Звіт по практиці в аптечному пункті №1

                                                          Зміст

 

1.  Розташування аптечного закладу (адреса, поверх, розміщення,контингент відвідувачів, яких обслуговує аптека, маркетингове дослідження).

2.  Форма власності аптечного закладу.

3. Засновчі документи (статут, ліцензія, патенти на аптечні пункти, акредитація).

4.  План-схема аптеки.

5. Організація роботи відділу готових лікарських засобів і відділу запасів (накладна, податкова накладна, рахунок-фактура, акт прийому товарно-матеріальних цінностей, розхідна накладна). Зразки рецептів Ф - 1,Ф – 3.

6. Контроль якості лікарських засобів в аптечній установі (зразок сертифікату якості лікарського засобу, журнали контролю якості ліків при поступленні, виготовленні та відпуску ліків).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.Розташування аптечного закладу (адреса, поверх, розміщення, контингент відвідувачів, яких обслуговує аптека, маркетингове дослідження).

Лікарську допомогу населенню в нашій країні надають аптеки і роздрібна мережа (аптечні пункти, кіоски).

Аптека - це заклад охорони здоров’я, який функціонує з дозволу і під контролем державних органів, основним завданням якого є забезпечення населення, закладів охорони здоров'я, підприємств, установ і організацій лікарськими засобами та виробами медичного призначення.

Раціональному упорядкуванню і обладнанню аптеки приділяється велика увага. Аптеки повинна бути влаштована й обладнана так щоб у ній гарантувалися: правильне виготовлення і відпуск ліків, умови для високої продуктивності праці аптечних працівників, дотримання необхідних санітарно-гігієнічних норм у приміщеннях і на кожному робочому місці, правильне зберігання лікарських засобів і необхідна культурна обстановка для відвідувачів аптеки.

  Аптека функцiонує як заклад охорони здоров'я та суб'єкт пiдприємницької дiяльностi. Виконуючи виробничу i торгову функцiю, аптека повинна бути прибутковою. Тому мiсце знаходження аптеки - суттєвий фактор правильностi вибору в умовах конкуренцiї серед iнших аптек. Пiд мiсцерозмiщенням аптеки розумiють фiзичнi характеристики її розмiщенння, якi дають можливiсть споживачу користуватися запропонованими товарами та послугами. Як показує практика, розмiщення аптеки залежить не тiльки вiд бажання  власника i його фiнансового стану, a i вiд об'єктивних умов, зв'язаних з структурою будiвель мiста, щiльнiстю розселенням людей, вартiстю землi та iнш. В минулi роки будiвництво аптеки планувалось  централiзовано, як правило на першому поверху житлового, чи торговельного примiщення. Зараз при вiдкриттi нових аптек або беруть в оренду (або викупляють) торговi примiщення, рiдше переводять житловий фонд в нежитловий.

     Розмiщення залежить вiд наступних факторiв:

- демографiчних;

- рiвеня конкуренцiї;

- функцiонального мiсцезнаходження;

-типу торгової зони.

  Вiдомо, що для споживачів бажаним є зручне розмiщення торгових об'єктiв, щоб задовiльнити їх потреби. Найбiльш переважаючим вважається мiсце, де рядом знаходяться магазини. До факторiв i iнфраструктури вiдносяться i данi про число полiклiнiк, якi можуть впливати на об'єм реалiзацiї медикаментiв за рецептами.

  На фасаді будівлі, де розміщується аптечний заклад, згідно із його призначенням повинна бути вивіска із зазначенням виключно виду закладу, а саме: «Аптека», «Аптечний пункт», «Аптечний кіоск». Біля входу в аптечний заклад на видному місці розміщується інформація про суб’єкта господарювання, режим роботи аптечного закладу. Для аптек та їх структурних підрозділів обов’язково має бути наявна інформація про місцезнаходження чергової (цілодобової) та найближчої аптек.

