Качество, стандартизация, сертификация продукции

Отраслевые стандарты (ОСТ) разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли. Их требования не должны противоречить обязательным требованиям государственных стандартов, а также правилам и нормам безопасности, установленным для отрасли. Принимают такие стандарты государственные органы управления (например, министерства), которые несут ответственность за соответствие отраслевых стандартов обязательным требованиям ГОСТ Р.

Диапазоном применяемости отраслевых стандартов ограничивается предприятиями, подведомственными государственному органу управления, принявшему данный стандарт. Контроль над выполнением обязательных требований организует ведомство, принявшее данный стандарт.

Технические условия (ТУ) разрабатываются предприятиями и другими субъектами хозяйственной деятельности в том случае, когда стандарт создавать нецелесообразно. Объектом ТУ может быть продукция разовой поставки, выпускаемая малыми партиями, а также произведения художественных промыслов. Особенность процедуры принятия ТУ состоит в том, что во время приемки новой продукции происходит их окончательное согласование с приемочной комиссией. Перед этим предварительно рассылается проект ТУ тем организациям, представители которых будут на приемке продукции. ТУ считаются окончательно согласованными, если подписан акт приемки опытной партии (образца).

Государственная система стандартизации регламентирует процессы построения, изложения, и распространения стандартов в Российской Федерации и включает пять основополагающих стандартов:

1.      ГОСТ Р 1.0-92 Г.С.С. РФ. Основные положения;

2.      ГОСТ Р 1.2-92 Г.С.С. РФ. Порядок разработки государственных стандартов;

3.      ГОСТ 1.3-92 Г.С.С. РФ. Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий;

4.      ГОСТ Р. 1.4-92 Г.С.С. РФ. Стандарты предприятия. Общие положения;

5.      ГОСТ Р. 1.5-92. Г.С.С. РФ. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

Существующая система стандартов преследует правовые и социально-экономические цели. Во-первых, в законодательном порядке обеспечивается защита интересов потребителя и государства в вопросах качества продукции, охраны окружающей среды, безопасности жизни и здоровья населения. Во-вторых, гарантируется техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции. В-третьих, система стандартов служит нормативно-технической базой социально-экономических программ и проектов.

Государственные стандарты обеспечивают также рациональное использование ресурсов за счет оптимизации всех видов работ, проводимых в системе качества, развития унификации, взаимозаменяемости продукции и процессов. Немаловажное значение имеет и дальнейшее развитие комплексности, которая предусматривает охват всех стадий производства, процессов и услуг системой стандартов в целях обеспечения стабильного выпуска продукции заранее определенного уровня качества.

Создание в России системы стандартов, соответствующих требованиям рыночной экономики, позволяет:

1.      значительно расширить круг заказчиков и потенциальных пользователей стандартов, существенно повысить заинтересованность и изменить мотивации их разработки, усиливая внимание к проблеме снижения издержек производства;

2.      превратить стандарты в практический инструмент борьбы за рынок потребителей;

3.      стимулировать в интересах потребителей использование стандартов для усиления конкуренции между производителями за более высокие потребительские свойства товаров;

4.      превратить стандарты в продукт демократического согласования (консенсуса) заинтересованных участников, что позволяет избегать диктата и обеспечивает заинтересованность в применении и соблюдении требований стандартов;

5.      создать необходимые условия конкурентоспособности и успешной работы на рынке.

Сертификация

В настоящее время, особенно в условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право самостоятельного выхода на внешний рынок, они сталкиваются с проблемой оценки качества и надежности своей продукции.

Необходимым инструментом, гарантирующим соответствие качества продукции, требованиям нормативно-технической документации НТД, является сертификация. Сертификат от лат. certim – верно, facere – делать.

Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как установление соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается, и кто устанавливает это соответствие. Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям.

Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий) ,проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД.Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, непригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны – устанавливать обязательные по выполнению минимальных требований, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как например, Закон "О защите прав потребителей", принятый в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах Европейского Сообщества. Законы, устанавливающие минимальные требования по характеристикам, могут относиться в целом к группе продукции или к отдельным ее параметрам. Примером таких законов могут стать закон об игрушках, закон об электромагнитной совместимости и так далее. Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обращение продукции, которая в целом или по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных актов.

Поскольку процедура сертификации весьма дорогостоящая, то она может повлечь за собой либо снижение прибыли поставщика, либо увеличение стоимости продукции, что в свою очередь может снизить ее конкурентоспособность на рынке. Поэтому поставщик должен отчетливо представлять механизм извлечения выгоды из процедуры сертификации, например, посредством проведения рекламной компании с привлечением заключения независимой третьей стороны.

Применение предприятиями и в России сертификации продукции в условиях рыночных отношений дает следующие преимущества:

1. обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;
2. облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителям;
3. обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции;
4. способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями не сертифицированной продукции;
5. уменьшает импорт в страну аналогичных продукций;
6. предотвращает поступление в страну импортной продукции не соответствующего уровня качества;
7. стимулирует улучшение качества НТД путем установления в ней более прогрессивных требований;
8. способствует повышению организационно-технического уровня производства;
9. стимулирует ускорение НТ

Технические требования  к корригирующим очкам

Очки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта по рецепту врача-офтальмолога или оптометриста (далее - рецепт).

Очковые линзы, применяемые для изготовления очков должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51044.

