Роль клинической фармакологии. Формирование лекарственных веществ

ГБОУ ВПО  АГМА Минздравсоцразвития

 

 

Кафедра клинической фармакологи Кафедра клинической

фармакалогии с курсом клинической аллергологии и фитотерапии

Заведующая  кафедрой: д.м.н., доцент Аделя Равильевна Умерова

 

 

 

 

Реферат

на тему:

 Роль  клинической фармакологии. Формирование  лекарственных веществ.

 

 

 

 

 

 

 

 

Выполнил: студент 410 гр леч фак-та Асеков Э.А.

 

Астрахань 2012

 

На сегодняшний день лекарственная  терапия является одним из наиболее динамично развивающихся разделов медицины. В настоящее время на фармацевтическом рынке России зарегистрировано свыше 17 тысяч лекарственных препаратов, что позволяет оказывать эффективную  лекарственную помощь при большинстве  известных заболеваний. Однако обилие лекарственных средств (ЛС) существенно  затрудняет принятие оптимального решения  при выборе препарата в каждом конкретном случае для обеспечения  клинически и экономически эффективного и безопасного лечения. Наличие  среди зарегистрированных ЛС препаратов с недоказанной эффективностью и  безопасностью, большое количество воспроизведенных лекарственных средств, существенная разница в стоимости  препаратов с одним международным  непатентованным названием (МНН), избыток  информационных материалов сомнительного  качества, недобросовестная реклама  усложняют деятельность специалиста, определяющего необходимость лекарственной  терапии вообще и по конкретным препаратам в частности. Сложившаяся практика проведения фармакотерапии свидетельствует  о том, что наиболее успешно использует лекарства тот специалист, чей  богатый опыт позволяет ему выбирать оптимальную тактику применения ЛС. Но одного только опыта недостаточно; более того, он может сослужить  и недобрую службу, так как современный  арсенал препаратов постоянно обновляется, меняются подходы к стратегии  и тактике лечения.

 

 

Показания и противопоказания к  применению препаратов могут существенно  изменяться на протяжении жизненного цикла конкретного ЛС. Это связано  с накоплением новых сведений о фармакологических свойствах  лекарственных средств при их применении у большого числа пациентов. При всей ценности многоцентровых исследований число их участников ограничено. Использование препаратов в реальной практике позволяет получить новые сведения об их действии у больных разных возрастных групп, с сопутствующей патологией, с различным метаболическим статусом.

 

Кроме того, личный опыт опасен и из-за формирования стереотипности мышления. Уместно вспомнить слова выдающегося  гуманиста Альберта Швейцера, лауреата Нобелевской премии, философа, врача: «Заезженная дорога мешает ездить». Применение ЛС не терпит шаблона, оно требует глубоких знаний, применения научно обоснованных методов индивидуализации фармакотерапии. Именно это и обеспечивает клиническая фармакология, которая по своей сути является методологией выбора лекарственной терапии. Сегодня существуют разные определения клинической фармакологии, сформулированные ведущими специалистами в этой области медицины. В своей основе они едины: клиническая фармакология — это наука о действии лекарственных средств на организм человека. «Клиническая фармакология — это наука, занимающаяся изучением клинически и экономически эффективного и безопасного применения лекарств у человека». История клинической фармакологии насчитывает немногим более полувека, если начать отсчет с 1941 года, когда вышло первое издание книги «Клиническая фармакология» Л.С. Гудмана и А. Гилмана. В 2001 году англоязычный читатель смог ознакомиться с 10-м изданием этой книги, а в русском переводе издательский дом «Практика» выпустил эту книгу в 2006 году. В нашей стране история клинической фармакологии связана с выдающимися учеными. Во-первых, это академик АМН СССР Б.Е. Вотчал, организовавший на рубеже 1950–60-х годов прошлого столетия обучение врачей в ЦИУ на цикле по клинической фармакологии. Его книга «Очерки клинической фармакологии», первое издание которой вышло в 1963 году, не утратила своей значимости и сегодня, несмотря на отсутствие в ней современных препаратов. Во-вторых, это академик РАМН М.Д. Машковский, чье руководство по фармакотерапии «Лекарственные средства» служит не одному поколению врачей. Нельзя не вспомнить и члена-корреспондента АМН СССР К.М. Лакина, благодаря которому клиническая фармакология вошла в учебные планы медицинских и фармацевтических вузов.

 

В 1970 году в 1-м ММИ им. И.М. Сеченова на базе ЦНИЛ была организована лаборатория  клинической фармакологии, которую  возглавил профессор В.Г. Кукес, ныне академик РАМН, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии Московской государственной медицинской академии им. И.М. Сеченова. Академик РАМН В.Г. Кукес возглавляет Проблемную учебно-методическую комиссию по клинической фармакологии Минздравсоцразвития РФ, которая во многом определяет развитие клинической фармакологии как учебной дисциплины в российских медицинских и фармацевтических вузах.

 

Таким образом, в конце ХХ столетия в России была создана прочная  база для дальнейшего развития клинической  фармакологии, ее активного внедрения  в практическую медицину.

 

Изменения, произошедшие в социально-экономическом  устройстве нашей страны, переход  на рыночные отношения ускорили переход  от теоретических обоснований рационального  применения лекарств к практическому  воплощению этих идей. 5.05.1997 года министром  здравоохранения Российской Федерации  Т.Б. Дмитриевой был подписан Приказ № 131 «О введении специальности «клиническая фармакология». Эту дату можно считать днем рождения специальности «врач-клинический фармаколог». В преамбуле данного приказа изложены основные мотивы введения новой специальности. Там, в частности, записано: «Вопросы рационального использования лекарственных средств и обеспечения целесообразности их закупок являются весьма актуальными для практического здравоохранения России.

 

Полипрагмазия, назначение плохо взаимодействующих лекарств, недостаточная информация врачей о более эффективных средствах, слабый внутриведомственный контроль, отсутствие связующего звена между лечащим врачом и провизором значительно снижают эффективность фармакотерапии.

 

СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ В СОЗДАНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

1. Пролонгированные лекарственные  средства

 

В современной медицине становятся все более популярными медленно высвобождающиеся в желудочно-кишечном тракте формы. Преимущества их очевидны. Их принимают реже, всего 1-2 раза в  сутки, что значительно более  удобно и для больных, и для  медицинского персонала. Медленно высвобождающиеся лекарственные формы позволяют  избежать:

 

1) токсического воздействия на  слизистую оболочку;

 

2) токсических пиков концентраций  препарата в плазме.

 

Пролонгирование эффекта достигается с помощью покрытий таблеток, растворяющихся с разной скоростью или специальных химических соединений (кинлентин, хинолоны, пролонгированные нитраты).

 

2. Комбинированные лекарственные  средства

 

Особенно удобны для лечения  хронических больных и больных  пожилого возраста, которым требуется  длительное назначение нескольких препаратов. Практическими наблюдениями доказано, что чем меньше больному выписано таблеток, тем больше вероятность того, что он будет их принимать регулярно. Результат совместного применения препаратов с одинаковыми показаниями, но разной фармакодинамикой не только суммирует, но часто и потенцирует (взаимоумножает) клинический эффект (бисептол=триметоприм+сульфаметоксазол).

 

При этом уменьшаются побочные реакции, ограничивающие применение больших  доз одного препарата.

 

3. Суточные ритмы

 

Хронофармакология - новое направление, изучающие зависимости фар. эффекта от времени дня, времени года, собственных биоритмов человека.

 

Известно, что морфин более эффективен во второй половине дня, а нитроглицерин  и глюкокортикостериоды - утром. Суточные ритмы имеют важное значение для возможного снижения доз, а, следовательно, и побочных проявлений необходимого больному препаратов.

 

ПУТИ ИЗЫСКАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ И ИХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ОЦЕНКА

 

В природе существует неисчислимое количество сложных потенциально полезных или вредных для организма  человека веществ, источниками которых  служат животные, растения, бактерии и  грибы. Некоторые из них уже заняли прочное место в медицине, другие можно использовать для получения  полусинтетических лекарственных  препаратов. Однако, большинство новых средств относится к числу чисто синтетических.

 

До конца XIX века открытие нового лекарственного препарата было исключительно результатом  случайной творческой удачи и  озарения. Поль Эрлих (1854-1915 гг.) дал  научную основу исследованиям в  области селективной токсичности  и прогнозирования действия на организм человека. Фармакология отделилась как  наука из отделов физиологии. Это  привело в последние 45 лет к тому, что получило затем удачное название “лекарственного взрыва”. Появление тысячи новых лекарств, а также “информационный взрыв” в медицине - все это вызвало потребность в специалистах - клинических фармакологах.

 

Работа клинического фармаколога  заключается в обогащении практической медицины сведениями, позволяющими оптимизировать лечение больных. Но терапевтический  успех зависит и от специалиста, назначающего лекарственное средство конкретному больному. Гуманный и  заботливый врач или фельдшер не может  обойтись без знаний как по фармакодинамике, так и по фармакокинетике.

 

Медик, выписывающий рецепт больному, должен быть заинтересован в качестве препарата. В аннотации, сопровождающей его, дается информация о структуре, условиях хранения, составе лекарственной  формы, биодоступности, периоде полувыведения, побочных эффектах и т.д.

 

Терапевтическая оценка - это определение  клинической ценности лекарства  и способа его применения. Получить терапевтическую оценку нового препарата  можно по результатам:

 

а) экспериментальных испытаний  на животных (скрининга новых биологически активных соединений);

 

б) наблюдений за эффективностью и  побочными эффектами в клинике  на контингенте больных.

 

При этом лечебный эффект нового препарата  сравнивают с известными лекарствами  или с плацебо-индифферентным препаратом, по форме напоминающем новое средство. Использование плацебо “слепым методом” или “двойным слепым методом” (когда о нем не знает ни больной, ни врач) позволяет исключить элементы внушения при клиническом испытании.

 

Несомненно, что создание лекарственного средства - процесс чрезвычайно трудоемкий и дорогостоящий. И лишь 1% из всего  количества потенциальных лекарственных  веществ становится лицензируемыми препаратами.

 

Опыт зарубежных стран и отдельных  лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации продемонстрировал  целесообразность введения новой врачебной  специальности и должности —  «врач-клинический фармаколог». Введение в практическом здравоохранении специалистов, занимающихся клинической фармакологией, позволило улучшить проведение индивидуальной фармакотерапии, способствовало профилактике, своевременному выявлению и лечению побочных действий лекарств, обеспечило более целесообразное составление заявок на лекарственные препараты и осуществление контроля за правильностью их использования».

 

Таким образом, значимость клинической  фармакологии в современной медицине определяется:

 

— значительным количеством лекарственных  средств на фармацевтическом рынке  России;

 

— большим количеством ЛС с недоказанной эффективностью и безопасностью;

 

— неоднородностью популяции и  значительной вариабельностью генетически  детермированных ответов на введение лекарств;

 

— избытком информации низкого качества о лекарственных препаратах;

 

— отсутствием официальных систематизированных  данных о клинической эффективности  вопроизведенных лекарств;

 

— постоянным обновлением ассортимента лекарственных средств;

 

— экономической затратностью лекарственной терапии.

 

Работа клинического фармаколога  предполагает и создание определенных условий для успешной реализации его профессиональных обязанностей. Это обеспечение соответствующей  правовой базы в ЛПУ — издание  приказов и распоряжений, определяющих круг прав и обязанностей специалиста, систему отношений врача-клинического фармаколога с другими специалистами лечебно-профилактического учреждения; организационно-техническое и приборное оснащение кабинета, отделения, лаборатории; наличие компьютерной техники, доступ в сеть Интернет.

 

Чем обусловлены эти требования и почему они являются обязательными  для врача-клинического фармаколога?

 

Постоянное совершенствование  профессиональной подготовки связано  с особенностями работы специалиста  этого профиля.

 

Учитывая, что назначение ЛС согласно Приказу Минздравсоцразвития № 110 от 12.02.2007 г. «…осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания…», знание вопросов, связанных с конкретным заболеванием, является при назначении фармакотерапии основополагающим. Этот же приказ определяет порядок дозирования ДС: «Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести» и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. И в этой связи роль клинического фармаколога как консультанта и эксперта обязывает его ориентироваться и в указанных вопросах.