Эмульсии

Автор: Пользователь скрыл имя, 09 Декабря 2011 в 23:23, реферат

Краткое описание

Цель. Научиться изготавливать эмульсии для наружного и внутреннего применения, оценивать их качество на основании теоретических положений, знания физико-химических свойств входящих ингредиентов и в соответствии с требованиями нормативной документации.

Скачать в ZIP (50.21 Кб) Сколько стоит заказать работу?
Файлы: 1 файл

гомеопатия.doc

— 231.50 Кб (Скачать)
 
 
 
 
 
 

Задание 4. Изготовить эмульсию из семян тыквы

Пример.

Пропись рецепта на латинском языке. Фарм. экспертиза рецепта

( I и  II этап ООД)

1

Рецепт № 4

 

Rp.: Emulsi seminum Cucurbitae180,0

        Da. Signa.  По 60,0 на один                   приём ребёнку 10 лет.

 

Фармацевтическая  экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка –

N 107/у.

I. Проверка фармацевтической  (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

 

Вывод. ЛВ  совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б,  НЕО  учетных веществ

Дозы  не проверяют, т.к. веществ сп. А и  Б нет, а также учетные вещества отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

 

Оформление  основной этикетки “Внутреннее. Микстура’  и предупредительных надписей “Беречь от детей”, ”Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Физико-химические свойства  лекарственных и вспомогательных веществ

2

Semina Cucurbitae

(семена  тыквы)

Семена эллиптические, плотные, слегка суженные с одной стороны, окаймлённые по краю ободком Поверхность семян глянцевая или матовая, гладкая или слегка шероховатая. Кожура семени состоит из двух частей: деревянистой, легко отделяемой, и внутренней – плёнчатой, плотно прилегающей к зародышу.

  Цвет семян  белый, белый с желтоватым или  сероватым оттенком.

  Вкус семени, очищенного от деревянистой части  кожуры, маслянистый ,сладковатый.

   Хранение. В пачках из картона.    

Противоглистное средство.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

3

Оборотная сторона ППК

 

mобщ. = 180,0

mсемян = 1/10 * mобщ. = 1/10 * 180,0 = 18,0

mH2OI = 1/10 * mсемян = 1,8

mH2OII = mобщ. – (mсемян + mH2OI) = 180,0 –(18,0 + 1,8) =  = 160,2

 

Лицевая сторона ППК

Дата_____________

ППК к рецепту  № 4

Seminum Cucurbitae 18,0

Aq.purif.I  1,8

Aq. purif. II 160,2

__________________

М oбщ. = 180,0

m тары =

Подписи:

Изготовил_____________

Проверил______________

 
 
 
 
 

 

Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям. (IV этап ООД)

4

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование  его стадий

1.  Технология  и оценка качества эмульсии  из семян (Emulsa ex seminibus) регламентируется ГФ X изд., 1968, общая статья 239. Эмульсии для внутреннего применения (Emulsa ad usum internum).

2. Для получения  эмульсии из семян использую  семена сладкого миндаля, земляного ореха, тыквы и др.

  Семена миндаля  и земляного ореха предварительно  заливают горячей водой(около  600C), оставляют их в воде в течение10 минут, после чего освобождают только от твердой оболочки в сухом виде.

3. Эмульсии из  семян готовят в концентрации  по массе.

  При отсутствии  указаний в прописи эмульсии  из семян готовят 10%(1:10).

4. Вода для  образования первичной эмульсии  составляет  1/10 часть от массы семян.

5. Стабилизация  эмульсий из семян осуществляется  белками, извлекаемыми в процессе  измельчения семян.     Дополнительно стабилизатор не вводят.

6. Эмульсии , кроме эмульсий из семян тыквы, фильтруют через двойной слой марли.

  Эмульсии  из семян тыквы не фильтруют, так как антигельминтные вещества продолжают извлекаться в процессе хранения и применения препарата.

  1.                    Технология по стадиям

ТС-1. Изготовление первичной эмульсии

18,0 г  очищенных семян тыквы измельчают  в глубокой фарфоровой ступке с 1,8 мл воды очищенной до получения однородной кашицеобразной массы.

ТС-2. Разбавление первичной эмульсии

  В  ступку по частям при перемешивании  добавляют 160,2 мл воды очищенной.

ТС-3. Фильтрование эмульсии

  Не  проводят.

ТС-4. Упаковка с укупоркой

  Флакон  укупоривают полиэтиленовой пробкой  и закрывают навинчивающейся крышкой.

ТС-5. Оформление (маркировка)

Основная  этикетка «Внутреннее.  Микстура»  и предупредительные надписи:  «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать»,  отдельный рецептурный номер.

 Контроль  качества лекарственного препарата  (V этап  ООД)

5

На  стадиях изготовления

ТС-1 –  однородная кашицеобразная масса.

ТС-2 –  жидкость молочного цвета с частицами измельчённых семян.

ТС-3 –  отсутствует.

ТС-4 –  вместимость флакона соответствует массе препарата, укупорка плотная.

ТС-5 –  основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль  изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая  экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны верно. ППК выписан верно.

2. Оформление

Основная  этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи: “Беречь от детей”, ”Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”, отдельный рецептурный номер.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанной массе  препарата. Укупорка плотная: при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический  контроль

Цвет, запах  препарата соответствует входящим веществам. Эмульсия имеет цвет молока, с распределёнными в нём частицами семян тыквы. Механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль

Отклонения  в массе укладываются в норму допустимых отклонений (приказ № 305 - ±2 % Þ ±  3,6 г); 180,0±3,6г, [176,4; 183,6]г.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль  при отпуске

ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. На

этикетке  есть указание о способе приема. Есть предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Задание 4.