Очковые оправы должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51932. Оправы защитных корригирующих очков - ГОСТ Р 12.4.2304 и быть подобраны с учетом антропометрических данных пациента.

Технические требования к эйконическим очкам должны соответствовать нормативным документам на конкретный тип очков.

Очки не должны терять функциональные свойства при эксплуатации в климатическом исполнении В категории 1.1 по ГОСТ 15150.

Требования к оптическим параметрам и характеристикам

Номинальные значения оптических параметров очковых линз, а также готовых однофокальных очков для близи должны соответствовать указанным в рецепте с допустимыми предельными отклонениями по ГОСТ Р 51044

Оптические линзы готовых однофокальных очков для близи должны иметь одинаковую номинальную рефракцию поверхности в диапазоне от +1 ,0 дптр до +3,5 дптр. (таблица 1)

Таблица 1

Таблица 2

Допустимое предельное отклонение Нs от измеренного в выбранной оправе ± 1.0 мм, абсолютное значение разности высот сегментов - не более 1.0 мм. Рекомендуемая минимальная ширина сегмента Ws = 25 мм.

допустимый угол отклонения верхней плоской части сегмента от горизонтали — не более ±0,2°.

допустимые отклонения положений центров установочных перекрестий прогрессивных очковых линз Нfc и оптических центров однофокальных асферических линз от измеренных в выбранной оправе должны составлять не более ± 1,0 мм в любом направлении.(таблица2)

Требования устойчивости к механической прочности

Требования к минимальной прочности очковых линз и повышенной прочности линз для защитных корригирующих очков - по ГОСТ Р 12.4.2З0.1 Требования к повышенной прочности оправ защитных корригирующих очков - по ГОСТ Р 1 2.4.230.1.

Требования к качеству сборки

Очковая оправа после вставки в нее линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются.

Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проемов оправы при нормальной эксплуатации очков.

Неподвижное соединение очковой линзы с оправой должно быть обеспечено затяжкой крепежных элементов или натяжением лески в очках с полуободковой оправой.

Требования к материалам и безопасности

Требования к материалу очковых линз – по ГОСТ Р 51044 и ГОСТ Р 12.4.230.1

Требования к материалу оправ – по ГОСТ Р 51932 .

Правила приемки

Каждые готовые очки должны быть подвергнуты приемо-сдаточным испытаниям и периодическим испытаниям 1 раз в 3 года.

Очковые линзы и очковые оправы подвергают входному контролю.

Объем и рекомендуемая последовательность проведения испытаний очков приведены в таблице 5.

Таблица 3

Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение.

На оправе очков должна быть нанесена четкая и легко различимая маркировка по ГОСТ Р 51932.

На оправе защитных корригирующих очков должна быть нанесена маркировка по ГОСТ Р 12.4.230.1.

На линзы защитных корригирующих очков должна быть нанесена маркировка по ГОСТ Р 12.4.2З0.1.

На готовые однофокальные очки для близи должна быть нанесена заявленная изготовителем величина номинальной рефракции поверхности очковых линз в диоптриях.

Если изготовитель или поставщик заявляет о соответствии очков настоящему стандарту, его номер и год должны быть указаны на упаковке или в сопроводительной документации.

Упаковка

Готовые очки должны быть уложены в бумажный или пластмассовый упаковочный пакет или индивидуальную упаковку, изготовленную по рабочим чертежам изготовителя очков и утвержденную в установленном порядке, допускается упаковка очков в специальный жесткий или мягкий футляр (кейс).

На упаковочном заказе-пакете или на этикетке, вкладываемой в индивидуальную упаковку или в футляр, следует указывать данные в соответствии с 9.2.

Форму заказа-пакета разрабатывает изготовитель очков и утверждает в установленном порядке.

- снимать и надевать очки необходимо только двумя руками во избежание деформации оправы;

- очки следует хранить в жестком футляре;

- очковые линзы следует протирать замшевой или специальной салфеткой из микрофибры, при сильном загрязнении промывать раствором мыла или неагрессивного моющего средства в воде при температуре не выше плюс 40 °С;

- не допускается применение органических растворителей (ацетон, толуол и т.п.) для протирки очков;

- не допускается класть очки линзами на твердую поверхность;

- не допускается прикладывать к очкам значительные механические усилия;

- не допускается пользоваться очками е помещениях с температурой выше плюс 60 °С, в том числе в бане, сауне;

- необходимо регулярно проверять затяжку винтов, крепящих заушник к оправе и линзы в металлической и безободковой оправах;

- не допускать падения очков с высоты более 0,5 м на твердую поверхность.

Правила эксплуатации и предупреждения об использовании готовых однофокальных очков для близи должны быть вложены в индивидуальную упаковку каждых очков.

Определение качества очковой оптики регламентируется стандартами, утвержденными Госкомитетом РФ по стандартизации, в том числе:

— идентификация продукции: ГОСТ 51293-99;

— общие требования к информации для потребителей очковой оптики: ГОСТ 51121-97;

— термины и определения: ГОСТ 24052-80;

— форма рецептурного бланка для выписывания врачами-оф-тальмологами очков пациентам, общие технические условия очков корригирующих:

93-98; ГОСТ 511

Таблица 4

— требования к линзам минеральным из оптического стекла: ГОСТ Р 51044-97;

Таблица 5

Таблица 6

— требования и определения для линз контактных: ГОСТ 28956-91;