Обязательная сертификация товаров

Точная номенклатура продукции, подлежащей санитарно-гигиенической  экспертизе, не определена. Существует утвержденный перечень (Приложение 5 и  Приложение 3 Приказа № 776 от 21.11.2005), но он не имеет четкой привязки к ОКП.

В перечень продукции, экспертизу которой можно произвести только в «Федеральной службе по надзору  в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России), входят: различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, косметика, учебная продукция, а также всё, что связано с питьевой водой, очисткой воздуха и т. п. (см. Приложение № 3 Приказа № 776). Санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы оформляется на сине-голубом бланке, а на пищевые добавки вместо СЭЗ выдаётся «Свидетельство о регистрации».

Каждое санитарно-эпидемиологическое заключение имеет индивидуальный номер, в котором заложена информация о  ЦГСЭН, выдавшем это заключение, дате выдаче и виде продукции, на которую  это заключение и было оформлено. Например: 34.77.03.880.П.002399.05.06. или 77.01.16.249.П.027518.05.06, где:

• первые две цифры — код региона санитарно-эпидемиологической службы
• (две пары цифр) информация о том, какой ЦГСЭН выдал заключение
• первые три цифры кода ОКП данного товара
• номер в реестре
• месяц и год

Таким образом, первое СЭЗ выдано в г. Волгограде (регион 34) на обувную продукцию, второй — в г. Москве (регион 77) на продукцию химической промышленности. Оба заключения выданы в мае 2006 года.

19 июля 2007 года издан приказ № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок заключений, имеющих установленные степени защиты»^{[источник не указан 605 дней]}, гласящий: «признать утратившим силу Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 № 776 „О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации“ (зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005 № 7245)».

Декларация  соответствия — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных документов. Декларирование соответствия и сертификация — это формы подтверждения соответствия продукции или услуг установленным стандартам качества. Процедура декларирования практически не отличается от сертификации продукции, единственное различие — это бланки, на которых оформляются данные документы. Сертификат соответствия оформляется на бланке установленного образца, а для декларации соответствия определенная форма бланка не установлена. Производитель сам заполняет декларацию соответствия и затем регистрирует декларацию в аккредитованном центре сертификации. 
Законодательными актами РФ установлена номенклатура, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия". То есть, если та или иная продукция отражена в данной номенклатуре, то обязательным требованием является оформление декларации соответствия. Основанием для регистрации декларации соответствия служат следующие документы: протокол лабораторных испытаний и в некоторых случаях дополнительно необходимо оформить и санитарно-эпидемиологическое заключение. 
Информация, которая должна быть отражена в декларации соответствия:

• наименование и адрес производителя;
• наименование нормативного документа (ГОСТ) на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• номер протокола лабораторных испытаний;
• срок действия декларации соответствия;

Аккредитованный центр сертификации, где регистрируется декларация соответствия присваивает регистрационный номер декларации, который содержит код органа сертификации и порядковый номер самой декларации соответствия. Декларация соответствия имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия и действует на всей территории РФ.

Отказное  письмо — официальный ответ территориальных учреждений федерального агентства Ростехрегулирования (Центры стандартизации, метрологии и сертификации), а также органов по сертификации на запрос, содержит ссылку на законодательство, и фразу о том, что та или иная продукция «не попадает в „Номенклатуру продукции товаров и услуг, подлежащей обязательной сертификации“». Отказное письмо выдается на продукцию в случае, если она не подлежит обязательной сертификации или обязательному декларированию.

Специальный бланк  для отказного письма не используется. В одно отказное письмо можно включить любой список продукции; держателем письма должно быть только одно юридическое  лицо.

Отказное письмо действует в течение срока  действия нормативных актов (приказов или законов), на основании которых  данное письмо составлено, но некоторые  органы по сертификации выдают письма с указанием конкретного срока  действия (обычно — 1 год). Отказные письма с неограниченным сроком действия выдаются на партию продукции.