  Аптечний пункт, який розглядається знаходиться за адресою: м.Львів,   вул.Лисенка,31, підвальне приміщення,територія львівської обласної дитячої клінічної лікарні “Охмадит”. Яка обслуговує за готівку відвідувачів,які знаходяться на лікуванні в обласної дитячої клінічної лікарні “Охмадит”,персонал лікарні. Маркетингове дослідження проводять по двох категоріях: ціна та номенклатура лікарських форм. Цінова політика аптеки проводиться у відповідності з державними нормативними актами: для державних лікувальних закладів готові форми відпускаються з 10% націнкою, для приватних закладів та пацієнтів лікарні-25-30% взалежності від номенклатури. Асортимент готових форм сформований теж у відповідності до потреб стаціонару- переважають ієкційні лікарські форми, товари медичного призначення, перевязувальний матеріал, шовний матеріал та інфузія.

 

2.  Форма власності  аптечного закладу.

В основному, аптеки можна класифікувати за формою власності, ринковою ланковістю фірми-засновника та відомчою належністю.             

Враховуючи, що законодавством в Україні затверджено чотири основних форми власності (державна, комунальна, колективна і приватна), аптеки можуть діяти як такі підприємства або засновані підприємствами таких видів:       1.Приватна аптека, заснована на власності фізичної особи.

2.Аптека колективної форми власності  у вигляді:

а) колективного підприємства, заснованого на власності трудового колективу підприємства;

б)господарського товариства (переважно товариства з обмеженою відповідальністю і в меншій мірі акціонерні товариства);

в)підприємства, заснованого на власності об'єднання громадян.

3. Комунальна аптека, заснована  на власності відповідної територіальної  громади.                                                                                                                             4. Державна аптека, заснована на державній власності.

Незалежно від форми власності суб'єкти господарювання здійснюють роздрібну реалізацію лікарських засобів за наявності ліцензії на цей вид господарської діяльності за умови виконання кваліфікаційних, організаційних та інших встановлених законодавством вимог. Усі аптеки незалежно від форми власності та підпорядкування повинні мати Державну Фармакопею України, нормативні документи, що стосуються приймання, виготовлення, контролю якості, зберігання і порядку відпуску лікарських засобів, а також паспорт аптеки і паспорти відокремлених структурних підрозділів (якщо такі є).

Аптечний пункт №1, який розглядається -має приватну форму власності. Основні документи, необхідні для роботи аптеки- статут,ліцензія-загальна на рорібну торгівлю, та на місце провадження діяльності аптеки та структурного підрозділу додаються.

                                                                                                                      

3. Засновчі документи (статут, ліцензія, патенти на аптечні пункти, акредитація).

 

Згідно наказу МОЗ України від 03.03.2009 №44/27, основними засновчими документами є статут, ліцензія, патенти на аптечні пункти, акредитація. 

     Ліцензія – це офіційний документ що дозволяє здійснення вказаної у ньому виду протягом за встановлений термін і визначальним обов'язкове виспівати вимоги, і умови його здійснення. Бланк ліцензії має ступінь захищеності лише на рівні цінних паперів на пред'явника,учетную серію, і номер.[1]

 

   Ліцензійні умови розроблені відповідно до Основ законодавства України про охорону здоров’я, Законів України "Про лікарські засоби", "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", визначають Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.                     

   Дія Ліцензійних умов поширюється на всіх суб’єктів господарювання — зареєстрованих в установленому законодавством порядку юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, які проводять господарську діяльність, пов’язану з виробництвом лікарських засобів, оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами, а також на фізичних осіб — суб’єктів підприємницької діяльності, які здійснюють діяльність у зазначеній галузі.

   Відповідно до законодавства ліцензуванню підлягає:

-виробництво лікарських засобів;

-оптова торгівля лікарськими засобами;

-роздрібна торгівля лікарськими засобами.

Види діяльності, що підлягають ліцензуванню, повинні бути зазначені в установчих документах суб’єкта господарювання.   

