Современные методы стерилизации

 

 Проведенные испытания и  опыт работы в лечебных учреждениях  на территории России показали  простоту и надежность в эксплуатации, и высокое качество стерилизации. Опытный завод МЭИ работает  в тесном контакте с потребителями,  о чем свидетельствуют отзывы  о работе стерилизаторов Опытного  завода МЭИ. 

 

 Озоновые стерилизаторы Опытного  завода МЭИ отвечают всем требованиям  по безопасности в процессе  эксплуатации. Обеспечена полная  герметичность корпуса стерилизационной  камеры за счет специального  механизма запирания и фиксации  дверцы камеры, который защищен  в установленном порядке (есть  патент № 2308972 на изобретение  – стерилизационная камера).

 

 Отличительной особенностью  стерилизатора ОПЗ МЭИ от других  низкотемпературных систем стерилизации  является простота монтажа и  компактность, низкое энергопотребление,  простота управления, относительно  небольшое время стерилизации, что  делает озоновый стерилизатор  крайне привлекательным для использования  в широких областях медицины.

 

 Озоновые стерилизаторы ОПЗ  МЭИ внесены в государственный  реестр ИМН и медицинской техники,  и рекомендованы Министерством  здравоохранения Российской Федерации  для использования в лечебно-профилактических  учреждениях. 

 

 Особое внимание разработчиков  озоновых стерилизаторов на ОПЗ  МЭИ уделяется контролю стерилизационного  цикла. Начиная с 2008 года, в  комплект поставки стерилизатора,  включены химические индикаторы  для контроля озоновой стерилизации  «Дезтест Озон», которые являются  средством оперативного контроля  цикла озоновой стерилизации  для всех типов озоновых стерилизаторов. Индикаторы представляют собой  бумажный носитель с индикаторным  составом. Во время цикла стерилизации  индикаторный состав вступает  в химическую реакцию с озоном, что вызывает изменение исходного  цвета индикатора. В стерилизаторах  ОПЗ МЭИ также имеется возможность  проводить объективный контроль  количественных показателей наличия  озона во время

 

 

 

Стерилизатор озоновый низкотемпературный

"Озон СОН-1"

 

 

Предназначен для низкотем-пературной стерилизации меди-цинского инструментария, прибо-ров для лапароскопии, эндо-скопии, цистоскопии, оптики, стоматологических  инструментов и других изделий медицинского назначения.

 

Стерилизатор внесён в Государственный  реестр медицинской техники –  Сви-детельство о Государственной  регистрации МОЗУ N6395/2007 от 26.04.2007г.

 

Получено «Заключение государственной  санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ» утверждённое Заместителем Главного Государственного санитарного врача  Украины Г.Ф.Бурлак N05.03.02-07/46770 от 02.10.2006г., которым согласовывается «Стерилизатор  озоновый низкотемпературный «Озон  СОН-1», как отвечающий требованиям  действующего санитарного законо-дательства Украины и рекомендуется для  применения по назначению.

 

«Заключением государственной  санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗУ» N05.03.02-07/46769от 02.10.2006г. согласованы  ТУ У 33.1-30881586-002:2006 «Стерилизатор озоновый низкотемпературный «Озон СОН-1», как  отвечающего требованиям действующего санитарного законодательства Украины.

 

Стерилизатор может быть применён в лечебных, санаторных, амбулаторных и других медицинских учреждениях, а также в условиях военно-полевой  хирургии и медицине катастроф.

 

Развитие современной медицинской  техники требует новых эффективных  методов холодной стерилизации. Хирургические  инструменты с микронной заточкой, эндоскопическое и лапароскопическое  оборудование (применяющие полимеры, оптику, клеевые соединения), а также  пластмассы применяемые для внутреннего  и наружного протезирования в  стоматологии, лицевой хирургии, травматологии  и т.д., не выдерживают температурной  обработки воздухом или паром  под давлением.

 

В настоящее время  лечебно-профилактические учреждения Украины, России и за рубежом  применяют жидкостные и газовые  методы холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида, перекиси водорода, использование которых  связано со следующими проблемами:

большим временем стерилизации (4-6 часов);

трудностями утилизации реагентов  и их неблагоприятным воздействием на окружающую среду;

необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов и оборудования, промывкой в стерильной воде или  длительной аэрацией стерильным воздухом;

неблагоприятным влиянием ряда стерилизующих  веществ и их производных на здоровье персонала, проводящего стерилизацию.

 

Газовые стерилизаторы на основе окиси  этилена (ОЕ) используются более сорока лет для стерилизации термочувствительных  и влагочувствительных изделий. Недавно ОЕ был признан потенциально мутагенным, неврогенным и опасным  с точки зрения пожаро- и взрывоопасности, а также канцерогенным. Occupapational Safety and Health Administration (OSHA) были наложены жесткие  требования в отношении обнаружения  в воздухе и использования  ОЕ. Кроме того, хлорофлюорокарбониты (CFCs), являющиеся растворителями ОЕ-CFC, приводят к разрушению озонового  слоя. Всё это заставило многие больницы отказаться от использования  ОЕ-стерилизаторов.

 

Таким образом применение жидкостных и газовых методов холодной стерилизации на основе высокотоксичных хлорсодержащих соединений, окиси этилена, формальдегида  и перекиси водорода связано с  большим временем стерилизации, трудностями  утилизации реагентов, необходимостью удаления следов стерилизующего агента с инструментов, промывкой в стерильной воде или аэрацией стерильным воздухом и неблагоприятным влиянием на здоровье персонала.

 

Преимущества озонового стерилизатора:

 

низкая технологическая температура  стерилизации до 40°С, управление и работа полностью автоматизированная, с  микропроцессорным управлением;

надежный, экономичный, бережно обрабатывающий дорогостоящее оборудование и инструментарий, делает возможным обработку термочувствительных  материалов, удобный и  простой  в обслуживании;

 широкая гамма полезного  объёма выпускаемых стерилизаторов  – 30,0л и 80,0л  и любых  больших размеров  под  заказ;

энергосберегающий метод, не требующий  расходных материалов, подводки пара и трёхфазного напряжения 380 В;

полностью готов к работе, не нуждается  в дополнительных монтажно-сборочных  работах;

высокое качество стерилизации, подтверждённое актами технических, санитарногигиенических, токсикологических, доклинических  и клинических испытаний в  различных институтах, научных центрах  и больницах Министерства Охраны Здоровья,

Заключение 

 

Подводя итоги, следует отметить следующее. Уничтожение микроорганизмов физическими  и химическими методами, которые  используются при стерилизации медицинских  изделий, подчиняется экспоненциальному  закону. Это означает, что неизбежно  имеется конечная вероятность того, что микроорганизм может выживать независимо от степени проведенной  обработки. Для конкретной обработки  вероятность выживания определена количеством и типами микроорганизмов  и условиями их существования  до и во время обработки. Следовательно, стерильность любого изделия в ряду изделий, подвергнутых стерилизации, может  выражаться только в терминах вероятности  существования нестерильного изделия.

небольшое время стерилизации,  полный  цикл  обработки составляет - 140 минут;

по своим стерилизационным качествам  и техническим характеристикам  экологически чистый аппарат значительно  превосходит ультрафиолетовые и  сухожаровые стерилизаторы, паровые  автоклавы, жидкостную и газовую  стерилизацию. Бактерицидный эффект от кварцевого облучения в течение 60 минут идентичен бактерицидному эффекту от озонирования в течение 3 минут;

самая высокая по сравнению с  озоновыми стерилизаторами, выпускаемыми другими производителями, стерилизующая  доза озона – 2400 г×мин/м3(в лучших зарубежных  составляет не более 1200 г×мин/м3);

самая низкая  стоимость по  сравнению  с озоновыми стерилизаторами  зарубежных производителей;

за счёт принудительной циркуляции озона и пониженного давления в стерилизационной камере гарантируется  качественная обработка скрытых  и внутренних полостей инструментария. Наличие внутри камеры специального дополнительного штуцера подачи озона позволяет принудительно  обрабатывать, продувать и стерилизоватьозоном  внутренние длинномерные поверхности, гарантируя их стерилизацию;

отсутствие и ненужность химически  стойких и дорогих токсичных  дезинфектантов  и расходных реагентов;

 

возможность установки стерилизатора  непосредственно в кабинете врача  или в операционной;

возможность оставлять инструменты  после стерилизации в самом стерилизаторе;

с целью  улучшения качества стерилизации, вся озоно-кислородная смесь увлажняется, проходя с помощью специального устройства через дистиллированную воду.

