Регистр систем качества

МИНИСТЕРСТВО  ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО  ПО ОБРАЗОВАНИЮ

     Государственное образовательное учреждение высшего  профессионального образования  «РОССИЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТОРГОВО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ  УНИВЕРСИТЕТ»

     (РГТЭУ) Омский  филиал

     Кафедра «Торговое дело» 
 
 

     РЕФЕРАТ ПО УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ 

     на  тему: «Регистр систем качества» 
 
 
 

   Выполнен  студентом 2 курса группы ЭУ-21 очной  формы обучения специальности «Экономика и управление на предприятии» Титовым  Ильей Сергеевичем

    Работу проверила: Маркова И.А. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     г. Омск, 2012 г.

     Содержание 

Введение

1. Сертификация систем качества
2. Структура Регистра системы качества
3. Этапы проведения работ по сертификации систем качества
4. Сертификация производств.
5. Значение сертификации.

Заключение

Термины и понятия

Список литературы

 

     Введение 

     Проблема  повышения качества продукции актуальна  для любого предприятия, особенно на современном этапе, когда в повышении  эффективности производства всё  большее значение играет фактор «качество  продукции», обеспечивающий её конкурентоспособность.  Чтобы принимать рациональные организационно-методические решения по повышению качества продукции необходимо хорошо  знать данную проблему. В этой связи можно поставить ряд вопросов: как давно зародилась проблема качества продукции, и каковы причины её зарождения; почему актуальность данной проблемы на современном этапе возрастает; как решается эта проблема и др. Высокое качество продукции может быть достигнуто благодаря продуманной и хорошо организованной системе управления качеством − целевой подсистеме управления предприятием. Она подразумевает упорядоченную совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов объекта производства, предназначенной для достижения поставленной цели − создания условий для обеспечения требуемого уровня качества объекта производства при минимальных затратах. Историю развития управления качеством продукции в России можно проследить, начиная со времени правления государством Ивана Грозного, когда впервые были введены стандартные калибры − кружала − для измерения пушечных ядер. В это же время был основан сторожевой городок Свияжск, при постройке которого применялись строительные элементы, заранее изготовленные по стандартным размерам. Однако для данного периода характерны лишь стандартные решения. Начало более широкому внедрению стандартизации в производство с целью повышения качества продукции было положено Петром I, со времени правления которого и начинает отсчёт русская стандартизация. В контексте рассматриваемого вопроса об отечественном опыте управления качеством несомненный интерес представляет указ Петра I о качестве от 11 января 1723 года. Из текста указа ясны требования государя не только к качеству продукции, но и к системе контроля качества, государственного надзора за ним, а также меры наказания за выпуск дефектной продукции. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. Сертификация  систем качества

 

     Термин  «система качества» означает совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых  для осуществления общего руководства качества на всех этапах его формирования (ГОСТ 15467−79 «Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения», ИСО 8402 «Качество. Словарь»).

     Стандарты и системы управления качеством  впервые были разработаны в Великобритании в 70-х гг. ХХ в. А с середины 80-х гг. ИСО начала разработку международных стандартов по этой проблеме (стандарты серии 9000). Для целей создания на предприятиях эффективных систем качества были разработаны стандарты ИСО 9004 и ещё более 10 стандартов, которые выполняют роль пособий по разработке систем качества.

     В результате разработки Международных  стандартов ИСО серии 9000 создана  единая нормативная база для сертификации систем качества во многих странах. По оценкам экспертов в мире сегодня  сертифицировано по ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003 свыше 200 тысяч компаний и фирм. Эффективность работы предприятий, внедривших систему качества по ИСО 9000, как правило, в 2 − 3 раза выше, чем у их конкурентов, не использующих эту систему.

     В 1995 г. Госстандарт России принял Программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. Была разработана и принята Система сертификации систем качества и производства, которая получила название «Регистр систем качества». Регистр − это система добровольной сертификации, однако она является составной частью государственной системы сертификации ГОСТ Р. Знак соответствия Регистра систем качества аналогичен знаку системы ГОСТ Р. ОН отличается лишь записью «Регистр» над знаком системы и указанием номера стандарта ИСО под знаком. Регистр организован в соответствии с действующим законодательством РФ, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества. Основными направлениями деятельности Регистра являются сертификация систем качества; сертификация производств; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами; международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.

     Для обеспечения организационно-практической деятельности в Рамках Регистра Госстандарт России принял пять государственных стандартов:

1. ГОСТ Р 40.001−95 «Правила по проведению сертификации систем качества в РФ».
2. ГОСТ Р 40.002−96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения».
3. ГОСТ Р 40.003−96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества».
4. ГОСТ Р 40.004−96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств».
5. ГОСТ Р 40.005−96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства».

     В качестве нормативных документов в  Регистре используются государственные  стандарты РФ, представляющие собой  принятые «методом обложки» международные стандарты ИСО: ГОСТ Р ИСО 9001 «Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»; ГОСТ Р ИСО 9002 «Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»; ГОСТ Р ИСО 9003 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».

      

 

      2. Структура Регистра системы качества 

     Структура Регистра приведена на рис.1.

     В функции Госстандарта России входит принятие принципиальных решений о дальнейшем развитии Регистра; рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра; контроль за его деятельностью; участие в комиссии по апелляции (при необходимости).

     Технический центр Регистра организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производства; участвует в инспекционном контроле; ведёт Реестр сертифицированных систем качества и производств; приостанавливает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением с зарубежными организациями.

     Рис.1

       

     Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций.

     Комиссия  по апелляциям создаётся Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.

     Органы  по сертификации систем качества и производств проводят сертификацию, оформляют её результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую  работу.

     Организации, прошедшие сертификацию, обеспечивают стабильность функционирования систем качества (производства); принимают  корректирующие меры по результатам  инспекционного контроля; информируют орган по сертификации о введённых изменениях в производственный процесс и т.д.

     Объектами проверки и оценки системы качества являются деятельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции (услуг). Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 − ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели (табл.4).

     В зависимости от вида продукции и  пожеланий заявителя к проверке и оценке системы качества могут быть предъявлены дополнительные требования. В этом случае руководство органа по сертификации формирует комиссию таким образом, чтобы эксперты и консультанты в совокупности обладали дополнительными знаниями по виду продукции, нормативным требованиям к ней и технологии производства. Обеспечение качества продукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке путём анализа данных о качестве, регистрируемых техническим контролем предприятия (сертификация системы качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или работ, услуг).

     Заявитель должен заявить цель сертификации; определить область сертификации, стандарт или документ на систему качества, на соответствие которому она должна проводиться (ИСО 9001, 9002, 9003); оформить и подать заявку на проведение сертификации системы качества в орган по сертификации (или Регистр системы качества); согласовать программу проведения проверки с органом по сертификации; назначить своего представителя; по просьбе экспертов предоставить им доступ к необходимым объектам проверки; осуществить корректирующие действия на основании акта и отчёта о проверке; оплатить все расходы. Комиссия, выполняющая проверку системы качества, формируется из нескольких или даже одного эксперта в зависимости от масштабов проверяемых организаций или других условий. В неё могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации. Комиссия должна осуществлять работу в рамках назначения проверки; проводить экспертизу объективно; собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или её элементов; излагать результаты проверки ясно, убедительно; вовремя представлять акты и отчёты о проверке. 

     Таблица 4

     Объекты проверки при сертификации систем качества

Объекты проверки (элементы качества)	Наличие (+) или отсутствие (−) требований при проверке
	Сертификация  систем качества			Сертификация  производства	Анализ  условий производст−ва
	ИСО 9001	ИСО 9002	ИСО 9003
Деятельность  руководства	+	+	01	−	−
Система качества	+	+	0	−	−
Анализ  контракта	+	+	+	−	−
Управление  проектированием	+	−	−	−	−
Управление  документацией и данными	+	+	+	−	−
Закупки	+	+	+	−	−
Управление  продукцией, представляемой потребителям	+	+	+	−	−
Идентификация продукции и её сопровождение	+	+	0	+	−
Управление  процессами	+	+	−	+	+2
Контроль  и проведение испытаний	+	+	0	+	+3
Управление  контрольным, измерительным и испытательным  оборудованием	+	+	+	+	−
Статус  контроля испытаний	+	+	+	+	−
Управление  несоответствующей продукцией	+	+	0	+	−
Корректирующие  и предупреждающие действия	+	+	0	+	−
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервирование и поставка	+	+	+	+	−
Управление  регистрацией данных о качестве	+	+	0	+	−
Внутренние  проверки качества	+	+	−	−	−
Подготовка  кадров	+	+	0	−	−
Техническое обслуживание	+	+	−	−	−
Статистические  методы	+	+	+	+4	−

     ¹Менее полное требование, чем в ИСо 9001, 9002.

     ²Проверка объекта проводится только в части специальных процессов.

     ³Производится проверка только подпункта 4.10.4 «Окончательный контроль испытаний» ГОСТ Р ИСО 9001.

     ⁴Производится проверка только подпункта 4.20.2 «Процедуры» ГОСТ Р ИСО 9001.

 

     3. Этапы проведения работ по сертификации систем качества 

     Сертификация  систем качества согласно ГОСТ Р 40.003−96 осуществляется в три этапа: предварительная оценка системы качества; окончательная проверка и оценка системы качества; инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в течение срока действия сертификата. Кроме того, существует предсертификационный этап, который включает оформление предстоящих работ по сертификации и их организацию. Полная последовательность приведена в приложении А к ГОСТ Р 40. 003−96.

     Предсертификационный  этап включает в себя следующие работы: подготовка заявки на сертификацию; подготовка заявителем исходных документов по образцам органа сертификации; решение о принятии заказа на сертификацию; оформление договора на предварительную оценку системы качества между органом по сертификации и заявителем; формировании комиссии по сертификации.

     Предварительная оценка системы качества необходима для того, чтобы эксперт мог  выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии. Этот этап включает в себя анализ системы качества по исходным документам; составление заключения; принятие решения о продолжении работ по сертификации; оформление договора на оценку системы  на предприятии-заявителе.

     Окончательная проверка и оценка системы на предприятии  включает в себя разработку программы  проверки; её проведение; составление акта проверки; заключительное совещание по её результатам; принятие решения о рекомендации системы качества к сертификации; окончательное решение о сертификации в Техническом центре Регистра; выдачу сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия или отказ в этом; заключение договора на проведение инспекционного контроля.

     Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества включает в себя проведение ежегодного инспекционного контроля сертифицированной  системы качества; составление актов по результатам контроля; принятие решения о подтверждении, приостановлении или аннулировании сертификата соответствия и лицензии на знак соответствия.