   Ліцензування зазначеного виду господарської діяльності є засобом регулюючого впливу держави на діяльність суб’єктів господарювання та контролю за додержанням ліцензіатом вимог законодавства до фармацевтичної діяльності, пов’язаної з виробництвом лікарських засобів, оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами.                                                                  

   Приймання документів, що подаються для одержання ліцензії, видача, переоформлення й анулювання ліцензій, видача дублікатів ліцензій, ведення ліцензійних справ і ліцензійних реєстрів, контроль у межах своєї компетенції за додержанням ліцензіатами Ліцензійних умов, видача розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов проводиться Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів.

   Ліцензія є єдиним документом дозвільного характеру, який дає право на здійснення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та дозволяє провадження зазначених видів діяльності на всій території України.

   Для одержання ліцензії на діяльність, торгівлі лікарськими засобами, Ліцензійних умов, у повному обсязі або частково суб’єкт господарювання подає до Держлікінспекції заяву за встановленою формою. Зазначена заява подається особисто або через уповноважену особу. У разі наявності в заявника відокремлених структурних підрозділів, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої ліцензії, у заяві зазначається їх місцезнаходження.

  До заяви додаються документи згідно із статтею 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".Заява та документи, що додаються до неї, приймаються за описом, копія якого видається заявнику з відміткою про дату прийняття документів Держлікінспекцією та підписом відповідальної особи. Усі подані заявником документи формуються в окрему справу.

  Заява про видачу ліцензії залишається без розгляду, якщо: 1) заява подана  особою, яка не має на це повноважень; 2) документи оформлені з порушенням статті 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

  Про залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду заявник повідомляється в письмовій формі із зазначенням підстав залишення заяви без розгляду у строки, передбачені для видачі ліцензії.

  Після усунення причин, що були підставою для винесення рішення про залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду, заявник може повторно подати заяву про видачу ліцензії.

  Держлікінспекція приймає рішення про видачу ліцензії або про відмову в її видачі у строк не пізніше ніж десять робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії та документів, що додаються до заяви.

  Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення.

  Підставами для прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії є: 1)недостовірність даних у документах, поданих заявником для отримання ліцензії; 2)невідповідність заявника згідно з поданими документами ліцензійним умовам, установленим для виду господарської діяльності, зазначеного в заяві про видачу ліцензії. У разі відмови у видачі ліцензії на підставі виявлення недостовірних даних у документах, поданих заявником про видачу ліцензії, суб’єкт господарювання може подати до Держлікінспекції нову заяву про видачу ліцензії не раніше ніж через три місяці з дати прийняття рішення про відмову у видачі ліцензії.У разі відмови у видачі ліцензії на підставі невідповідності заявника Ліцензійним умовам, установленим для виду господарської діяльності, указаного в заяві про видачу ліцензії, суб’єкт господарювання може подати до Держлікінспекції нову заяву про видачу ліцензії після усунення причин, що стали підставою для відмови у видачі ліцензії.

   Відповідність суб’єкта господарювання Ліцензійним умовам установлюється органом ліцензування на підставі поданих до Держлікінспекції документів, передбачених статтею 10 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 № 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності". Орган ліцензування не може доручати іншим особам визначати спроможність суб’єктів господарювання виконувати Ліцензійні умови згідно з поданими документами.

  Ліцензії на виробництво лікарських засобів, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами оформляються на бланках єдиного зразка, що затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 20.11.2000 № 1719 „Про запровадження ліцензії єдиного зразка для певних видів господарської діяльності”.Ліцензія підписується керівником Держлікінспекції або його заступником та засвідчується печаткою цього органу.

  Ліцензія видається заявнику особисто або його довіреній особі не пізніше ніж за три робочих дні після надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії. Якщо заявник протягом тридцяти календарних днів з дня направлення йому повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії не подав документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії, або не звернувся до Держлікінспекції для отримання оформленої ліцензії, то Держлікінспекція, яка оформила ліцензію, має право скасувати рішення про видачу ліцензії або прийняти рішення про визнання такої ліцензії недійсною.