Код ОКП разработан Госстандартом, и вся работа Госстандарта по сертификации основана именно на этих кодах. Код ТНВЭД разработан Таможенным комитетом, и вся работа таможни основана на них. При этом между данными ведомствами существует взаимосвязь, связанная с тем, что для растаможивания некоторых видов продукции необходим Сертификат соответствия. У Госстандарта существует своя Номенклатура продукции, подлежащая обязательной сертификации, основанная на кодах ОКП. У Таможенного комитета — своя, основанная на кодах ТНВЭД. Эти номенклатуры должны охватывать одну и ту же продукцию, но на практике это не всегда так. Путь к разрешению данных споров один: отказное письмо ВНИИСа. Объект спора: таможня утверждает что по их номенклатуре ТНВЭД данная продукция подлежит сертификации и для ее растаможивания необходимо предъявить сертификат соответствия, а органы по сертификации не могут выдать сертификат, так как по номенклатуре ОКП данная продукция не подлежит обязательной сертификации. В таком случае делается запрос во ВНИИС для получения отказного письма. Данное письмо является аргументом для таможни для выпуска товара.

Технические условия (ТУ) — это документ, устанавливающий технические требования, которым должны удовлетворять конкретное изделие, материал, вещество и пр. или их группу^[1]. Кроме того, в них должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования.

Технические условия  являются техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовителя) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.

Технические условия  разрабатывают на одно конкретное изделие, материал, вещество или несколько  конкретных изделий, материалов, веществ  и т. п.(тогда указывается код по ОКП на каждое изделие, материал и т. п.) Требования, установленные техническими условиями, не должны противоречить обязательным требованиям государственных или межгосударственных стандартов, распространяющихся на данную продукцию.

Состав, построение и оформление технических условий  должны соответствовать требованиям ГОСТов, входящих в систему ЕСКД.

Технические условия  и стандарты в соответствии с  законом о техническом регулировании  не являются обязательными для выпуска  продукции за исключением ряда видов  продукции, например технических устройств, используемых на опасных производственных объектах^[2].

На изделия машиностроения и приборостроения технические условия обозначают как и другие неосновные конструкторские документы по ГОСТ 2.201 (три группы знаков, разделенных точками, с кодом документа в конце):

• четырехзначный буквенный код организации-разработчика (или код, выделенный при централизованном присвоении обозначения);
• шестизначный цифровой код классификационной характеристики, присвоенный изделию и конструкторскому документу по ОКП;
• трехзначный цифровой порядковый регистрационный номер документа;
• код документа по ГОСТ 2.102 — «ТУ».

Пример: АБВГ.123456.789ТУ, где АБВГ — код организации-разработчика, 123456 — код изделия по Классификатору ЕСКД, 789 — порядковый регистрационный  номер.

На материалы, вещества и т. п. обозначение технических  условий рекомендуется формировать  следующим образом: код «ТУ», затем 4 группы цифр, разделенных дефисами:

• код группы продукции по классификатору продукции страны-разработчика технических условий (в России — код группы продукции - первые четыре цифры по Общероссийскому классификатору продукции ОКП);
• трехразрядный регистрационный номер, присваиваемый разработчиком;
• код предприятия разработчика технических условий по классификатору предприятий страны-разработчика технических условий (в России — код предприятия по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОКПО);
• две последние цифры года утверждения документа.

Пример: ТУ 1115-017-38576343-93, где 1115 — код ОКП, 38576343 — код  ОКПО.

Согласно стандартам, действующим в России, технические  условия должны содержать вводную  часть и разделы, расположенные  в следующей последовательности^[1]:

• технические требования;
• требования безопасности;
• требования охраны окружающей среды;
• правила приемки;
• методы контроля;
• транспортирование и хранение;
• указания по эксплуатации;
• гарантии изготовителя.

Технические условия  могут являться нормативным документом, на соответствие которому проводится сертификация продукции и получение сертификата соответствия. Также технические условия являются основным документом, необходимым для принятия решения уполномоченными службами Роспотребнадзора при санитарно-эпидемиологической оценке отечественной продукции.