по управлению качеством.

     В целом, создание структурной и функциональной схем управления качеством и включение их в Руководство по качеству позволит работникам предприятия, заказчикам и аудиторам составить более полное представление об организации и функционировании системы качества. » внедрение системы качества. После создания новой или доработки существующей системы качества требуется внедрить систему в работу — проверить ее функционирование и, если потребуется, осуществить корректировку. При этом, осуществленная работа по созданию систем качества должна органично вписаться в практическую работу предприятия, помочь упорядочить ее, организовать выполнение работ, необходимых для производства и требуемых стандартами ИСО. Для этого осуществляются внутренние проверки системы качества. При этом обычно проверяется: