Маркетинговые исследования группы ноотропных препаратов

12

деятельности с разнообразнейшей симптоматикой разной степени выраженности, которое может возникнуть вследствие перенапряжения или подвижности нервных процессов на фоне провоцирующих и психотравмирующих (не зависимо от того, помнит или нет об этом больной) и неврозоподобном расстройстве;

• вегето-сосудистой дистонии;
• хроническом алкоголизме (энцефалопатия, психоорганический синдром, абстиненция), а также для улучшения умственной работоспособности.

 

Детская практика в развивающихся странах (особенно широко в нашей стране) не избежала участи взрослой медицины. В педиатрии обоснованными (недостаток аминокислот из-за чего не происходит нормальный биосинтез белка в частности и метаболизм в целом) показаниями к назначению ноотропов являются:

• задержка психического и речевого развития;
• умственная отсталость;
• последствия перинатального поражения ЦНС;
• детский церебральный паралич (термин, объединяющий группу хронических непрогрессирующих симптомов двигательных нарушений, вторичных по отношению к поражениям и / или аномалиям головного мозга, возникающим в перинатальном периоде);
• синдром дефицита внимания.

 

Некоторые ноотропы используют для коррекции нейролептического синдрома (деанолаацеглумат, пиритинол, пантогам, гопантеновая кислота), заикания (фенибут, пантогам), гиперкинезов (фенибут, гопантеновая кислота, мемантин), расстройств мочеиспускания (никотиноил-ГАМК, пантогам),

13

нарушений сна (глицин, фенибут, кальция гамма-гидроксибутират), мигрени (никотиноил-ГАМК, пиритинол, Семакс), головокружения (пирацетам, фенибут, гинкго билоба) для профилактики укачивания (фенибут, ГАМК). Вофтальмологии (в составе комплексной терапии) применяют никотиноил-ГАМК (открытоугольная глаукома, сосудистые заболевания сетчатки и жёлтого пятна), гинкго билоба (старческая дегенерация жёлтого пятна, диабетическая ретинопатия).

 

1.5 Побочные действия

 

Одной из наиболее актуальных и привлекающих к себе повышенное внимание являются ноотропы.

Главной, принципиальной особенностью действия этих средств можно назвать влияние на биохимические процессы, лежащие в основе реализации интеллектуально-мнестических функций, т.е. регуляции познавательных процессов, обучения, памяти - основы высшей нервной деятельности человека.

«Безопасность лекарства важнее, чем его эффективность» в практике фактически является основой обеспечения таких критериев, как широта дозового диапазона и минимальный потенциал межлекарственного взаимодействия. Большая часть критериев оптимальности ноотропного средства определяется характеристиками его безопасности.

Значимыми характеристиками определяется безопасность по следующим критериям:

-отсутствие или минимальное выраженность побочных эффектов;

-отсутствие серьезных побочных действий.

Не менее значимые критерии:

• отсутствие у препарата активных метаболитов;

• отсутствие перекрестного лекарственного взаимодействия.

14

Вполне естественно стремление практических врачей во всем мире к применению максимально безопасных групп ноотропных средств и их отдельных представителей.

Согласно общепринятому мнению, ноотропы являются одной из наиболее безопасных групп препаратов не только среди нейротропных средств, но и в фармакологии в целом. Благоприятные фармакокинетические параметры, минимальная выраженность межлекарственного взаимодействия, ограниченное число побочных эффектов и незначительное количество серьезных побочных действий, безрецептурная форма отпуска для многих их представителей - все это привело к исключительно широкому, но при этом нередко к бессистемному, необоснованному и неконтролируемому применению ноотропных средств. Однако, как оказалось, отношение к ноотропам как к препаратам наподобие витаминов и растительных сиропов против «всех болезней сразу» (в том числе симптомов вегетососудистой дистонии, головной боли, головокружения, сонливости или бессонницы, депрессии, тревоги и т.д.) чревато серьезными, подчас непоправимыми рисками.

Аксиомами для практического врача должны стать следующие положения.

Назначение ноотропов должно осуществляться только при четко установленном диагнозе и по конкретным показаниям.

• Необходимость строгого соблюдения курсового и суточного дозовых режимов.
• Необходимость тщательного учета возможного неблагоприятного сочетания различных препаратов при одновременном приеме.
• Необходимость учета фактора возраста больного и наличия сопутствующей патологии.