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая  экспертиза рецепта ( I и II этап ООД)

1

 

Рецепт  № …

 

Rp.:

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Фармацевтическая  экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр.

N. …… от ………) – ………..

I. Проверка фармацевтической  (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

 

Вывод.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б,  НЕО  учетных веществ

 
 

Вывод.

Вывод. Препарат изготавливать …………………………….

 
 

Оформление  основной этикетки ………………………… и  предупредительных надписей …………………

……………………………………………………………………………………  для стадии оформления (маркировки) – МУ от ………

Физико-химические свойства  лекарственных и вспомогательных веществ

2

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Расчеты, необходимые  для изготовления препарата     (III этап ООД)

3

Оборотная сторона ППК

mобщ. =

 
 
 

mсемян =

 
 
 
 

mH2OI =

 
 
 

mH2OII =

 
 
 

Лицевая сторона ППК

Дата_____________

ППК к рецепту  № 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

__________________

М oбщ. =

m тары =

Подписи:

Изготовил_____________

Проверил______________

 
 
 
 
 

 

 
 
 
 
 
 
Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)

4

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование  его стадий

1. Эмульсии из семян нормируется …………………. .………………………………………………………….

2. Семена тыквы  очищают ………………………….. , т.к. внутренняя зелёная оболочка содержит ………………………………………………..

3. При отсутствии  указаний в прописи о концентрации, эмульсии из семян готовят ……………………%.. (1: … ) согласно ……………………………………….

4. Эмульсии из  семян тыквы фильтровать …….. ,

т.к. …………………………………….

5. Роль эмульгатора в эмульсиях из семян выполняют ……………………….  поэтому дополнительно эмульгатор  …………………………………………………………...

 

Технология  по стадиям

 

ТС-1. Изготовление первичной эмульсии

 
 
 
 
 

ТС-2. Разбавление первичной эмульсии

 
 
 
 
 

ТС-3.Фильтрование эмульсии

 
 
 
 
 

ТС-4.Упаковка с укупоркой

 
 
 
 

ТС-5.Оформление (маркировка)

 
 
 
 
 Контроль качества лекарственного препарата  (V этап  ООД)

5

На  стадиях изготовления

ТС-1 –  …………………………….. масса.

ТС-2 –  жидкость ………………… цвета, с частицами  …………….  семян.

ТС-3 –  …………………… .

ТС-4 –  вместимость …………….. соответствует ………………….. препарата, укупорка ……………. .

ТС-5 –  основная ……………….. и предупредительные ……………. соответствуют требованиям ………...

 

Контроль  изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая  ……………….….. проведена ……………….. Номера препарата, рецепта, ППК ………….. Расчеты сделаны …….. ППК выписан …………..

2. Оформление.

…………… этикетка ………. с указанием …………………………………………………………………………………………………………………………………………………надписи………………………………………………………………………………,…отдельный…………………………………номер – МУ от ……….

3. Упаковка с укупоркой

………….…  флакона ………………  прописанной  …………. препарата. Укупорка …………………… : при переворачивании ……. жидкость ………………… под пробку.

4. Органолептический  контроль

Цвет, запах  препарата ……………. входящим веществам. Эмульсия …………. , имеет цвет ……….. , с распределенными в ней …………….. семян ……………. Механические включения  …………..

5. Физический контроль

Отклонения  в массе ……………… в норму допустимых …………… (приказ № ….. -  ± … % Þ ±  … г).

Отклонения  в массе составляют  …± …г, […..; …..]г.

Вывод.

 
 

Контроль  при отпуске

ФИО ……………. и № рецепта на ……….. , ……….. и ……… соответствуют. Основная этикетка оформлена  …….…... На этикетке есть указания о ………………………………………………Есть  …………………. надписи, отдельный ……………… номер.

Вывод.

 
 
 
 

Задание 5. Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов

    Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие (+) или  отсутствие (-) всех необходимых показателей.

 

    Rp.:                                                                                                 Изготовил …………..

 
 
 
 
 

1. Анализ документации

- правильность выбора и оформления рецептурного бланка;

  • соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);
  • компоненты прописи совместимы;
  • лекарственный препарат для  ......................... применения – дозы лекарственных веществ ..… проверяют;
  • нормы отпуска наркотических и учетных веществ ..........завышены;
  • правильно сделаны расчеты на оборотной стороне ППК.
  • оформление ……… стороны ППК:
        • номер рецепта, дата изготовления препарата,
        • наименование компонентов на латинском языке и их количества,
        • последовательность перечисления ингредиентов отражает технологию,
        • общая масса препарата,
        • масса тары
        • подписи изготовившего и проверившего,

          Если  пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты помечены «Д» (в верхней части ППК)

 

2. Оформление

  • наклеена этикетка .............................................. с указанием:
              • № аптеки
              • № рецепта
              • ФИО пациента
              • способа применения
              • даты изготовления
              • цены препарата
  • наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
  • имеется отдельный рецептурный номер;
  • выписана сигнатура (при необходимости);
  • надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
  • препарат имеет красивый товарный вид.

3. Упаковка  с укупоркой

  • вместимость флакона соответствует прописанной массе;
  • цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
  • укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
  • при наличии веществ сп. “А” флакон обвязан и опечатан.
 

4. Органолептический  контроль

  • цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
  • препарат однороден, имеет цвет ………;
  • эмульсия устойчива, т.к. при нагревании до 50° С не расслаивается.;
  • механические включения отсутствуют.

5. Физический контроль

- отклонения  в массе укладываются в нормы  допустимых отклонений по приказу  №305 от 16.11.97г.

 
 
 
 
 
 
 
 
 

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям, и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.

 
 
 
 
 

Задание 6. Решить обучающие задачи

Информация о работе Эмульсии