Эмульсии

Тема. Эмульсии

 

Цель. Научиться  изготавливать эмульсии для наружного и внутреннего применения, оценивать их качество на основании теоретических положений, знания физико-химических свойств входящих ингредиентов и в соответствии с требованиями нормативной документации. 

Самоподготовка 

1. Изучить учебный  материал по теме занятия (см. список литературы и лекции).
2. Выполнить индивидуальные задания по изготовлению и оценке качества эмульсий по рецептам, предложенным преподавателем, используя схему ООД рабочей тетради.
3. Изучить способ изготовления ароматных вод по действующей НД – приказ № 308 от 21. 10. 97, приложение 14.
4. Решить задачи на изготовление микстур, содержащих ароматные воды – лит. 3, С. 74, рец. 22-26;  С. 76, рец. 12-15. 
5. Ответить на контрольные вопросы – лит. 3, С.133,  №№ 2-11.

 

Работа  в лаборатории 

1. Изготовить  эмульсии из масел для внутреннего  применения.

     1.1. Возьми: Масла  подсолнечного  5,0

                           Висмута нитрата основного

                           Фенилсалицилата поровну по 1,0

                           Масла мяты перечной  Х капель

                           Воды очищенной до 100,0

                           Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке  3 раза в день.

     1.2. Возьми: Висмута нитрата основного  1,0

                           Масла подсолнечного 5,0

                           Воды очищенной 100,0

                           Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке  2 раза в день.

     1.3.  Возьми: Ментола 1,0

                            Масла подсолнечного 5,0

                            Воды очищенной 120,0

                            Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. ложке  3 раза в день.

Примечание. Изготовление  эмульсий по каждому  рецепту описать в 2-х вариантах, используя в качестве эмульгатора:

                                      а) желатозу;

                                      б) 10 % раствор крахмала.

2.   Изготовить  эмульсию для наружного применения.

               Возьми: Бензилбензоата 20,0

                              Мыла зеленого 2,0

                              Воды очищенной 78 мл

                              Смешай. Дай. Обозначь. Для лечения  чесотки.

3.   Выполнить  УИР по теме: «Повышение стабильности  эмульсий бензилбензоата» – приказ  № 308 от 21. 10. 97., приложение 15. 
 

4. Изготовить  эмульсию из семян тыквы.

               Возьми: Эмульсии семян тыквы  50,0

                              Дай. Обозначь. По столовой ложке  на тощак

5.   Оценить  качество изготовленных эмульсий.

6.   Решить  обучающие задачи – лит. 3, С. 130-131, рец. №№ 1-10; C. 131-133, рец. №№ 1-5.

7.   Ответить  на вопросы в тестовой  форме  для определения исходного уровня  и итогового контроля. 
 

Литература 

1. ГФ XI изд., вып. 2. - М., 1990, С. 161-162; ГФ Х изд., 1968; ГФ IX изд., 1961 (частные статьи на ЛВ).
2. Технология лекарственных форм. Т.1 / Под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991, – С. 232-250.
3. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.  / Под ред.  Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1986, – С. 125-133.
4. Приказы МЗ РФ №:

   -214 от 16.07.1997 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в

                            аптечных организациях (аптеках)";

-305 от 16.10.1997 "О нормах отклонений, допустимых  при приготовлении

                         лекарственных средств и фасовке  промышленной продукции в аптеках";

   -308 от 21.10.1997 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких

                         лекарственных форм". 

Самоподготовка

 

Задание 1. Изучить и законспектировать основные положения  действующей НД по теме занятия

                 ГФ XI изд., вып. 2. – М.: 1990, С. 161-162 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Приказ № 308 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких

лекарственных форм”

Раздел 2 Основные правила изготовления жидких лекарственных форм 
 
 
 

п. 2.9. Некоторые  особенности изготовления суспензий  и эмульсий 

Эмульсии…………………………готовят в концентрации по…………………….. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Задание 3. Изготовление ароматных вод 

Пропись нормирована  ………………………………………………………………………………. 

Вода  укропная     Состав:        

…………………  % 
 
 

Вода  мятная     Состав:        

…………………  % 
 
 

Хранение  ……………………………………………………………………………………………… 
 
 
 
 
 
 

Технология  изготовления 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Задание 4. Изготовление микстур, содержащих ароматные воды

      Пример.

      Рецепт № 1

Rp.: Natrii salicylatis

        Natrii benzoatis ana 0,5

        Liquoris Ammonii anisati 5 ml

        Sirupi simplicis 10 ml

        Aquae Menthae piperitae ad 200 ml

         Misce. Da. Signa.  По 1 стол. ложке 3 раза в день.    

Фармацевтическая  экспертиза рецепта 

Форма рецептурного бланка - N 107 /у.

Проверка  фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ  совместимы.

Проверка  доз веществ списка А и Б,  НЕО  учетных веществ

Дозы  не проверяют, т.к. веществ сп. А и Б нет, а также учетные вещества отсутствуют.

Вывод. Препарат изготавливать можно. 

Расчет 

Оборотная сторона ППК                                               Лицевая сторона  ППК 

                                                                                               Дата _________

Масса натрия салицилата – 0,5 г                                       ППК к рецепту № 1

Масса натрия бензоата – 0,5 г                                            

% тв. ЛВ                                                                               Aq. Menthae piperitae 185 ml 

1,0 – 200 мл                                                                           Natrii salicylatis 0,5

X – 100 мл                                                                             Natrii benzoatis 0,5

X = 0,5% < 3%, прирост объема не учитывают                 Sirupi simplicis 10 ml

Капли нашатырно-анисовые – 5 мл                                   Liquoris Ammonii anisati 5 ml__ 

Сиропа сахарного  – 10 мл                                                   

Воды мятной = 200-(5+10)=185 мл                                        V общ.  = 200 ml

V общ. =200 мл                                                                      Подписи:

                                                                                                 Изготовил__________   

                                                                                                 Проверил____________

                                                                                                           

                                                                                                          

                                                                                                            
 
 

Особенности технологии 

     Вода мятная – разбавленная  эмульсия, фармакологически активный  растворитель. Лекарственные вещества  используют только в твердом  виде, т. к. их концентрированные  растворы могут вызвать уменьшение  объема растворителя, а это недопустимо. Прирост объема в данном случае уложится в норму допустимых отклонений (% тв. фазы < 3%, доп. откл. ±4 мл, а D V= 0,6 * 0,5 + 0,59 * 0,5 = 0,595 » 0,6 мл).

     По рецепту воды мятной до 200 мл, поэтому капли нашатырно-анисовые  и сироп сахарный входят в этот объем.

    Последовательность добавления  ингредиентов согласно приказу  № 308 от 21.10.97, раздел 2.6.

    При оформлении препарата к  отпуску предупредительная надпись  «Хранить в прохладном 

месте»  отсутствует, так как на холоду из масла анисового возможно выпадение токсичного анетола.

Однако  хранение при комнатной температуре  значительно сократит срок годности препарата. 

Задание 4.

      Рецепт № ...

      Rp.: 
 
 
 

Фармацевтическая  экспертиза рецепта 

    Форма  рецептурного бланка (приказ №  ....... от ..................) - ...................................

    Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической)   совместимости ингредиентов прописи

Вывод.

    Проверка доз веществ  сп. А и Б, НЕО учетных веществ 
 
 
 
 

Вывод.

    

Расчет 

Оборотная сторона ППК                                                                 Лицевая сторона  ППК