Возможные риски и опасности ноотропной фармакотерапии целесообразно рассмотреть на примере отдельных, наиболее часто применяемых средств данной группы.

15

Пирацетам до настоящего времени остается не только родоначальником, но и золотым стандартом ноотропных лекарственных средств. Вместе с тем большинство фармакологических эффектов пирацетама носят неспецифический характер, с чем может быть связана как недостаточная эффективность этого препарата в ряде клинических случаев, так и развитие побочных эффектов.

Побочные эффекты при терапии пирацетамом хотя в большинстве случаев и не носят серьезный характер, тем не менее встречаются относительно часто, особенно при применении доз свыше 2,4 г/сут, а также у лиц пожилого и старческого возраста, и связаны с его стимулирующим действием, прежде всего на катехоламинергические системы мозга. Упомянутые явления проявляются главным образом повышенной возбудимостью, раздражительностью, беспокойством, агрессивностью, нарушениями сна, реже - головокружением, тремором, кожными аллергическими реакциями. Важно отметить, что в ряде случаев, особенно у лиц пожилого возраста, может оказаться весьма опасным описанное для пирацетама усиление проявлений коронарной недостаточности, что в целом не свойственно другим представителям ноотропов. Следовательно, назначение пирацетама требует особой осторожности у лиц пожилого и старческого возраста.

Ницерголин, являясь типичным a-адреноблокатором, обладает побочными эффектами, характерными для данной группы средств и нередко тяжело переносящимися больными. К ним относятся эритема, гиперемия лица, тахикардия, ортостатическая гипотензия, при парентеральном введении - коллапс. Кроме того, возможны головокружение, головная боль, нарушения сна, а также диспепсические расстройства, связанные с повышением желудочной секреции.

Винпоцетин обладает комбинированным ноотропным и избирательным вазотропным действием, в целом имеет наименьший спектр побочных эффектов однако, в ряде случаев могут быть клинически значимыми.

16

Нимодипин как блокатор кальциевых каналов в сосудистой стенке способен вызывать значительный гипотензивный эффект, головную боль, а также колебания частоты сердечного ритма и симптомы перевозбуждения ЦНС (двигательную активность, агрессивность). При сочетанном применении нимодипина с антигипертензивными средствами возможно развитие выраженной гипотензивной реакции и даже сердечной недостаточности.

Препараты гинкго - эффективные и безопасные фитофармакологические средства для лечения различных форм когнитивных нарушений и цереброваскулярной патологии, обладают минимумом побочных эффектов.

Церебролизин - комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи. Он практически лишен побочных эффектов (крайне редко - возбуждение, головокружение, диспепсия). Но при быстром внутривенном введении данного препарата может возникать выраженная гиперпиретическая реакция, иногда в сочетании с головокружением и аритмией. Поэтому вводить его следует посредством медленных внутривенных инфузий после разведения стандартными инфузионными растворами.

Несмотря на достаточно высокую степень безопасности этих препаратов, необходимо помнить о рисках, связанных с их применением.

Следует признать, что ноотропная фармакотерапия, несмотря на устоявшееся мнение о ее безопасности, таит в себе немалые риски (иногда - весьма существенные), связанные с:

• неправильным диагнозом;

• неверным выбором лекарственного средства;

• неправильным способом и / или дозовым режимом применения препарата;

• игнорированием анамнеза больного и особенностей сопутствующей фармакотерапии;

• неконтролируемым приемом препарата.

 

17

Итак, реализация стратегии рациональной и безопасной ноотропной фармакотерапии предполагает:

• принятие врачом обоснованного решения о целесообразности назначения ноотропа у конкретного больного;
• выбор соответствующего препарата, исходя из особенностей диагноза, анамнеза, наличия сопутствующей патологии и перечня уже назначенных других лекарственных средств нейро- и соматотропного типа действия;
• готовность (психологическую и практическую) врача к возможному развитию побочных эффектов и в связи с этим - к замене препарата или отмене лечения, а также к проведению комплекса мероприятий по минимизации последствий упомянутых эффектов.

Только при отношении к назначению ноотропных средств как к серьезной лечебной стратегии в рамках нейрофармакологического воздействия станет возможным эффективное и безопасное применение одной из наиболее перспективных групп лекарственных препаратов в современной медицине.