безопасность работы стерилизатора, исключающая попадание озона  в рабочую зону обеспечивается герметичностью рабочей камеры, пониженным, по сравнению  с атмосферным, давлением в рабочей  камере и наличием 2-х высокопроизводительных термоэлектрических деструкторов для  разложения неиспользованной озоно-кислородной  смеси, обеспечивая концентрацию озона  в рабочей зоне ниже ПДК = 0,1 мг/м3;

самая низкая стоимость по сравнению  с озоновыми стерилизаторами  других производителей;

стерилизационная камера и загрузочные  сетчатые лотки выполнены из нержавеющей  стали;

высокая информативность панели управления, предусматривающая цифровую и световую индикацию основных этапов цикла;

простота управления и полная автоматизация  процесса стерилизации;

автоматические системы защиты, блокировки и аварийное выключение при нарушениях в работе стерилизатора;

отсутствие деструкции обрабатываемого  оборудования и  инструментария;

не требует промывки, подсушивания и выдержки в вентиляционном помещении  или дегазации инструментария после  стерилизации;

отсутствуют вредные и экологически опасные выбросы в рабочую  зону и атмосферу;

наличие одноразовых химических индикаторов  для экспресс-тестов и автоматических устройств в аппарате  для контроля и проверки качества работы стерилизатора;

бактериальная очистка поступающего в стерилизационную камеру кислорода. При прохождении кислорода через  генератор озона, происходит уничтожение  бактерий и вирусов электрическим  высоковольтным разрядом;

электронная система управления и  контроля работы стерилизатора с  помощью встроенного редуктора  тонкой регулировки давления и пневмоклапана  контролирует и регулирует подачу в  систему кислорода и отключает  его подачу при выключении стерилизатора;

автоматический, с помощью специальных  устройств и микропроцессорных  блоков управления, контроль за генерацией озона. При нарушениях в работе внутренних систем, аппарат выключается, а на дисплее передней панели загорается индикатор «Авария» или загорается буква Е.

 

 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАТОРЕ:

 

Для осуществления холодной стерилизации аппарат производит медицинский  озон из газообразного кислорода  путём электросинтеза, создан на элементной базе ведущих зарубежных фирм, а  монтаж SMD-электронных компонентов  и микропроцессоров  производится на специальных немецких автоматических линиях  ERSA по стандарту ISO-9001. По своим  техническим характеристикам стерилизатор «Озон СОН-1» является прибором нового поколения, лучшим в СНГ и не имеет  аналогов в мире. Стерилизатор является универсальным, так как гарантированно обеспечивает стерильность широкого спектра  инструментария и материалов для  различного применения.

 

Стерилизатор производит абсолютно  чистую озоно-кислородную смесь  со стерилизующей дозой озона  свыше 2400 г×мин/м3 при мощности до 600 ВА, что недостижимо для других производителей. С целью безопасности и стабильности работы стерилизатора, увеличения срока эксплуатации, встроенные системы автоматики в автоматическом режиме регулируют все параметры  и предусматривают его остановку  и выключение при нарушении режимов  работы или ошибочных действиях  обслуживающего персонала.  Величина концентрации озона, скорость потока, внутреннее давление, вакуумирование и продолжительность циклов стерилизации, устанавливаются, управляются и  контролируются микропроцессорами, а  режимы работы аппарата после его  включения эл.кнопкой -  устанавливаются, управляются и контролируются микропроцессорными блоками управления и отражаются на информационном табло дисплея  с цифровыми индикаторами.

 

С целью гарантирования качественной стерилизации,  в аппарате постоянно  осуществляется циркуляция озоно-кислородной  смеси. Для улучшения качества стерилизации вся ОКС увлажняется, проходя  через заранее залитую в специальные  ёмкости дистиллированную воду. Внутренние трубчатые каналы эндоскопов, различных  приборов, катетеры, зонды и другие изделия для принудительной продувки и стерилизации внутренних каналов  и полостей озоном, подключаются к  штуцеру подачи озона внутри камеры с помощью специальных озоностойких трубок.