 

1.6 Ноотропные вещества растительного происхождения

 

Кроме лекарственных препаратов синтетического происхождения для получения терапевтического эффекта ещё используют натуральные вещества с ноотропическими свойствами. Естественные ноотропы менее эффективны, чем фармакологические средства, но точно также через несколько недель после начала приема начинают улучшать когнитивные функции (запоминание, концентрацию внимания), увеличивают способность к обучению, стимулируют интеллектуальные способности. Эти эффекты возникают вследствие улучшения кровообращение мозга, стимулирования энергетического обмена в клетках мозга, оптимизации биоэнергетических процессов в нервных

18

клетках, улучшения работы и защиты нейронов.

Многие аминокислоты являются нейротрансмиттерами, то есть напрямую участвуют в процессах передачи электронных импульсов между нервными клетками и активно участвуют в процессе возбуждения и торможения. Также аминокислоты принимают активное участие в метаболизме мозга - при их недостатке нарушается снабжение клеток мозга глюкозой, нарушаются окислительные процессы, увеличивается токсическое повреждение нервных клеток. Такие препараты как пирацетам и ацефен являются модификациями аминокислот. Попав внутрь организма, эти вещества или переходят в аминокислоты, или участвуют в их синтезе. Самые важные аминокислоты, обеспечивающие возбуждение и торможение неврной системы - гамма-аминомаслянная кислота (ГАМК), глутаминовая кислота, глицин, таурин, пролин.

Растительные вещества, улучшающие кровообращение и микроциркуляцию мозга часто относят к препаратам с ноотропическими свойствами. Одним из самых признанных ноотропов растительного происхождения считается экстракт из листьев Гинкго Билоба. Активные вещества (флавоновые гликозиды и терпеновые лактоны) уменьшают проницаемость стенок сосудов и улучшают снабжение мозга глюкозой и кислородом. Препараты из экстракта листьев Гинкго Билоба широко используется в Европе для лечения старческих расстройств работы мозга.

 

 

19

2. Спрос и предложение на ноотропные средства.

 

2.1 Анализ продаж ноотропных препаратов.

 

В РФ в 2010 г. зарегистрировано 123 ТН НЛП, из них 88 или 71,5% лекарственных препаратов присутствуют на фармацевтическом рынке.

Самими широкими группами зарегистрированных НЛП является корректоры нарушений мозгового кровообращения: 29,27% - на российском фармацевтическом рынке; активаторы метаболизма мозга - 23,9%; НЛП, действующие через нейромедиаторные системы мозга - 20,5%.

Препараты ноотропной группы пользуются стабильным спросом, их аптечные продажи не подвержены сезонным колебаниям. Доля ноотропов и психостимуляторов составляет более 7% в общем объеме аптечных продаж в стоимостном выражении. Ноотропы обычно применяются длительными курсами, поэтому у аптек есть возможность приобрести лояльных покупателей в лице потребителей препаратов данной группы.

В группе ноотропов более трети проданных препаратов в стоимостном выражении - отечественного производства (в общем объеме аптечных продаж доля российской продукции составляет четвертую часть). Это как традиционные препараты Пирацетам, Винпоцетин, так и инновационные средства Кортексин, Фенотропил. В натуральном выражении соотношение объемов продаж еще более смещено в сторону отечественных препаратов из-за их большей ценовой доступности по сравнению с импортными.

Сокращаются продажи ноотропов дешевле 135 руб. К этой категории относятся в основном дженериковые препараты, которые пользуются бóльшим спросом в госпитальных закупках, где решающей является цена препаратов, нежели в коммерческом розничном секторе, где потребитель больше доверяет брендированным препаратам.

Аптечные продажи от больничных закупок существенно отличаются и

20

структурой по формам выпуска. Если в коммерческом розничном секторе преобладают препараты в формах выпуска для внутреннего применения - таблетки и капсулы, то в госпитальном секторе превалируют традиционные для больниц формы выпуска - инъекционные и инфузионные. В настоящее время препараты применяются в восстановительном периоде после инсульта и черепно-мозговой травмы, при дисциркуляторной энцефалопатии, постгипоксических состояниях, алкогольной или наркотической интоксикациях.